- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06377657
Oksidatiiviset ja antioksidanttiindeksit HIIT- ja Aloe Vera -lisäravinnoksi potilailla, joilla on T2DM
METRNL-vaste, plasman oksidatiiviset ja antioksidanttiindeksit HIIT- ja Aloe Vera -lisäravintolisille potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes
Diabetes on yleinen aineenvaihduntasairaus, joka johtaa verensokeritason nousuun insuliinin puutteen tai resistenssin vuoksi. Tyypin 2 diabetes liittyy usein liikalihavuuteen, joka voi lisätä insuliiniresistenssiä. Meteoriinin kaltainen proteiini (METRNL) on uusi erittyvä proteiini, joka vaikuttaa insuliiniherkkyyteen ja jonka on todettu liittyvän negatiivisesti seerumin glukoositasoihin diabeetikoilla.
Diabeetikoiden oksidatiivinen stressi voi stimuloida tulehdusvälittäjien tuotantoa, mikä lisää antioksidanttijärjestelmän toimintaa. Aloe veraa, laajalti käytettyä kasvia, on käytetty diabeteksen, haavan paranemisen, kasvainten ja tulehduksellisen suolistosairauden hoitoon. Sillä on anti-inflammatorisia, antioksidanttisia, neuroprotektiivisia, masennuslääkkeitä ja muistia parantavia vaikutuksia.
Liikunta voi parantaa diabeetikkojen tilaa lisäämällä GLUT4-proteiinin ja luustolihasten ilmentymistä. Korkean intensiteetin intervalliharjoittelun on osoitettu lisäävän METORIN-geenin ilmentymistä ihmisillä ja vähentävän MDA:ta tyypin 2 diabeetikoilla. Harjoittelun ja aloe veran samanaikaista vaikutusta diabeteksen indikaattoreihin ei kuitenkaan ole tutkittu tutkimuksissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia METRNL:n ja joidenkin oksidatiivisten ja antioksidanttiplasman indikaattoreiden vastetta korkean intensiteetin intervalliharjoitteluun ja Aloe vera -lisähoitoon tyypin 2 diabeetikoilla miehillä. Tulokset osoittavat, että liikunta ja kasvien syöminen, joilla on anti-inflammatorisia ja antioksidanttisia ominaisuuksia, voivat olla tehokkaita diabeteksen patologisten vaikutusten moduloinnissa ja insuliiniherkkyyden lisäämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amol, Iran, islamilainen tasavalta
- Department of Sport Physiology, Faculty of Sport and Physical education, Islamic Azad University of Ayatollah Amoli, Amol, Iran
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesosallistujat, joilla on diagnosoitu T2DM vähintään 3 kuukautta ennen tutkimuksen alkua vakiokriteerien mukaisesti
- Ei-aktiiviset osallistujat kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen (IPAQ) mukaan
- Osallistujat, jotka saavat vakaata lääketieteellistä hoitoa T2DM:ään, lukuun ottamatta niitä, jotka saavat eksogeenistä insuliinihoitoa
- Tutkimukseen otettiin mukaan osallistujia, joilla ei ollut vammoja tai kroonisia terveysongelmia, jotka voisivat rajoittaa heidän kykyään osallistua turvallisesti intensiiviseen harjoitusohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Paastoglukoosi yli 270 mg/dl
- Eksogeeninen insuliini
- Diabeettisten komplikaatioiden historia (proliferatiivisen diabeettisen retinopatian viimeinen vaihe tai myöhempi ilmeinen nefropatia, diabeettinen ketoasidoosi tai vaikea diabeettinen neuropatia)
- Perinnöllinen glukoosin ja galaktoosin imeytymishäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
HIIT-ryhmän osallistujat kävivät 3 istuntoa viikossa 12 viikon ajan.
HIIT-protokolla (enintään 60 sykliä 20 minuutin istunnossa) sisältää 8 sekunnin nopean polkemisen (noin 80 % maksimisykkeestä (HR max)), jota seuraa hidas polkeminen (20-30 rpm) 12 sekunnin ajan.
Kiihdytyksen helpottamiseksi ja polkupyörän pyörän pysähtymisen rajoittamiseksi valittu vastus oli erittäin alhainen (lähes nolla).
|
HIIT-ryhmälle tehtiin interventio korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla.
Toista ryhmää hoidettiin vain aloe veralla 12 viikon ajan.
Kolmannelle ryhmälle tehtiin HIIT:n ja lisäravinteiden yhdistelmä, kun taas neljäs - CON -ryhmä jatkoi tavanomaisia aktiviteetteja interventio Duratino -hoidon aikana.
|
|
Kokeellinen: Aloe Vera -lisä
Aloe Vera -ryhmän osallistujat saivat täydennyksen Aloe vera -kapselilla, joka sisälsi 100 mg Aloe vera -geelijauhetta aamulla heti heräämisen jälkeen ja yhdellä kapselilla päivällisen jälkeen.
|
Aloe Vera -ryhmää hoidettiin vain aloe veralla 12 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: HIIT + Aloe Vera
HIIT-ryhmän osallistujat kävivät 3 istuntoa viikossa 12 viikon ajan.
HIIT-protokolla (enintään 60 sykliä 20 minuutin istunnossa) sisältää 8 sekunnin nopean polkemisen (noin 80 % maksimisykkeestä (HR max)), jota seuraa hidas polkeminen (20-30 rpm) 12 sekunnin ajan.
Kiihdytyksen helpottamiseksi ja polkupyörän pyörän pysähtymisen rajoittamiseksi valittu vastus oli erittäin alhainen (lähes nolla).
Lisäksi potilaat saivat Aloe Vera -kapseleita aamulla ja illallisen jälkeen.
|
HIIT-ryhmälle tehtiin interventio korkean intensiteetin intervalliharjoittelulla.
Toista ryhmää hoidettiin vain aloe veralla 12 viikon ajan.
Kolmannelle ryhmälle tehtiin HIIT:n ja lisäravinteiden yhdistelmä, kun taas neljäs - CON -ryhmä jatkoi tavanomaisia aktiviteetteja interventio Duratino -hoidon aikana.
Aloe Vera -ryhmää hoidettiin vain aloe veralla 12 viikon ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä jatkoi päivittäistä elämäänsä 12 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
METRNL - Meteoriinin kaltainen, gliasolujen erilaistumisen säätelijä
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
Plasman METRNL-pitoisuus mitattiin käyttämällä erityispakkausta (Mybiosource, USA), jonka herkkyys oli <0,64 ng/ml, vaihteluväli 1,56-100 ng/ml ELISA-menetelmällä.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glutationiperoksidaasi (GPx)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
GPx mitattiin käyttämällä erityistä sarjaa (abcam-yhtiö, USA) ELISA-menetelmällä.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Seerumin superoksididismutaasi (SOD)
Aikaikkuna: Perustaso ja ja 12 viikkoa
|
SOD mitattiin käyttämällä erityistä sarjaa (Abcam-yhtiö, USA) ELISA-menetelmällä.
|
Perustaso ja ja 12 viikkoa
|
|
Antioksidanttiveren kokonaiskapasiteetti (TAD)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
TAD mitattiin käyttämällä erityistä pakkausta (Abcam-yhtiö, USA) ELISA-menetelmällä.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
|
Plasman malondialdehydi (MDA)
Aikaikkuna: Perustaso ja 12 viikkoa
|
MDA mitattiin käyttämällä erityistä pakkausta (Abcam-yhtiö, USA) ELISA-menetelmällä.
|
Perustaso ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anja Lazić, Prof., Faculty of Sport and Physical Education, University of Niš
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DONT4GET
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .