- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06377657
Índices oxidativos y antioxidantes de la suplementación con HIIT y aloe vera en pacientes con DM2
Respuesta METRNL, índices oxidativos y antioxidantes plasmáticos a la suplementación con HIIT y aloe vera en pacientes con diabetes tipo 2
La diabetes es una enfermedad metabólica prevalente que conduce a un aumento de los niveles de azúcar en sangre debido a la escasez o resistencia a la insulina. La diabetes tipo 2 suele estar relacionada con la obesidad, que puede aumentar la resistencia a la insulina. La proteína similar a la meteorina (METRNL) es una nueva proteína secretada que afecta la sensibilidad a la insulina y se ha descubierto que está relacionada negativamente con los niveles séricos de glucosa en personas con diabetes.
El estrés oxidativo en los diabéticos puede estimular la producción de mediadores inflamatorios, aumentando la actividad del sistema antioxidante. El aloe vera, una planta muy utilizada, se ha utilizado para tratar la diabetes, la cicatrización de heridas, los tumores y la enfermedad inflamatoria intestinal. Tiene efectos antiinflamatorios, antioxidantes, neuroprotectores, antidepresivos y mejoradores de la memoria.
El ejercicio puede mejorar las condiciones de los pacientes diabéticos al aumentar la expresión de la proteína GLUT4 y el músculo esquelético. Se ha demostrado que el entrenamiento en intervalos de alta intensidad aumenta la expresión del gen METORIN en sujetos humanos y disminuye la MDA en pacientes diabéticos tipo 2. Sin embargo, ningún estudio ha examinado el efecto simultáneo del ejercicio y el aloe vera sobre los indicadores de diabetes.
El presente estudio tiene como objetivo investigar la respuesta de METRNL y algunos indicadores plasmáticos oxidativos y antioxidantes al entrenamiento en intervalos de alta intensidad y la suplementación con aloe vera en hombres con diabetes tipo 2. Los hallazgos indican que el ejercicio y el consumo de plantas con propiedades antiinflamatorias y antioxidantes pueden ser eficaces para modular los efectos patológicos de la diabetes y aumentar la sensibilidad a la insulina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Amol, Irán (República Islámica de
- Department of Sport Physiology, Faculty of Sport and Physical education, Islamic Azad University of Ayatollah Amoli, Amol, Iran
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes masculinos que hayan sido diagnosticados con DM2 al menos 3 meses antes del inicio del estudio según los criterios estándar.
- Participantes inactivos según el Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ)
- Participantes que reciben tratamiento médico estable para la DM2, excluidos aquellos que reciben tratamiento con insulina exógena
- En el estudio se incluyeron participantes que no padecían lesiones ni afecciones de salud crónicas que pudieran limitar su capacidad para participar de forma segura en un programa de ejercicio intenso.
Criterio de exclusión:
- Glucosa en ayunas superior a 270 mg/dL
- Insulina exógena
- Antecedentes de complicaciones diabéticas (la etapa final de la retinopatía diabética proliferativa o nefropatía manifiesta posterior, cetoacidosis diabética o neuropatía diabética grave)
- Malabsorción hereditaria de glucosa y galactosa.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de intervalos de alta intensidad
Los participantes del grupo HIIT se sometieron a 3 sesiones por semana durante 12 semanas.
El protocolo HIIT (máximo 60 ciclos por sesión de 20 minutos) incluye un pedaleo rápido de 8 segundos (aproximadamente el 80% de la frecuencia cardíaca máxima (FC máx)) seguido de un pedaleo lento (20-30 rpm) durante 12 segundos.
Para facilitar la aceleración y limitar el estancamiento de la rueda de la bicicleta, la resistencia seleccionada fue muy baja (casi nula).
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El grupo HIIT se sometió a una intervención con entrenamiento interválico de alta intensidad.
El segundo grupo fue tratado únicamente con suplementos de aloe vera durante 12 semanas.
Un tercer grupo se sometió a una combinación de HIIT y suplementación, mientras que un cuarto grupo CON mantuvo sus actividades habituales durante la intervención duratino.
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Experimental: Suplementación de aloe vera
Los participantes del grupo de Aloe Vera recibieron un suplemento con una cápsula de Aloe vera que contenía 100 mg de gel de Aloe vera en polvo por la mañana inmediatamente después de despertarse y una cápsula después de la cena.
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El grupo de Aloe Vera fue tratado únicamente con suplementos de aloe vera durante 12 semanas.
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Experimental: HIIT + Áloe Vera
Los participantes del grupo HIIT se sometieron a 3 sesiones por semana durante 12 semanas.
El protocolo HIIT (máximo 60 ciclos por sesión de 20 minutos) incluye un pedaleo rápido de 8 segundos (aproximadamente el 80% de la frecuencia cardíaca máxima (FC máx)) seguido de un pedaleo lento (20-30 rpm) durante 12 segundos.
Para facilitar la aceleración y limitar el estancamiento de la rueda de la bicicleta, la resistencia seleccionada fue muy baja (casi nula).
Además, los pacientes recibieron suplementos con cápsulas de Aloe Vera por la mañana y después de la cena.
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El grupo HIIT se sometió a una intervención con entrenamiento interválico de alta intensidad.
El segundo grupo fue tratado únicamente con suplementos de aloe vera durante 12 semanas.
Un tercer grupo se sometió a una combinación de HIIT y suplementación, mientras que un cuarto grupo CON mantuvo sus actividades habituales durante la intervención duratino.
El grupo de Aloe Vera fue tratado únicamente con suplementos de aloe vera durante 12 semanas.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control continuó con sus actividades de la vida diaria durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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METRNL - Regulador de diferenciación de células gliales similar a meteorina
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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El contenido de METRNL en plasma se midió utilizando un kit especial (empresa Mybiosource, EE. UU.) con una sensibilidad de <0,64 ng/ml, rango de 1,56-100 ng/ml mediante el método ELISA.
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Línea de base y 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glutatión peroxidasa (GPx)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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La GPx se midió utilizando un kit especial (empresa abcam, EE. UU.) mediante el método ELISA.
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Línea de base y 12 semanas
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Superóxido dismutasa sérica (SOD)
Periodo de tiempo: Línea de base y y 12 semanas
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La SOD se midió utilizando un kit especial (empresa Abcam, EE. UU.) mediante el método ELISA.
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Línea de base y y 12 semanas
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Capacidad sanguínea antioxidante total (TAD)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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La TAD se midió utilizando un kit especial (empresa Abcam, EE. UU.) mediante el método ELISA.
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Línea de base y 12 semanas
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Malondialdehído plasmático (MDA)
Periodo de tiempo: Línea de base y 12 semanas
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La MDA se midió utilizando un kit especial (empresa Abcam, EE. UU.) mediante el método ELISA.
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Línea de base y 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anja Lazić, Prof., Faculty of Sport and Physical Education, University of Niš
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DONT4GET
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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