- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06377657
Oxidační a antioxidační indexy HIIT a suplementace aloe vera u pacientů s T2DM
METRNL odezva, plazmatické oxidační a antioxidační indexy na HIIT a suplementaci aloe vera u pacientů s diabetem 2. typu
Diabetes je převládající metabolické onemocnění, které vede ke zvýšení hladiny cukru v krvi v důsledku nedostatku inzulínu nebo rezistence. Diabetes 2. typu je často spojen s obezitou, která může zvýšit inzulínovou rezistenci. Protein podobný meteorinu (METRNL) je nový vylučovaný protein, který ovlivňuje citlivost na inzulín a bylo zjištěno, že negativně souvisí s hladinami glukózy v séru u lidí s diabetem.
Oxidační stres u diabetiků může stimulovat produkci zánětlivých mediátorů, čímž se zvyšuje aktivita antioxidačního systému. Aloe vera, široce používaná rostlina, se používá k léčbě cukrovky, hojení ran, nádorů a zánětlivých onemocnění střev. Má protizánětlivé, antioxidační, neuroprotektivní, antidepresivní a paměť zlepšující účinky.
Cvičení může zlepšit stavy diabetických pacientů zvýšením exprese proteinu GLUT4 a kosterního svalstva. Bylo prokázáno, že vysoce intenzivní intervalový trénink zvyšuje expresi genu METORIN u lidských subjektů a snižuje MDA u pacientů s diabetem 2. typu. Žádné studie však nezkoumaly současný účinek cvičení a Aloe vera na indikátory cukrovky.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat odpověď METRNL a některých oxidačních a antioxidačních ukazatelů plazmy na vysoce intenzivní intervalový trénink a suplementaci Aloe vera u mužů s diabetem 2. typu. Zjištění naznačují, že cvičení a konzumace rostlin s protizánětlivými a antioxidačními vlastnostmi mohou být účinné při modulaci patologických účinků diabetu a zvýšení citlivosti na inzulín.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Amol, Írán, Islámská republika
- Department of Sport Physiology, Faculty of Sport and Physical education, Islamic Azad University of Ayatollah Amoli, Amol, Iran
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužští účastníci, kterým byl diagnostikován T2DM alespoň 3 měsíce před začátkem studie podle standardních kritérií
- Neaktivní účastníci podle Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ)
- Účastníci, kteří dostávají stabilní lékařskou terapii pro T2DM, s výjimkou těch, kteří jsou léčeni exogenním inzulínem
- Do studie byli zahrnuti účastníci, kteří neměli zranění nebo chronické zdravotní stavy, které by mohly omezit jejich schopnost bezpečně se účastnit intenzivního cvičebního programu.
Kritéria vyloučení:
- Glukóza nalačno nad 270 mg/dl
- Exogenní inzulín
- Diabetické komplikace v anamnéze (konečné stadium proliferativní diabetické retinopatie nebo následné zjevné nefropatie, diabetická ketoacidóza nebo těžká diabetická neuropatie)
- Dědičná malabsorpce glukózy a galaktózy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysoce intenzivní intervalový trénink
Účastníci ve skupině HIIT absolvovali 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů.
Protokol HIIT (maximálně 60 cyklů za 20 minut) zahrnuje 8sekundové rychlé šlapání (přibližně 80 % maximální tepové frekvence (HR max)) následované pomalým šlapáním (20-30 otáček za minutu) po dobu 12 sekund.
Pro usnadnění zrychlení a omezení stagnace kola bicyklu byl zvolený odpor velmi nízký (téměř nulový).
|
Skupina HIIT podstoupila intervenci s vysokou intenzitou intervalového tréninku.
Druhá skupina byla léčena pouze suplementací aloe vera po dobu 12 týdnů.
Třetí skupina podstoupila kombinaci HIIT a suplementace, zatímco čtvrtá skupina – CON udržovala obvyklé aktivity během trvání intervence
|
|
Experimentální: Suplementace aloe vera
Účastníci skupiny Aloe Vera podstoupili suplementaci Aloe vera kapslí obsahující 100 mg Aloe vera gelového prášku ráno ihned po probuzení a jednu kapsli po večeři.
|
Skupina Aloe Vera byla léčena pouze suplementací aloe vera po dobu 12 týdnů.
|
|
Experimentální: HIIT + Aloe Vera
Účastníci ve skupině HIIT absolvovali 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů.
Protokol HIIT (maximálně 60 cyklů za 20 minut) zahrnuje 8sekundové rychlé šlapání (přibližně 80 % maximální tepové frekvence (HR max)) následované pomalým šlapáním (20-30 otáček za minutu) po dobu 12 sekund.
Pro usnadnění zrychlení a omezení stagnace kola bicyklu byl zvolený odpor velmi nízký (téměř nulový).
Navíc pacienti podstoupili suplementaci kapslí Aloe Vera ráno a po večeři.
|
Skupina HIIT podstoupila intervenci s vysokou intenzitou intervalového tréninku.
Druhá skupina byla léčena pouze suplementací aloe vera po dobu 12 týdnů.
Třetí skupina podstoupila kombinaci HIIT a suplementace, zatímco čtvrtá skupina – CON udržovala obvyklé aktivity během trvání intervence
Skupina Aloe Vera byla léčena pouze suplementací aloe vera po dobu 12 týdnů.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina pokračovala ve svých každodenních aktivitách po dobu 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
METRNL - Meteorin Like, regulátor diferenciace gliových buněk
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
Obsah METRNL v plazmě byl měřen pomocí speciální soupravy (Mybiosource company, USA) s citlivostí <0,64 ng/ml, rozsah 1,56-100 ng/ml metodou ELISA
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Glutathionperoxidáza (GPx)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
GPx byl měřen pomocí speciální soupravy (firma abcam, USA) metodou ELISA.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Sérová superoxiddismutáza (SOD)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
SOD byla měřena pomocí speciální soupravy (společnost Abcam, USA) metodou ELISA.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Celková antioxidační kapacita krve (TAD)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
TAD byl měřen pomocí speciální soupravy (společnost Abcam, USA) metodou ELISA.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
|
Plazmatický malondialdehyd (MDA)
Časové okno: Výchozí stav a 12 týdnů
|
MDA byla měřena pomocí speciální soupravy (společnost Abcam, USA) metodou ELISA.
|
Výchozí stav a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anja Lazić, Prof., Faculty of Sport and Physical Education, University of Niš
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DONT4GET
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes typu 2
-
Korea United Pharm. Inc.Zatím nenabíráme
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCNáborSticklerův syndrom typu 2 | Sticklerův syndrom typu 1Spojené státy
-
Izmir Bakircay UniversityDokončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus, typ 2 léčený inzulínemTurecko (Türkiye)
-
Hoffmann-La RocheDokončenoDiabetes 2. typu, Diabetes 1. typuRakousko, Spojené království
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionDokončenoDIABETES MELLITUS TYP 2Spojené státy
-
Services Hospital, LahoreDokončeno
-
Universite du Quebec en OutaouaisUniversity Hospital, Angers; McGill University; Centre de Recherche du Centre...Zatím nenabírámeDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes, autoimunita | Diabetes typu 2 | Diabetes; Nástup v dospělostiKanada
-
Zhejiang Provincial People's HospitalShandong Suncadia Medicine Co., Ltd.Nábor
-
Fujifilm Medical Systems USA, Inc.International HealthCare, LLCZatím nenabírámeRutinní screeningová mamografie
-
University of Roma La SapienzaNeznámýDiabetes Mellitus Typ 2 Reaktivita krevních destiček StatinItálie