- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06377657
Indici ossidativi e antiossidanti per l'HIIT e la supplementazione di aloe vera in pazienti con T2DM
Risposta METRNL, indici ossidativi e antiossidanti plasmatici all'HIIT e alla supplementazione di aloe vera in pazienti con diabete di tipo 2
Il diabete è una malattia metabolica diffusa che porta ad un aumento dei livelli di zucchero nel sangue a causa della carenza o della resistenza all’insulina. Il diabete di tipo 2 è spesso collegato all’obesità, che può aumentare la resistenza all’insulina. La proteina simile alla meteorina (METRNL) è una nuova proteina secreta che influenza la sensibilità all’insulina e si è scoperto che è correlata negativamente ai livelli di glucosio nel siero nelle persone con diabete.
Lo stress ossidativo nei diabetici può stimolare la produzione di mediatori dell'infiammazione, aumentando l'attività del sistema antiossidante. L’aloe vera, una pianta ampiamente utilizzata, è stata utilizzata per il trattamento del diabete, la guarigione delle ferite, i tumori e le malattie infiammatorie intestinali. Ha effetti antinfiammatori, antiossidanti, neuroprotettivi, antidepressivi e di miglioramento della memoria.
L'esercizio fisico può migliorare le condizioni dei pazienti diabetici aumentando l'espressione della proteina GLUT4 e del muscolo scheletrico. È stato dimostrato che l’allenamento a intervalli ad alta intensità aumenta l’espressione del gene METORIN nei soggetti umani e diminuisce l’MDA nei pazienti con diabete di tipo 2. Tuttavia, nessuno studio ha esaminato l’effetto simultaneo dell’esercizio fisico e dell’Aloe vera sugli indicatori del diabete.
Il presente studio si propone di indagare la risposta del METRNL e di alcuni indicatori plasmatici ossidativi e antiossidanti all’allenamento ad intervalli ad alta intensità e all’integrazione di Aloe vera negli uomini con diabete di tipo 2. I risultati indicano che l’esercizio fisico e il consumo di piante con proprietà antinfiammatorie e antiossidanti possono essere efficaci nel modulare gli effetti patologici del diabete e aumentare la sensibilità all’insulina.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Amol, Iran (Repubblica Islamica del
- Department of Sport Physiology, Faculty of Sport and Physical education, Islamic Azad University of Ayatollah Amoli, Amol, Iran
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti di sesso maschile a cui è stato diagnosticato il T2DM almeno 3 mesi prima dell'inizio dello studio secondo criteri standard
- Partecipanti inattivi secondo il Questionario Internazionale sull'Attività Fisica (IPAQ)
- Partecipanti in terapia medica stabile per il T2DM, esclusi quelli in terapia con insulina esogena
- Sono stati inclusi nello studio i partecipanti che non presentavano infortuni o condizioni di salute croniche che avrebbero potuto limitare la loro capacità di partecipare in sicurezza a un intenso programma di esercizi
Criteri di esclusione:
- Glicemia a digiuno superiore a 270 mg/dL
- Insulina esogena
- Anamnesi di complicanze diabetiche (lo stadio finale della retinopatia diabetica proliferativa o successiva nefropatia manifesta, chetoacidosi diabetica o neuropatia diabetica grave)
- Malassorbimento ereditario di glucosio e galattosio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Allenamento a intervalli ad alta intensità
I partecipanti al gruppo HIIT sono stati sottoposti a 3 sessioni a settimana per 12 settimane.
Il protocollo HIIT (massimo 60 cicli per sessione da 20 minuti) prevede una pedalata veloce di 8 secondi (circa l'80% della frequenza cardiaca massima (FC max)) seguita da una pedalata lenta (20-30 giri/min) per 12 secondi.
Per facilitare l'accelerazione e limitare il ristagno della ruota della bicicletta, la resistenza selezionata è stata molto bassa (quasi zero).
|
Il gruppo HIIT è stato sottoposto a un intervento con allenamento a intervalli ad alta intensità.
Il secondo gruppo è stato trattato solo con l’integrazione di aloe vera per 12 settimane.
Un terzo gruppo è stato sottoposto a una combinazione di HIIT e integrazione, mentre un quarto gruppo CON ha mantenuto le attività abituali durante l'intervento
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Sperimentale: Integrazione di aloe vera
I partecipanti al gruppo Aloe Vera sono stati sottoposti a un'integrazione con una capsula di Aloe vera contenente 100 mg di polvere di gel di Aloe vera al mattino subito dopo il risveglio e una capsula dopo cena.
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Il gruppo contenente Aloe Vera è stato trattato solo con l’integrazione di Aloe Vera per 12 settimane.
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Sperimentale: HIIT + Aloe Vera
I partecipanti al gruppo HIIT sono stati sottoposti a 3 sessioni a settimana per 12 settimane.
Il protocollo HIIT (massimo 60 cicli per sessione da 20 minuti) prevede una pedalata veloce di 8 secondi (circa l'80% della frequenza cardiaca massima (FC max)) seguita da una pedalata lenta (20-30 giri/min) per 12 secondi.
Per facilitare l'accelerazione e limitare il ristagno della ruota della bicicletta, la resistenza selezionata è stata molto bassa (quasi zero).
Inoltre, i pazienti sono stati sottoposti a un’integrazione con capsule di Aloe Vera al mattino e dopo cena.
|
Il gruppo HIIT è stato sottoposto a un intervento con allenamento a intervalli ad alta intensità.
Il secondo gruppo è stato trattato solo con l’integrazione di aloe vera per 12 settimane.
Un terzo gruppo è stato sottoposto a una combinazione di HIIT e integrazione, mentre un quarto gruppo CON ha mantenuto le attività abituali durante l'intervento
Il gruppo contenente Aloe Vera è stato trattato solo con l’integrazione di Aloe Vera per 12 settimane.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha continuato le attività della vita quotidiana per 12 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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METRNL - Meteorina simile, regolatore della differenziazione delle cellule gliali
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
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Il contenuto plasmatico di METRNL è stato misurato utilizzando un kit speciale (azienda Mybiosource, USA) con una sensibilità di <0,64 ng/ml, intervallo di 1,56-100 ng/ml mediante metodo ELISA
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Baseline e 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glutatione perossidasi (GPx)
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
|
GPx è stato misurato utilizzando un kit speciale (azienda Abcam, USA) tramite metodo ELISA.
|
Baseline e 12 settimane
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|
Superossido dismutasi sierica (SOD)
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
|
La SOD è stata misurata utilizzando un kit speciale (azienda Abcam, USA) mediante metodo ELISA.
|
Baseline e 12 settimane
|
|
Capacità antiossidante totale del sangue (TAD)
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
|
Il TAD è stato misurato utilizzando un kit speciale (azienda Abcam, USA) mediante metodo ELISA.
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Baseline e 12 settimane
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Malondialdeide plasmatica (MDA)
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
|
L'MDA è stata misurata utilizzando un kit speciale (azienda Abcam, USA) mediante metodo ELISA.
|
Baseline e 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Anja Lazić, Prof., Faculty of Sport and Physical Education, University of Niš
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DONT4GET
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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