- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06377657
Oxidatieve en antioxiderende indices voor HIIT- en aloë vera-suppletie bij patiënten met T2DM
METRNL-respons, plasma-oxidatieve en antioxidant-indices op HIIT- en aloë vera-suppletie bij patiënten met diabetes type 2
Diabetes is een veel voorkomende stofwisselingsziekte die leidt tot verhoogde bloedsuikerspiegels als gevolg van een tekort aan insuline of resistentie. Type 2-diabetes wordt vaak in verband gebracht met obesitas, wat de insulineresistentie kan verhogen. Meteorine-achtig eiwit (METRNL) is een nieuw uitgescheiden eiwit dat de insulinegevoeligheid beïnvloedt en dat negatief gerelateerd blijkt te zijn aan de serumglucosewaarden bij mensen met diabetes.
Oxidatieve stress bij diabetici kan de productie van ontstekingsmediatoren stimuleren, waardoor de activiteit van het antioxidantsysteem toeneemt. Aloë vera, een veelgebruikte plant, wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes, wondgenezing, tumoren en inflammatoire darmziekten. Het heeft ontstekingsremmende, antioxiderende, neuroprotectieve, antidepressieve en geheugenverbeterende effecten.
Lichaamsbeweging kan de toestand van diabetespatiënten verbeteren door de expressie van GLUT4-eiwit en skeletspieren te verhogen. Er is aangetoond dat intervaltraining met hoge intensiteit de expressie van het METORIN-gen bij menselijke proefpersonen verhoogt en de MDA verlaagt bij patiënten met type 2-diabetes. Er zijn echter geen onderzoeken die het gelijktijdige effect van lichaamsbeweging en Aloë vera op diabetesindicatoren hebben onderzocht.
De huidige studie heeft tot doel de respons van METRNL en enkele oxidatieve en antioxiderende plasma-indicatoren op intervaltraining met hoge intensiteit en aloë vera-suppletie bij mannen met type 2 diabetes te onderzoeken. De bevindingen geven aan dat lichaamsbeweging en consumptie van planten met ontstekingsremmende en antioxiderende eigenschappen effectief kunnen zijn bij het moduleren van de pathologische effecten van diabetes en het verhogen van de insulinegevoeligheid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Amol, Iran, Islamitische Republiek
- Department of Sport Physiology, Faculty of Sport and Physical education, Islamic Azad University of Ayatollah Amoli, Amol, Iran
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke deelnemers bij wie de diagnose T2DM ten minste 3 maanden vóór aanvang van het onderzoek is gesteld volgens standaardcriteria
- Inactieve deelnemers volgens de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
- Deelnemers die stabiele medische therapie krijgen voor T2DM, met uitzondering van degenen die exogene insulinetherapie krijgen
- Deelnemers die vrij waren van blessures of chronische gezondheidsproblemen die hun vermogen om veilig deel te nemen aan een intensief oefenprogramma zouden kunnen beperken, werden in het onderzoek opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- Nuchtere glucose boven 270 mg / dL
- Exogene insuline
- Geschiedenis van diabetische complicaties (de laatste fase van proliferatieve diabetische retinopathie, of daaropvolgende openlijke nefropathie, diabetische ketoacidose of ernstige diabetische neuropathie)
- Erfelijke glucose- en galactosemalabsorptie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoge intensiteit interval training
Deelnemers aan de HIIT-groep ondergingen 3 sessies per week gedurende 12 weken.
Het HIIT-protocol (maximaal 60 cycli per sessie van 20 minuten) omvat 8 seconden snel trappen (ongeveer 80% van de maximale hartslag (HR max)) gevolgd door langzaam trappen (20-30 rpm) gedurende 12 seconden.
Om de acceleratie te vergemakkelijken en stagnatie van het fietswiel te beperken, was de gekozen weerstand zeer laag (bijna nul).
|
De HIIT-groep onderging een interventie met intervaltraining met hoge intensiteit.
De tweede groep werd gedurende 12 weken alleen behandeld met aloë vera-suppletie.
Een derde groep onderging een combinatie van HIIT en suppletie, terwijl een vierde - CON-groep tijdens de interventie de gebruikelijke activiteiten behield.
|
|
Experimenteel: Suppletie met Aloë Vera
Deelnemers aan de Aloë Vera-groep ondergingen 's morgens onmiddellijk na het ontwaken een aanvulling met Aloë vera-capsules met daarin 100 mg Aloë vera-gelpoeder en één capsule na het avondeten.
|
De Aloë Vera-groep werd gedurende 12 weken alleen behandeld met aloë vera-suppletie.
|
|
Experimenteel: HIIT + Aloë Vera
Deelnemers aan de HIIT-groep ondergingen 3 sessies per week gedurende 12 weken.
Het HIIT-protocol (maximaal 60 cycli per sessie van 20 minuten) omvat 8 seconden snel trappen (ongeveer 80% van de maximale hartslag (HR max)) gevolgd door langzaam trappen (20-30 rpm) gedurende 12 seconden.
Om de acceleratie te vergemakkelijken en stagnatie van het fietswiel te beperken, was de gekozen weerstand zeer laag (bijna nul).
Bovendien ondergingen de patiënten 's morgens en na het avondeten suppletie met Aloë Vera-capsules.
|
De HIIT-groep onderging een interventie met intervaltraining met hoge intensiteit.
De tweede groep werd gedurende 12 weken alleen behandeld met aloë vera-suppletie.
Een derde groep onderging een combinatie van HIIT en suppletie, terwijl een vierde - CON-groep tijdens de interventie de gebruikelijke activiteiten behield.
De Aloë Vera-groep werd gedurende 12 weken alleen behandeld met aloë vera-suppletie.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep zette hun dagelijkse activiteiten gedurende twaalf weken voort
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
METRNL - Meteorine-achtige, gliaceldifferentiatieregulator
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Het plasma-METRNL-gehalte werd gemeten met behulp van een speciale kit (Mybiosource company, VS) met een gevoeligheid van <0,64 ng / ml, bereik van 1,56-100 ng / ml volgens ELISA-methode
|
Basislijn en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glutathionperoxidase (GPx)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
GPx werd gemeten met behulp van een speciale kit (abcam-bedrijf, VS) via ELISA-methode.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Serumsuperoxide-dismutase (SOD)
Tijdsspanne: Basislijn en en 12 weken
|
SOD werd gemeten met behulp van een speciale kit (Abcam Company, VS) via ELISA-methode.
|
Basislijn en en 12 weken
|
|
Totale antioxidantbloedcapaciteit (TAD)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
TAD werd gemeten met behulp van een speciale kit (Abcam Company, VS) via ELISA-methode.
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Plasma malondialdehyde (MDA)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
MDA werd gemeten met behulp van een speciale kit (Abcam Company, VS) via de ELISA-methode.
|
Basislijn en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anja Lazić, Prof., Faculty of Sport and Physical Education, University of Niš
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DONT4GET
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .