- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06377657
Wskaźniki oksydacyjne i antyoksydacyjne suplementacji HIIT i Aloe Vera u pacjentów z T2DM
Odpowiedź METRNL, wskaźniki utleniania i przeciwutleniania w osoczu na suplementację HIIT i aloesem u pacjentów z cukrzycą typu 2
Cukrzyca jest powszechną chorobą metaboliczną, która prowadzi do zwiększonego poziomu cukru we krwi z powodu niedoboru insuliny lub oporności. Cukrzyca typu 2 jest często powiązana z otyłością, która może zwiększać insulinooporność. Białko podobne do meteoryny (METRNL) to nowe wydzielane białko, które wpływa na wrażliwość na insulinę i, jak stwierdzono, ma ujemną zależność od poziomu glukozy w surowicy u osób chorych na cukrzycę.
Stres oksydacyjny u chorych na cukrzycę może stymulować produkcję mediatorów stanu zapalnego, zwiększając aktywność układu antyoksydacyjnego. Aloes, powszechnie stosowana roślina, był stosowany w leczeniu cukrzycy, gojenia się ran, nowotworów i zapalnych chorób jelit. Ma działanie przeciwzapalne, przeciwutleniające, neuroprotekcyjne, przeciwdepresyjne i poprawiające pamięć.
Ćwiczenia mogą poprawić stan pacjentów z cukrzycą poprzez zwiększenie ekspresji białka GLUT4 i mięśni szkieletowych. Wykazano, że trening interwałowy o wysokiej intensywności zwiększa ekspresję genu METORIN u ludzi i zmniejsza MDA u pacjentów z cukrzycą typu 2. Jednak żadne badania nie sprawdzały jednoczesnego wpływu ćwiczeń i aloesu na wskaźniki cukrzycy.
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie reakcji METRNL oraz niektórych wskaźników oksydacyjnych i przeciwutleniających w osoczu na trening interwałowy o wysokiej intensywności i suplementację aloesem u mężczyzn chorych na cukrzycę typu 2. Odkrycia wskazują, że ćwiczenia i spożywanie roślin o właściwościach przeciwzapalnych i przeciwutleniających mogą skutecznie modulować patologiczne skutki cukrzycy i zwiększać wrażliwość na insulinę.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amol, Iran (Islamska Republika
- Department of Sport Physiology, Faculty of Sport and Physical education, Islamic Azad University of Ayatollah Amoli, Amol, Iran
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy płci męskiej, u których zdiagnozowano T2DM co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania, zgodnie ze standardowymi kryteriami
- Uczestnicy nieaktywni według Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ)
- Uczestnicy otrzymujący stabilną terapię medyczną z powodu T2DM, z wyjątkiem osób stosujących egzogenną insulinoterapię
- Do badania włączono uczestników, którzy nie mieli żadnych urazów ani chronicznych schorzeń, które mogłyby ograniczyć ich zdolność do bezpiecznego uczestniczenia w intensywnym programie ćwiczeń.
Kryteria wyłączenia:
- Glukoza na czczo powyżej 270 mg/dL
- Insulina egzogenna
- Historia powikłań cukrzycy (końcowy etap proliferacyjnej retinopatii cukrzycowej lub późniejsza jawna nefropatia, cukrzycowa kwasica ketonowa lub ciężka neuropatia cukrzycowa)
- Dziedziczne zaburzenie wchłaniania glukozy i galaktozy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej intensywności
Uczestnicy grupy HIIT przeszli 3 sesje tygodniowo przez 12 tygodni.
Protokół HIIT (maksymalnie 60 cykli na 20-minutową sesję) obejmuje szybkie pedałowanie przez 8 sekund (około 80% maksymalnego tętna (HRmax)), a następnie powolne pedałowanie (20-30 obr./min) przez 12 sekund.
Aby ułatwić przyspieszanie i ograniczyć stagnację koła roweru, wybrany opór był bardzo niski (prawie zerowy).
|
Grupa HIIT została poddana interwencji w postaci treningu interwałowego o wysokiej intensywności.
Druga grupa leczona była wyłącznie suplementacją aloesem przez 12 tygodni.
Trzecia grupa przeszła połączenie HIIT i suplementacji, podczas gdy czwarta grupa – CON zachowała zwykłe zajęcia podczas trwania interwencji
|
|
Eksperymentalny: Suplementacja aloesem
Uczestnicy grupy Aloe Vera stosowali suplementację kapsułką Aloe Vera zawierającą 100 mg sproszkowanego żelu Aloe Vera rano bezpośrednio po przebudzeniu i jedną kapsułkę po obiedzie.
|
Grupa Aloe Vera była leczona wyłącznie suplementacją aloesem przez 12 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: HIIT + aloes
Uczestnicy grupy HIIT przeszli 3 sesje tygodniowo przez 12 tygodni.
Protokół HIIT (maksymalnie 60 cykli na 20-minutową sesję) obejmuje szybkie pedałowanie przez 8 sekund (około 80% maksymalnego tętna (HRmax)), a następnie powolne pedałowanie (20-30 obr./min) przez 12 sekund.
Aby ułatwić przyspieszanie i ograniczyć stagnację koła roweru, wybrany opór był bardzo niski (prawie zerowy).
Dodatkowo pacjenci stosowali suplementację kapsułkami Aloe Vera rano i po obiedzie.
|
Grupa HIIT została poddana interwencji w postaci treningu interwałowego o wysokiej intensywności.
Druga grupa leczona była wyłącznie suplementacją aloesem przez 12 tygodni.
Trzecia grupa przeszła połączenie HIIT i suplementacji, podczas gdy czwarta grupa – CON zachowała zwykłe zajęcia podczas trwania interwencji
Grupa Aloe Vera była leczona wyłącznie suplementacją aloesem przez 12 tygodni.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna kontynuowała codzienne czynności przez 12 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
METRNL – Meteorin Like, regulator różnicowania komórek glejowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 tygodni
|
Zawartość METRNL w osoczu mierzono za pomocą specjalnego zestawu (firmy Mybiosource, USA) z czułością <0,64 ng/ml, zakres 1,56-100 ng/ml metodą ELISA
|
Wartość bazowa i 12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Peroksydaza glutationowa (GPx)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 tygodni
|
GPx mierzono za pomocą specjalnego zestawu (firmy abcam, USA) metodą ELISA.
|
Wartość bazowa i 12 tygodni
|
|
Dysmutaza ponadtlenkowa w surowicy (SOD)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i oraz 12 tygodni
|
SOD mierzono za pomocą specjalnego zestawu (firmy Abcam, USA) metodą ELISA.
|
Wartość wyjściowa i oraz 12 tygodni
|
|
Całkowita pojemność krwi przeciwutleniającej (TAD)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 tygodni
|
TAD mierzono za pomocą specjalnego zestawu (firmy Abcam, USA) metodą ELISA.
|
Wartość bazowa i 12 tygodni
|
|
Dialdehyd malonowy w osoczu (MDA)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 tygodni
|
MDA mierzono za pomocą specjalnego zestawu (firmy Abcam, USA) metodą ELISA.
|
Wartość bazowa i 12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anja Lazić, Prof., Faculty of Sport and Physical Education, University of Niš
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DONT4GET
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...RekrutacyjnyRas/Braf Wild Type Rak jelita grubegoChiny
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)