- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06377657
Oksidative og antioksidantindekser for HIIT og Aloe Vera-tilskudd hos pasienter med T2DM
METRNL-respons, plasmaoksidative og antioksidantindekser for HIIT og Aloe Vera-tilskudd hos pasienter med diabetes type 2
Diabetes er en utbredt metabolsk sykdom som fører til økte blodsukkernivåer på grunn av insulinmangel eller resistens. Type 2 diabetes er ofte knyttet til fedme, som kan øke insulinresistens. Meteorin-lignende protein (METRNL) er et nytt utskilt protein som påvirker insulinfølsomheten og har vist seg å være negativt relatert til serumglukosenivåer hos personer med diabetes.
Oksidativt stress hos diabetikere kan stimulere produksjonen av inflammatoriske mediatorer, og øke aktiviteten til antioksidantsystemet. Aloe vera, en mye brukt plante, har blitt brukt til behandling av diabetes, sårheling, svulster og inflammatorisk tarmsykdom. Den har anti-inflammatoriske, antioksidant, nevrobeskyttende, antidepressive og minneforbedrende effekter.
Trening kan forbedre diabetikeres tilstander ved å øke uttrykket av GLUT4-protein og skjelettmuskulatur. Intervalltrening med høy intensitet har vist seg å øke uttrykket av METORIN-genet hos mennesker og redusere MDA hos type 2-diabetespasienter. Imidlertid har ingen studier undersøkt den samtidige effekten av trening og Aloe vera på diabetesindikatorer.
Denne studien tar sikte på å undersøke responsen til METRNL og noen oksidative og antioksidantplasmaindikatorer på høyintensiv intervalltrening og Aloe vera-tilskudd hos type 2-diabetikere. Funnene indikerer at trening og inntak av planter med antiinflammatoriske og antioksidantegenskaper kan være effektive for å modulere de patologiske effektene av diabetes og øke insulinfølsomheten.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amol, Iran, den islamske republikken
- Department of Sport Physiology, Faculty of Sport and Physical education, Islamic Azad University of Ayatollah Amoli, Amol, Iran
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige deltakere som har blitt diagnostisert med T2DM minst 3 måneder før studiestart i henhold til standardkriterier
- Inaktive deltakere i henhold til International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
- Deltakere som får stabil medisinsk behandling for T2DM, unntatt de som får eksogen insulinbehandling
- Deltakere som var fri for skader eller kroniske helsetilstander som kunne begrense deres evne til trygt å delta i et intenst treningsprogram ble inkludert i studien
Ekskluderingskriterier:
- Fastende glukose over 270 mg / dL
- Eksogent insulin
- Anamnese med diabetiske komplikasjoner (sluttstadiet av proliferativ diabetisk retinopati, eller påfølgende åpen nefropati, diabetisk ketoacidose eller alvorlig diabetisk nevropati)
- Arvelig glukose og galaktose malabsorpsjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervalltrening med høy intensitet
Deltakerne i HIIT-gruppen gjennomgikk 3 økter per uke i 12 uker.
HIIT-protokollen (maksimalt 60 sykluser per 20-minutters økt) inkluderer 8 sekunders rask pedaling (omtrent 80 % av maksimal hjertefrekvens (HR max)) etterfulgt av sakte pedaling (20-30 rpm) i 12 sekunder.
For å lette akselerasjonen og begrense stagnasjonen til sykkelhjulet, var den valgte motstanden svært lav (nesten null).
|
HIIT-gruppen gjennomgikk intervensjon med høyintensiv intervalltrening.
Den andre gruppen ble kun behandlet med aloe vera-tilskudd i 12 uker.
En tredje gruppe gjennomgikk en kombinasjon av HIIT og tilskudd, mens en fjerde - CON-gruppe holdt vanlige aktiviteter under intervensjonen duratino
|
|
Eksperimentell: Aloe Vera tilskudd
Deltakerne i Aloe Vera-gruppen gjennomgikk tilskudd med Aloe vera-kapsel inneholdende 100 mg Aloe Vera-gelpulver om morgenen umiddelbart etter oppvåkning og en kapsel etter middag.
|
Aloe Vera-gruppen ble kun behandlet med aloe vera-tilskudd i 12 uker.
|
|
Eksperimentell: HIIT + Aloe Vera
Deltakerne i HIIT-gruppen gjennomgikk 3 økter per uke i 12 uker.
HIIT-protokollen (maksimalt 60 sykluser per 20-minutters økt) inkluderer 8 sekunders rask pedaling (omtrent 80 % av maksimal hjertefrekvens (HR max)) etterfulgt av sakte pedaling (20-30 rpm) i 12 sekunder.
For å lette akselerasjonen og begrense stagnasjonen til sykkelhjulet, var den valgte motstanden svært lav (nesten null).
I tillegg gjennomgikk pasientene tilskudd med Aloe Vera-kapsler om morgenen og etter middagen.
|
HIIT-gruppen gjennomgikk intervensjon med høyintensiv intervalltrening.
Den andre gruppen ble kun behandlet med aloe vera-tilskudd i 12 uker.
En tredje gruppe gjennomgikk en kombinasjon av HIIT og tilskudd, mens en fjerde - CON-gruppe holdt vanlige aktiviteter under intervensjonen duratino
Aloe Vera-gruppen ble kun behandlet med aloe vera-tilskudd i 12 uker.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fortsatte sine daglige aktiviteter i 12 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
METRNL - Meteorinlignende, glialcelledifferensieringsregulator
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Plasma METRNL-innhold ble målt ved hjelp av et spesialsett (Mybiosource company, USA) med en følsomhet på <0,64 ng/ml, område på 1,56-100 ng/ml ved ELISA-metoden
|
Baseline og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glutationperoksidase (GPx)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
GPx ble målt ved hjelp av et spesialsett (abcam company, USA) gjennom ELISA-metoden.
|
Baseline og 12 uker
|
|
Serumsuperoksiddismutase (SOD)
Tidsramme: Baseline og og 12 uker
|
SOD ble målt ved hjelp av et spesialsett (Abcam company, USA) gjennom ELISA-metoden.
|
Baseline og og 12 uker
|
|
Total antioksidantblodkapasitet (TAD)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
TAD ble målt ved hjelp av et spesialsett (Abcam company, USA) gjennom ELISA-metoden.
|
Baseline og 12 uker
|
|
Plasma malondialdehyd (MDA)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
MDA ble målt ved hjelp av et spesialsett (Abcam company, USA) gjennom ELISA-metoden.
|
Baseline og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anja Lazić, Prof., Faculty of Sport and Physical Education, University of Niš
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DONT4GET
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .