- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06377657
Indices oxydatifs et antioxydants de la supplémentation HIIT et Aloe Vera chez les patients atteints de DT2
Réponse METRNL, indices plasmatiques oxydatifs et antioxydants à la supplémentation HIIT et aloe vera chez les patients atteints de diabète de type 2
Le diabète est une maladie métabolique répandue qui entraîne une augmentation du taux de sucre dans le sang en raison d’un manque ou d’une résistance à l’insuline. Le diabète de type 2 est souvent lié à l’obésité, qui peut augmenter la résistance à l’insuline. La protéine de type météorine (METRNL) est une nouvelle protéine sécrétée qui affecte la sensibilité à l'insuline et qui s'est avérée négativement liée aux taux de glucose sérique chez les personnes atteintes de diabète.
Le stress oxydatif chez les diabétiques peut stimuler la production de médiateurs inflammatoires, augmentant ainsi l’activité du système antioxydant. L'aloe vera, une plante largement utilisée, a été utilisée pour traiter le diabète, la cicatrisation des plaies, les tumeurs et les maladies inflammatoires de l'intestin. Il a des effets anti-inflammatoires, antioxydants, neuroprotecteurs, antidépresseurs et améliorant la mémoire.
L'exercice peut améliorer l'état des patients diabétiques en augmentant l'expression de la protéine GLUT4 et du muscle squelettique. Il a été démontré que l'entraînement fractionné à haute intensité augmente l'expression du gène METORIN chez les sujets humains et diminue la MDA chez les patients diabétiques de type 2. Cependant, aucune étude n’a examiné l’effet simultané de l’exercice et de l’Aloe vera sur les indicateurs du diabète.
La présente étude vise à étudier la réponse du METRNL et de certains indicateurs plasmatiques oxydatifs et antioxydants à l'entraînement par intervalles de haute intensité et à la supplémentation en Aloe vera chez les hommes diabétiques de type 2. Les résultats indiquent que l’exercice et la consommation de plantes aux propriétés anti-inflammatoires et antioxydantes peuvent être efficaces pour moduler les effets pathologiques du diabète et augmenter la sensibilité à l’insuline.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Amol, Iran (République islamique d
- Department of Sport Physiology, Faculty of Sport and Physical education, Islamic Azad University of Ayatollah Amoli, Amol, Iran
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Participants masculins ayant reçu un diagnostic de DT2 au moins 3 mois avant le début de l'étude selon les critères standard
- Participants inactifs selon le Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
- Participants recevant un traitement médical stable pour le DT2, à l'exclusion de ceux sous insulinothérapie exogène
- Les participants qui ne souffraient pas de blessures ou de problèmes de santé chroniques susceptibles de limiter leur capacité à participer en toute sécurité à un programme d'exercices intenses ont été inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Glycémie à jeun supérieure à 270 mg/dL
- Insuline exogène
- Antécédents de complications diabétiques (stade final de la rétinopathie diabétique proliférante, ou néphropathie manifeste ultérieure, acidocétose diabétique ou neuropathie diabétique sévère)
- Malabsorption héréditaire du glucose et du galactose
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement à l'intervalle de haute intensité
Les participants du groupe HIIT ont suivi 3 séances par semaine pendant 12 semaines.
Le protocole HIIT (maximum 60 cycles par séance de 20 minutes) comprend un pédalage rapide de 8 secondes (environ 80 % de la fréquence cardiaque maximale (FC max)) suivi d'un pédalage lent (20-30 tr/min) pendant 12 secondes.
Pour faciliter l'accélération et limiter la stagnation de la roue du vélo, la résistance choisie était très faible (quasi nulle).
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Le groupe HIIT a subi une intervention avec un entraînement par intervalles de haute intensité.
Le deuxième groupe a été traité uniquement avec une supplémentation en aloe vera pendant 12 semaines.
Un troisième groupe a subi une combinaison de HIIT et de supplémentation, tandis qu'un quatrième groupe CON a maintenu ses activités habituelles pendant la durée de l'intervention.
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Expérimental: Supplémentation en Aloe Vera
Les participants du groupe Aloe Vera ont reçu une supplémentation avec une capsule d'Aloe vera contenant 100 mg de poudre de gel d'Aloe vera le matin immédiatement après le réveil et une capsule après le dîner.
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Le groupe Aloe Vera a été traité uniquement avec une supplémentation en aloe vera pendant 12 semaines.
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Expérimental: HIIT + Aloe Vera
Les participants du groupe HIIT ont suivi 3 séances par semaine pendant 12 semaines.
Le protocole HIIT (maximum 60 cycles par séance de 20 minutes) comprend un pédalage rapide de 8 secondes (environ 80 % de la fréquence cardiaque maximale (FC max)) suivi d'un pédalage lent (20-30 tr/min) pendant 12 secondes.
Pour faciliter l'accélération et limiter la stagnation de la roue du vélo, la résistance choisie était très faible (quasi nulle).
De plus, les patients ont reçu une supplémentation en capsules d’Aloe Vera le matin et après le dîner.
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Le groupe HIIT a subi une intervention avec un entraînement par intervalles de haute intensité.
Le deuxième groupe a été traité uniquement avec une supplémentation en aloe vera pendant 12 semaines.
Un troisième groupe a subi une combinaison de HIIT et de supplémentation, tandis qu'un quatrième groupe CON a maintenu ses activités habituelles pendant la durée de l'intervention.
Le groupe Aloe Vera a été traité uniquement avec une supplémentation en aloe vera pendant 12 semaines.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a poursuivi ses activités quotidiennes pendant 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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METRNL - Météorine Like, régulateur de différenciation des cellules gliales
Délai: Base de référence et 12 semaines
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La teneur plasmatique en METRNL a été mesurée à l'aide d'un kit spécial (société Mybiosource, USA) avec une sensibilité <0,64 ng/ml, plage de 1,56 à 100 ng/ml par méthode ELISA.
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Base de référence et 12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Glutathion peroxydase (GPx)
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Le GPx a été mesuré à l'aide d'un kit spécial (société Abcam, États-Unis) par la méthode ELISA.
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Base de référence et 12 semaines
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Superoxyde dismutase sérique (SOD)
Délai: Base de référence et et 12 semaines
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La SOD a été mesurée à l'aide d'un kit spécial (société Abcam, USA) par la méthode ELISA.
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Base de référence et et 12 semaines
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Capacité sanguine totale en antioxydants (TAD)
Délai: Base de référence et 12 semaines
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Le TAD a été mesuré à l'aide d'un kit spécial (société Abcam, USA) par la méthode ELISA.
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Base de référence et 12 semaines
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Malondialdéhyde plasmatique (MDA)
Délai: Base de référence et 12 semaines
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La MDA a été mesurée à l'aide d'un kit spécial (société Abcam, États-Unis) par la méthode ELISA.
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Base de référence et 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anja Lazić, Prof., Faculty of Sport and Physical Education, University of Niš
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DONT4GET
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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