- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06377657
Окислительные и антиоксидантные показатели HIIT и приема алоэ вера у пациентов с СД2
Ответ METRNL, окислительные и антиоксидантные показатели плазмы на HIIT и прием добавок алоэ вера у пациентов с диабетом 2 типа
Диабет — распространенное метаболическое заболевание, которое приводит к повышению уровня сахара в крови из-за нехватки инсулина или резистентности к нему. Диабет 2 типа часто связан с ожирением, которое может повысить резистентность к инсулину. Метеориноподобный белок (METRNL) — это новый секретируемый белок, который влияет на чувствительность к инсулину и, как было обнаружено, отрицательно связан с уровнем глюкозы в сыворотке крови у людей с диабетом.
Окислительный стресс у диабетиков может стимулировать выработку медиаторов воспаления, повышая активность антиоксидантной системы. Алоэ вера, широко используемое растение, применяется для лечения диабета, заживления ран, опухолей и воспалительных заболеваний кишечника. Он оказывает противовоспалительное, антиоксидантное, нейропротекторное, антидепрессивное и улучшающее память действие.
Физические упражнения могут улучшить состояние пациентов с диабетом за счет увеличения экспрессии белка GLUT4 и скелетных мышц. Было показано, что высокоинтенсивные интервальные тренировки увеличивают экспрессию гена METORIN у людей и снижают MDA у пациентов с диабетом 2 типа. Однако ни в одном исследовании не изучалось одновременное влияние физических упражнений и алоэ вера на показатели диабета.
Настоящее исследование направлено на изучение реакции METRNL и некоторых окислительных и антиоксидантных показателей плазмы на высокоинтенсивные интервальные тренировки и прием добавок алоэ вера у мужчин с диабетом 2 типа. Результаты показывают, что физические упражнения и потребление растений с противовоспалительными и антиоксидантными свойствами могут быть эффективными для модуляции патологических последствий диабета и повышения чувствительности к инсулину.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Amol, Иран, Исламская Республика
- Department of Sport Physiology, Faculty of Sport and Physical education, Islamic Azad University of Ayatollah Amoli, Amol, Iran
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники мужского пола, у которых был диагностирован СД2 не менее чем за 3 месяца до начала исследования в соответствии со стандартными критериями.
- Неактивные участники согласно Международному опроснику физической активности (IPAQ)
- Участники, получающие стабильную медикаментозную терапию СД2, за исключением пациентов, получающих экзогенную инсулинотерапию.
- В исследование были включены участники, у которых не было травм или хронических заболеваний, которые могли ограничить их способность безопасно участвовать в интенсивной программе упражнений.
Критерий исключения:
- Уровень глюкозы натощак выше 270 мг/дл
- Экзогенный инсулин
- Диабетические осложнения в анамнезе (заключительная стадия пролиферативной диабетической ретинопатии или последующая явная нефропатия, диабетический кетоацидоз или тяжелая диабетическая нейропатия)
- Наследственная мальабсорбция глюкозы и галактозы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокоинтенсивная интервальная тренировка
Участники группы HIIT проходили 3 сеанса в неделю в течение 12 недель.
Протокол HIIT (максимум 60 циклов за 20-минутный сеанс) включает 8-секундное быстрое вращение педалей (примерно 80 % от максимальной частоты сердечных сокращений (ЧСС макс)) с последующим медленным вращением педалей (20–30 об/мин) в течение 12 секунд.
Для облегчения ускорения и ограничения застоя велосипедного колеса сопротивление было выбрано очень низким (почти нулевым).
|
Группа HIIT прошла курс высокоинтенсивных интервальных тренировок.
Вторую группу лечили только добавками алоэ вера в течение 12 недель.
Третья группа проходила комбинацию HIIT и добавок, тогда как четвертая группа - CON сохраняла обычную активность во время продолжительного вмешательства.
|
|
Экспериментальный: Добавка алоэ вера
Участники группы Алоэ Вера получали капсулу Алоэ Вера, содержащую 100 мг гелевого порошка Алоэ Вера, утром сразу после пробуждения и одну капсулу после ужина.
|
Группу алоэ вера лечили только добавками алоэ вера в течение 12 недель.
|
|
Экспериментальный: ВИИТ + Алоэ Вера
Участники группы HIIT проходили 3 сеанса в неделю в течение 12 недель.
Протокол HIIT (максимум 60 циклов за 20-минутный сеанс) включает 8-секундное быстрое вращение педалей (примерно 80 % от максимальной частоты сердечных сокращений (ЧСС макс)) с последующим медленным вращением педалей (20–30 об/мин) в течение 12 секунд.
Для облегчения ускорения и ограничения застоя велосипедного колеса сопротивление было выбрано очень низким (почти нулевым).
Кроме того, пациенты принимали капсулы Алоэ Вера утром и после ужина.
|
Группа HIIT прошла курс высокоинтенсивных интервальных тренировок.
Вторую группу лечили только добавками алоэ вера в течение 12 недель.
Третья группа проходила комбинацию HIIT и добавок, тогда как четвертая группа - CON сохраняла обычную активность во время продолжительного вмешательства.
Группу алоэ вера лечили только добавками алоэ вера в течение 12 недель.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа продолжала свою повседневную деятельность в течение 12 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
METRNL - Метеориноподобный регулятор дифференцировки глиальных клеток
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
Содержание МЕТРНЛ в плазме измеряли с помощью специального набора (компания Mybiosource, США) с чувствительностью <0,64 нг/мл, диапазон 1,56-100 нг/мл методом ИФА.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глутатионпероксидаза (GPx)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
GPx измеряли с помощью специального набора (компания Abcam, США) методом ИФА.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Сывороточная супероксиддисмутаза (СОД)
Временное ограничение: Исходный уровень и и 12 недель
|
СОД измеряли с помощью специального набора (компания Abcam, США) методом ИФА.
|
Исходный уровень и и 12 недель
|
|
Общая антиоксидантная емкость крови (TAD)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
ТАД измеряли с помощью специального набора (компания Abcam, США) методом ИФА.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
|
Плазменный малоновый диальдегид (МДА)
Временное ограничение: Исходный уровень и 12 недель
|
МДА измеряли с помощью специального набора (компания Abcam, США) методом ИФА.
|
Исходный уровень и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anja Lazić, Prof., Faculty of Sport and Physical Education, University of Niš
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DONT4GET
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .