- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06377657
Oxidative og antioxidantindekser for HIIT og Aloe Vera-tilskud hos patienter med T2DM
METRNL-respons, plasmaoxidative og antioxidantindekser til HIIT og Aloe Vera-tilskud hos patienter med diabetes type 2
Diabetes er en udbredt stofskiftesygdom, der fører til øgede blodsukkerniveauer på grund af insulinmangel eller -resistens. Type 2-diabetes er ofte forbundet med fedme, som kan øge insulinresistens. Meteorin-lignende protein (METRNL) er et nyt udskilt protein, der påvirker insulinfølsomheden og har vist sig at være negativt relateret til serumglukoseniveauer hos personer med diabetes.
Oxidativt stress hos diabetikere kan stimulere produktionen af inflammatoriske mediatorer, hvilket øger aktiviteten af antioxidantsystemet. Aloe vera, en meget brugt plante, er blevet brugt til behandling af diabetes, sårheling, tumorer og inflammatorisk tarmsygdom. Det har anti-inflammatoriske, antioxidant, neurobeskyttende, antidepressive og hukommelsesfremmende virkninger.
Motion kan forbedre diabetespatienters tilstande ved at øge ekspressionen af GLUT4-protein og skeletmuskulatur. Højintensiv intervaltræning har vist sig at øge ekspressionen af METORIN-genet hos mennesker og reducere MDA hos type 2-diabetespatienter. Ingen undersøgelser har dog undersøgt den samtidige effekt af træning og Aloe vera på diabetesindikatorer.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge responsen fra METRNL og nogle oxidative og antioxidante plasmaindikatorer på højintensiv intervaltræning og Aloe vera-tilskud hos type 2-diabetikere. Resultaterne indikerer, at træning og indtagelse af planter med antiinflammatoriske og antioxidante egenskaber kan være effektive til at modulere de patologiske virkninger af diabetes og øge insulinfølsomheden.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Amol, Iran, Islamisk Republik
- Department of Sport Physiology, Faculty of Sport and Physical education, Islamic Azad University of Ayatollah Amoli, Amol, Iran
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige deltagere, der er blevet diagnosticeret med T2DM mindst 3 måneder før studiets start i henhold til standardkriterier
- Inaktive deltagere ifølge International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
- Deltagere, der modtager stabil medicinsk behandling for T2DM, undtagen dem, der får eksogen insulinbehandling
- Deltagere, der var fri for skader eller kroniske helbredstilstande, der kunne begrænse deres evne til sikkert at deltage i et intenst træningsprogram, blev inkluderet i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Fastende glukose over 270 mg/dL
- Eksogen insulin
- Anamnese med diabetiske komplikationer (det sidste stadium af proliferativ diabetisk retinopati eller efterfølgende åbenlys nefropati, diabetisk ketoacidose eller svær diabetisk neuropati)
- Arvelig glucose og galactose malabsorption
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Højintensiv intervaltræning
Deltagerne i HIIT-gruppen gennemgik 3 sessioner om ugen i 12 uger.
HIIT-protokollen (maksimalt 60 cyklusser pr. 20-minutters session) inkluderer 8 sekunders hurtig pedaling (ca. 80 % af maksimal puls (HR max)) efterfulgt af langsom pedaling (20-30 rpm) i 12 sekunder.
For at lette accelerationen og begrænse stagnationen af cykelhjulet var den valgte modstand meget lav (næsten nul).
|
HIIT-gruppen gennemgik intervention med høj intensitet intervaltræning.
Den anden gruppe blev kun behandlet med aloe vera-tilskud i 12 uger.
En tredje gruppe gennemgik en kombination af HIIT og tilskud, mens en fjerde - CON-gruppe holdt sædvanlige aktiviteter under interventionen duratino
|
Eksperimentel: Aloe Vera tilskud
Deltagerne i Aloe Vera-gruppen gennemgik tilskud med Aloe vera-kapsel indeholdende 100 mg Aloe vera-gelpulver om morgenen umiddelbart efter opvågning og en kapsel efter middagen.
|
Aloe Vera-gruppen blev kun behandlet med aloe vera-tilskud i 12 uger.
|
Eksperimentel: HIIT + Aloe Vera
Deltagerne i HIIT-gruppen gennemgik 3 sessioner om ugen i 12 uger.
HIIT-protokollen (maksimalt 60 cyklusser pr. 20-minutters session) inkluderer 8 sekunders hurtig pedaling (ca. 80 % af maksimal puls (HR max)) efterfulgt af langsom pedaling (20-30 rpm) i 12 sekunder.
For at lette accelerationen og begrænse stagnationen af cykelhjulet var den valgte modstand meget lav (næsten nul).
Derudover fik patienterne tilskud med Aloe Vera-kapsler om morgenen og efter middagen.
|
HIIT-gruppen gennemgik intervention med høj intensitet intervaltræning.
Den anden gruppe blev kun behandlet med aloe vera-tilskud i 12 uger.
En tredje gruppe gennemgik en kombination af HIIT og tilskud, mens en fjerde - CON-gruppe holdt sædvanlige aktiviteter under interventionen duratino
Aloe Vera-gruppen blev kun behandlet med aloe vera-tilskud i 12 uger.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen fortsatte deres daglige aktiviteter i 12 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
METRNL - Meteorin-lignende, glialcelle-differentieringsregulator
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
Plasma METRNL-indhold blev målt ved hjælp af et specielt kit (Mybiosource company, USA) med en følsomhed på <0,64 ng/ml, område på 1,56-100 ng/ml ved ELISA-metoden
|
Baseline og 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Glutathionperoxidase (GPx)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
GPx blev målt ved hjælp af et specielt kit (abcam company, USA) gennem ELISA-metoden.
|
Baseline og 12 uger
|
Serum superoxid dismutase (SOD)
Tidsramme: Baseline og og 12 uger
|
SOD blev målt ved hjælp af et specielt kit (Abcam company, USA) gennem ELISA-metoden.
|
Baseline og og 12 uger
|
Total antioxidant blodkapacitet (TAD)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
TAD blev målt ved hjælp af et specielt kit (Abcam company, USA) gennem ELISA-metoden.
|
Baseline og 12 uger
|
Plasma malondialdehyd (MDA)
Tidsramme: Baseline og 12 uger
|
MDA blev målt ved hjælp af et specielt kit (Abcam company, USA) gennem ELISA-metoden.
|
Baseline og 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anja Lazić, Prof., Faculty of Sport and Physical Education, University of Niš
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DONT4GET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes type 2
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkendtHER-2-genamplifikation | HER-2 Protein Overekspression
-
The University of Tennessee, KnoxvilleAfsluttetMatematiklærere (2-8 klassetrin) | Matematikstuderende (2-8 klassetrin)Forenede Stater
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkendtSolid tumor | HER-2-genamplifikation | HER2 genmutation | HER-2 Protein OverekspressionKina
-
PowderMedAfsluttet
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionIkke rekrutterer endnu
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Ikke rekrutterer endnu
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktiv, ikke rekrutterende
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionAfsluttet
-
Indiana UniversityAfsluttetSARS-CoV-2Forenede Stater
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District... og andre samarbejdspartnereAfsluttet