- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06377657
Índices oxidativos e antioxidantes para suplementação de HIIT e Aloe Vera em pacientes com DM2
Resposta METRNL, índices oxidativos e antioxidantes plasmáticos para HIIT e suplementação de Aloe Vera em pacientes com diabetes tipo 2
O diabetes é uma doença metabólica prevalente que leva ao aumento dos níveis de açúcar no sangue devido à escassez ou resistência à insulina. O diabetes tipo 2 está frequentemente associado à obesidade, o que pode aumentar a resistência à insulina. A proteína semelhante à meteorina (METRNL) é uma nova proteína secretada que afeta a sensibilidade à insulina e foi considerada negativamente relacionada aos níveis séricos de glicose em pessoas com diabetes.
O estresse oxidativo em diabéticos pode estimular a produção de mediadores inflamatórios, aumentando a atividade do sistema antioxidante. Aloe vera, uma planta amplamente utilizada, tem sido usada no tratamento de diabetes, cicatrização de feridas, tumores e doenças inflamatórias intestinais. Tem efeitos antiinflamatórios, antioxidantes, neuroprotetores, antidepressivos e de melhoria da memória.
O exercício pode melhorar as condições dos pacientes diabéticos, aumentando a expressão da proteína GLUT4 e do músculo esquelético. Foi demonstrado que o treinamento intervalado de alta intensidade aumenta a expressão do gene METORIN em seres humanos e diminui o MDA em pacientes diabéticos tipo 2. No entanto, nenhum estudo examinou o efeito simultâneo do exercício e do Aloe vera nos indicadores de diabetes.
O presente estudo tem como objetivo investigar a resposta do METRNL e de alguns indicadores plasmáticos oxidativos e antioxidantes ao treinamento intervalado de alta intensidade e à suplementação de Aloe vera em homens diabéticos tipo 2. Os resultados indicam que o exercício e o consumo de plantas com propriedades anti-inflamatórias e antioxidantes podem ser eficazes na modulação dos efeitos patológicos da diabetes e no aumento da sensibilidade à insulina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Amol, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Department of Sport Physiology, Faculty of Sport and Physical education, Islamic Azad University of Ayatollah Amoli, Amol, Iran
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes do sexo masculino que foram diagnosticados com DM2 pelo menos 3 meses antes do início do estudo de acordo com critérios padrão
- Participantes inativos segundo o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
- Participantes recebendo terapia médica estável para DM2, excluindo aqueles em terapia com insulina exógena
- Foram incluídos no estudo participantes que não apresentavam lesões ou condições crônicas de saúde que pudessem limitar sua capacidade de participar com segurança de um programa de exercícios intensos.
Critério de exclusão:
- Glicemia de jejum acima de 270 mg/dL
- Insulina exógena
- História de complicações diabéticas (estágio final da retinopatia diabética proliferativa ou nefropatia evidente subsequente, cetoacidose diabética ou neuropatia diabética grave)
- Má absorção hereditária de glicose e galactose
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento intervalado de alta intensidade
Os participantes do grupo HIIT foram submetidos a 3 sessões por semana durante 12 semanas.
O protocolo HIIT (máximo de 60 ciclos por sessão de 20 minutos) inclui pedalada rápida de 8 segundos (aproximadamente 80% da frequência cardíaca máxima (FC máx.)) seguida de pedalada lenta (20-30 rpm) por 12 segundos.
Para facilitar a aceleração e limitar a estagnação da roda da bicicleta, a resistência selecionada foi muito baixa (quase zero).
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O grupo HIIT foi submetido a intervenção com treinamento intervalado de alta intensidade.
O segundo grupo foi tratado apenas com suplementação de aloe vera durante 12 semanas.
Um terceiro grupo foi submetido a uma combinação de HIIT e suplementação, enquanto um quarto grupo - CON manteve as atividades habituais durante a intervenção duratino
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Experimental: Suplementação de Aloé Vera
Os participantes do grupo Aloe Vera foram submetidos à suplementação com cápsula de Aloe vera contendo 100 mg de gel de Aloe vera em pó pela manhã imediatamente após acordar e uma cápsula após o jantar.
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O grupo Aloe Vera foi tratado apenas com suplementação de aloe vera durante 12 semanas.
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Experimental: HIIT + Aloe Vera
Os participantes do grupo HIIT foram submetidos a 3 sessões por semana durante 12 semanas.
O protocolo HIIT (máximo de 60 ciclos por sessão de 20 minutos) inclui pedalada rápida de 8 segundos (aproximadamente 80% da frequência cardíaca máxima (FC máx.)) seguida de pedalada lenta (20-30 rpm) por 12 segundos.
Para facilitar a aceleração e limitar a estagnação da roda da bicicleta, a resistência selecionada foi muito baixa (quase zero).
Além disso, os pacientes foram submetidos à suplementação com cápsulas de Aloe Vera pela manhã e após o jantar.
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O grupo HIIT foi submetido a intervenção com treinamento intervalado de alta intensidade.
O segundo grupo foi tratado apenas com suplementação de aloe vera durante 12 semanas.
Um terceiro grupo foi submetido a uma combinação de HIIT e suplementação, enquanto um quarto grupo - CON manteve as atividades habituais durante a intervenção duratino
O grupo Aloe Vera foi tratado apenas com suplementação de aloe vera durante 12 semanas.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle continuou suas atividades de vida diária por 12 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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METRNL - Regulador de diferenciação de células gliais semelhante a meteorina
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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O conteúdo plasmático de METRNL foi medido usando um kit especial (empresa Mybiosource, EUA) com sensibilidade de <0,64 ng/ml, faixa de 1,56-100 ng/ml pelo método ELISA
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Linha de base e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Glutationa peroxidase (GPx)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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O GPx foi medido utilizando um kit especial (empresa Abcam, EUA) através do método ELISA.
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Linha de base e 12 semanas
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Superóxido dismutase sérica (SOD)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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A SOD foi medida utilizando um kit especial (empresa Abcam, EUA) através do método ELISA.
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Linha de base e 12 semanas
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Capacidade antioxidante total do sangue (TAD)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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O TAD foi medido utilizando um kit especial (empresa Abcam, EUA) através do método ELISA.
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Linha de base e 12 semanas
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Malondialdeído plasmático (MDA)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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O MDA foi medido utilizando um kit especial (empresa Abcam, EUA) através do método ELISA.
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Linha de base e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anja Lazić, Prof., Faculty of Sport and Physical Education, University of Niš
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DONT4GET
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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