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Indici ossidativi e antiossidanti per l'HIIT e la supplementazione di aloe vera in pazienti con T2DM

17 aprile 2024 aggiornato da: Anja Lazić, University of Nis

Risposta METRNL, indici ossidativi e antiossidanti plasmatici all'HIIT e alla supplementazione di aloe vera in pazienti con diabete di tipo 2

Il diabete è una malattia metabolica diffusa che porta ad un aumento dei livelli di zucchero nel sangue a causa della carenza o della resistenza all’insulina. Il diabete di tipo 2 è spesso collegato all’obesità, che può aumentare la resistenza all’insulina. La proteina simile alla meteorina (METRNL) è una nuova proteina secreta che influenza la sensibilità all’insulina e si è scoperto che è correlata negativamente ai livelli di glucosio nel siero nelle persone con diabete.

Lo stress ossidativo nei diabetici può stimolare la produzione di mediatori dell'infiammazione, aumentando l'attività del sistema antiossidante. L’aloe vera, una pianta ampiamente utilizzata, è stata utilizzata per il trattamento del diabete, la guarigione delle ferite, i tumori e le malattie infiammatorie intestinali. Ha effetti antinfiammatori, antiossidanti, neuroprotettivi, antidepressivi e di miglioramento della memoria.

L'esercizio fisico può migliorare le condizioni dei pazienti diabetici aumentando l'espressione della proteina GLUT4 e del muscolo scheletrico. È stato dimostrato che l’allenamento a intervalli ad alta intensità aumenta l’espressione del gene METORIN nei soggetti umani e diminuisce l’MDA nei pazienti con diabete di tipo 2. Tuttavia, nessuno studio ha esaminato l’effetto simultaneo dell’esercizio fisico e dell’Aloe vera sugli indicatori del diabete.

Il presente studio si propone di indagare la risposta del METRNL e di alcuni indicatori plasmatici ossidativi e antiossidanti all’allenamento ad intervalli ad alta intensità e all’integrazione di Aloe vera negli uomini con diabete di tipo 2. I risultati indicano che l’esercizio fisico e il consumo di piante con proprietà antinfiammatorie e antiossidanti possono essere efficaci nel modulare gli effetti patologici del diabete e aumentare la sensibilità all’insulina.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Amol, Iran (Repubblica Islamica del
        • Department of Sport Physiology, Faculty of Sport and Physical education, Islamic Azad University of Ayatollah Amoli, Amol, Iran

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti di sesso maschile a cui è stato diagnosticato il T2DM almeno 3 mesi prima dell'inizio dello studio secondo criteri standard
  • Partecipanti inattivi secondo il Questionario Internazionale sull'Attività Fisica (IPAQ)
  • Partecipanti in terapia medica stabile per il T2DM, esclusi quelli in terapia con insulina esogena
  • Sono stati inclusi nello studio i partecipanti che non presentavano infortuni o condizioni di salute croniche che avrebbero potuto limitare la loro capacità di partecipare in sicurezza a un intenso programma di esercizi

Criteri di esclusione:

  • Glicemia a digiuno superiore a 270 mg/dL
  • Insulina esogena
  • Anamnesi di complicanze diabetiche (lo stadio finale della retinopatia diabetica proliferativa o successiva nefropatia manifesta, chetoacidosi diabetica o neuropatia diabetica grave)
  • Malassorbimento ereditario di glucosio e galattosio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento a intervalli ad alta intensità
I partecipanti al gruppo HIIT sono stati sottoposti a 3 sessioni a settimana per 12 settimane. Il protocollo HIIT (massimo 60 cicli per sessione da 20 minuti) prevede una pedalata veloce di 8 secondi (circa l'80% della frequenza cardiaca massima (FC max)) seguita da una pedalata lenta (20-30 giri/min) per 12 secondi. Per facilitare l'accelerazione e limitare il ristagno della ruota della bicicletta, la resistenza selezionata è stata molto bassa (quasi zero).
Il gruppo HIIT è stato sottoposto a un intervento con allenamento a intervalli ad alta intensità. Il secondo gruppo è stato trattato solo con l’integrazione di aloe vera per 12 settimane. Un terzo gruppo è stato sottoposto a una combinazione di HIIT e integrazione, mentre un quarto gruppo CON ha mantenuto le attività abituali durante l'intervento
Sperimentale: Integrazione di aloe vera
I partecipanti al gruppo Aloe Vera sono stati sottoposti a un'integrazione con una capsula di Aloe vera contenente 100 mg di polvere di gel di Aloe vera al mattino subito dopo il risveglio e una capsula dopo cena.
Il gruppo contenente Aloe Vera è stato trattato solo con l’integrazione di Aloe Vera per 12 settimane.
Sperimentale: HIIT + Aloe Vera
I partecipanti al gruppo HIIT sono stati sottoposti a 3 sessioni a settimana per 12 settimane. Il protocollo HIIT (massimo 60 cicli per sessione da 20 minuti) prevede una pedalata veloce di 8 secondi (circa l'80% della frequenza cardiaca massima (FC max)) seguita da una pedalata lenta (20-30 giri/min) per 12 secondi. Per facilitare l'accelerazione e limitare il ristagno della ruota della bicicletta, la resistenza selezionata è stata molto bassa (quasi zero). Inoltre, i pazienti sono stati sottoposti a un’integrazione con capsule di Aloe Vera al mattino e dopo cena.
Il gruppo HIIT è stato sottoposto a un intervento con allenamento a intervalli ad alta intensità. Il secondo gruppo è stato trattato solo con l’integrazione di aloe vera per 12 settimane. Un terzo gruppo è stato sottoposto a una combinazione di HIIT e integrazione, mentre un quarto gruppo CON ha mantenuto le attività abituali durante l'intervento
Il gruppo contenente Aloe Vera è stato trattato solo con l’integrazione di Aloe Vera per 12 settimane.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha continuato le attività della vita quotidiana per 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
METRNL - Meteorina simile, regolatore della differenziazione delle cellule gliali
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
Il contenuto plasmatico di METRNL è stato misurato utilizzando un kit speciale (azienda Mybiosource, USA) con una sensibilità di <0,64 ng/ml, intervallo di 1,56-100 ng/ml mediante metodo ELISA
Baseline e 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Glutatione perossidasi (GPx)
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
GPx è stato misurato utilizzando un kit speciale (azienda Abcam, USA) tramite metodo ELISA.
Baseline e 12 settimane
Superossido dismutasi sierica (SOD)
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
La SOD è stata misurata utilizzando un kit speciale (azienda Abcam, USA) mediante metodo ELISA.
Baseline e 12 settimane
Capacità antiossidante totale del sangue (TAD)
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
Il TAD è stato misurato utilizzando un kit speciale (azienda Abcam, USA) mediante metodo ELISA.
Baseline e 12 settimane
Malondialdeide plasmatica (MDA)
Lasso di tempo: Baseline e 12 settimane
L'MDA è stata misurata utilizzando un kit speciale (azienda Abcam, USA) mediante metodo ELISA.
Baseline e 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Anja Lazić, Prof., Faculty of Sport and Physical Education, University of Niš

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

21 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

19 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 2

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