- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06377657
Oxidativa och antioxidantindex för HIIT och Aloe Vera-tillskott hos patienter med T2DM
METRNL-svar, plasmaoxidativa och antioxidantindex för HIIT och Aloe Vera-tillskott hos patienter med diabetes typ 2
Diabetes är en utbredd metabol sjukdom som leder till ökade blodsockernivåer på grund av insulinbrist eller resistens. Typ 2-diabetes är ofta kopplat till fetma, vilket kan öka insulinresistensen. Meteorinliknande protein (METRNL) är ett nytt utsöndrat protein som påverkar insulinkänsligheten och som har visat sig vara negativt relaterat till serumglukosnivåer hos personer med diabetes.
Oxidativ stress hos diabetiker kan stimulera produktionen av inflammatoriska mediatorer, vilket ökar aktiviteten hos antioxidantsystemet. Aloe vera, en mycket använd växt, har använts för att behandla diabetes, sårläkning, tumörer och inflammatoriska tarmsjukdomar. Det har antiinflammatoriska, antioxiderande, neuroprotektiva, antidepressiva och minneshöjande effekter.
Träning kan förbättra diabetespatienters tillstånd genom att öka uttrycket av GLUT4-protein och skelettmuskler. Högintensiv intervallträning har visat sig öka uttrycket av METORIN-genen hos människor och minska MDA hos typ 2-diabetespatienter. Däremot har inga studier undersökt den samtidiga effekten av träning och Aloe vera på diabetesindikatorer.
Den aktuella studien syftar till att undersöka svaret av METRNL och vissa oxidativa och antioxidantplasmaindikatorer på högintensiv intervallträning och Aloe vera-tillskott hos män med typ 2-diabetes. Fynden indikerar att träning och konsumtion av växter med antiinflammatoriska och antioxidantegenskaper kan vara effektivt för att modulera de patologiska effekterna av diabetes och öka insulinkänsligheten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Amol, Iran, Islamiska republiken
- Department of Sport Physiology, Faculty of Sport and Physical education, Islamic Azad University of Ayatollah Amoli, Amol, Iran
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manliga deltagare som har diagnostiserats med T2DM minst 3 månader innan studiens start enligt standardkriterier
- Inaktiva deltagare enligt International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
- Deltagare som får stabil medicinsk behandling för T2DM, exklusive de som får exogen insulinbehandling
- Deltagare som var fria från skador eller kroniska hälsotillstånd som kunde begränsa deras förmåga att säkert delta i ett intensivt träningsprogram inkluderades i studien
Exklusions kriterier:
- Fasteglukos över 270 mg/dL
- Exogent insulin
- Historik av diabetiska komplikationer (slutstadiet av proliferativ diabetisk retinopati, eller efterföljande öppen nefropati, diabetisk ketoacidos eller svår diabetisk neuropati)
- Ärftlig glukos- och galaktosmalabsorption
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Högintensiv intervallträning
Deltagarna i HIIT-gruppen genomgick 3 sessioner per vecka under 12 veckor.
HIIT-protokollet (max 60 cykler per 20-minuterspass) inkluderar 8 sekunders snabb trampning (ungefär 80 % av maxpuls (HR max)) följt av långsam trampning (20-30 rpm) i 12 sekunder.
För att underlätta acceleration och begränsa stagnationen av cykelhjulet var det valda motståndet mycket lågt (nästan noll).
|
HIIT-gruppen genomgick intervention med högintensiv intervallträning.
Den andra gruppen behandlades endast med aloe vera-tillskott i 12 veckor.
En tredje grupp genomgick en kombination av HIIT och tillskott, medan en fjärde - CON-grupp höll vanliga aktiviteter under interventionen duratino
|
Experimentell: Aloe Vera tillskott
Deltagarna i Aloe Vera-gruppen genomgick tillskott med Aloe vera-kapsel innehållande 100 mg Aloe Vera-gelpulver på morgonen direkt efter att de vaknat och en kapsel efter middagen.
|
Aloe Vera-gruppen behandlades endast med aloe vera-tillskott i 12 veckor.
|
Experimentell: HIIT + Aloe Vera
Deltagarna i HIIT-gruppen genomgick 3 sessioner per vecka under 12 veckor.
HIIT-protokollet (max 60 cykler per 20-minuterspass) inkluderar 8 sekunders snabb trampning (ungefär 80 % av maxpuls (HR max)) följt av långsam trampning (20-30 rpm) i 12 sekunder.
För att underlätta acceleration och begränsa stagnationen av cykelhjulet var det valda motståndet mycket lågt (nästan noll).
Dessutom genomgick patienterna tillskott med Aloe Vera-kapslar på morgonen och efter middagen.
|
HIIT-gruppen genomgick intervention med högintensiv intervallträning.
Den andra gruppen behandlades endast med aloe vera-tillskott i 12 veckor.
En tredje grupp genomgick en kombination av HIIT och tillskott, medan en fjärde - CON-grupp höll vanliga aktiviteter under interventionen duratino
Aloe Vera-gruppen behandlades endast med aloe vera-tillskott i 12 veckor.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fortsatte sina dagliga aktiviteter i 12 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
METRNL - Meteorinliknande, glialcelldifferentieringsregulator
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
METRNL-halten i plasma mättes med ett speciellt kit (Mybiosource company, USA) med en känslighet på <0,64 ng/ml, intervallet 1,56-100 ng/ml med ELISA-metoden
|
Baslinje och 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Glutationperoxidas (GPx)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
GPx mättes med ett speciellt kit (abcam company, USA) genom ELISA-metoden.
|
Baslinje och 12 veckor
|
Serumsuperoxiddismutas (SOD)
Tidsram: Baslinje och och 12 veckor
|
SOD mättes med ett speciellt kit (Abcam company, USA) genom ELISA-metoden.
|
Baslinje och och 12 veckor
|
Total antioxidant blodkapacitet (TAD)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
TAD mättes med ett speciellt kit (Abcam company, USA) genom ELISA-metoden.
|
Baslinje och 12 veckor
|
Plasma malondialdehyd (MDA)
Tidsram: Baslinje och 12 veckor
|
MDA mättes med ett speciellt kit (Abcam company, USA) genom ELISA-metoden.
|
Baslinje och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anja Lazić, Prof., Faculty of Sport and Physical Education, University of Niš
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DONT4GET
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Diabetes typ 2
-
Bnai Zion Medical CenterOkänd
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.Avslutad
-
Mathias Ried-LarsenAvslutadDiabetes mellitus, typ 2 | Typ 2-diabetes mellitus | Diabetes typ 2 | Typ 2 diabetes mellitusDanmark
-
Shanghai HEP Pharmaceutical Co., Ltd.Indragen
-
Asahi Kasei Pharma CorporationRekryteringTyp 2-diabetes mellitusKina
-
University of LiverpoolAstraZeneca; Clinical Practice Research DatalinkAktiv, inte rekryterande
-
Regor Pharmaceuticals Inc.AvslutadTyp 2-diabetes mellitusFörenta staterna
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceNational Center for Research Resources (NCRR)Avslutad
-
Endocrine Research SocietyAvslutadTyp 2-diabetes mellitusKanada
-
University Hospital TuebingenAktiv, inte rekryterande