소아 치과 불안 관리를 위한 가상 현실 활용의 타당성과 임상적 유용성
2024년 4월 18일 업데이트: Beatriz Ferraz dos Santos, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
소아 의료 환경에서 가상 현실(VR)을 사용하면 어린이의 고통과 불안을 줄이는 데 도움이 됩니다. 그러나 이 기술은 소아치과에서 일관되게 사용되지 않았습니다. 결과적으로 본 연구의 목표는 어린이의 치과 시술 중 주의 분산 기술로 가상 현실 헤드셋을 사용하는 효과를 조사하고 그 사용에 대한 환자와 임상의의 의견을 파악하는 것입니다.
이 연구는 두 개의 병렬 연구 그룹을 갖춘 단일 현장, 무작위 임상 시험 설계를 통합합니다. 한 그룹은 행동 관리의 정기적인 관리 표준에 따라 치과 치료를 받고, 두 번째 그룹은 가상 현실 방해 헤드셋을 사용하여 치과 치료를 받습니다. 두 그룹의 환자는 개입 전후의 통증과 불안에 대한 인식과 치과 치료에 대한 만족도를 평가하기 위한 설문지를 작성하게 됩니다. 치료를 제공하는 치과의사는 치과 치료 중 환자의 행동과 관련된 관찰 내용도 보고합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
128
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Beatriz Ferraz dos Santos, DDS, MSc
- 전화번호: 23357 +1 (514) 412-4400
- 이메일: beatriz.ferrazdossantos@muhc.mcgill.ca
연구 장소
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Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다
- 모병
- Division of Dentistry, Montreal Children's Hospital, McGill University Health Centre
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연락하다:
- Beatriz Ferraz dos Santos, DDS, MSc
- 전화번호: 23357 +1 (514) 412-4400
- 이메일: beatriz.ferrazdossantos@muhc.mcgill.ca
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6~12세 어린이와 동반 부모/법적 보호자.
- 다음 절차 중 하나가 예정된 어린이: 회복 치료(아말감, 합성 또는 스테인리스 스틸 크라운), 치수 치료 및 추출
- 프랑스어나 영어를 이해하고 말할 수 있는 어린이.
제외 기준:
- 인지, 청각 또는 인지 장애 진단을 받은 어린이는 VR 게임과 상호작용할 수 없습니다.
- 간질이나 기타 질환으로 진단되어 VR 게임을 플레이할 수 없는 어린이.
- 긴급 치과 진료가 필요한 어린이
- 의식하 진정을 통한 치과 치료가 필요한 아동(예: 아산화질소 흡입 및/또는 벤조디아제핀을 사용한 경구 진정)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VR을 활용한 소아치과 진료
치과 방문이 시작될 때 가상 현실(VR) 그룹에 등록된 피험자(n=64)는 VR 시스템 작동 방법에 대한 지침을 받게 됩니다.
이후 연구팀은 VR 헤드셋을 아이의 머리에 제대로 장착하고 불편함이 없는지 확인할 예정이다.
그런 다음 연구팀은 태블릿 인터페이스를 사용하여 개입을 모니터링하여 VR 개입을 시작, 일시 중지 및 중지할 수 있습니다.
아이가 기기에 익숙해지는 데 5분의 시간이 주어집니다.
이 시간 동안 헤드셋에 대한 모든 조정이 이루어집니다.
VR 개입은 환자, 부모/법적 보호자 또는 연구팀이 달리 지시하지 않는 한 치과 시술 기간 동안 지속됩니다.
전체 VR 개입은 부작용이 있는지 면밀히 모니터링됩니다.
놀이 시간과 환자의 VR 사용 순응도가 기록됩니다.
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소아 치과 치료 중 가상 현실 헤드셋 사용
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간섭 없음: 대조군
대조군(n=64)에 등록된 피험자는 미국 소아 치과 학회에서 권장하는 행동 관리 기술(즉, 알려주기, 의사소통 안내, 이야기를 통한 주의 산만, 긍정적인 강화)을 사용하여 치과 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치과 치료 중 어린이의 통증 인식
기간: 기준선
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치과 치료 중 통증에 대한 어린이의 인식은 Wong-Baker FACES 척도로 평가됩니다.
일반적인 행동 통증 외부 관찰 척도인 'Face, Legs, Activity, Cry, Consolability'(FLACC)도 사용됩니다.
점수가 높을수록 환자가 경험하는 불편함과 통증이 더 커집니다.
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기준선
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치과치료 중 아이들의 두려움
기간: 기준선
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아동 공포 척도는 치과 치료 중 참가자가 느끼는 불안을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치과 치료 중 가상 현실 개입에 대한 어린이의 수용도
기간: 기준선
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환자 인식 5개 항목 설문지는 VR 개입에 대한 참가자의 수용 가능성을 평가하는 데 사용됩니다.
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기준선
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구강보건의료인의 치과 진료 중 가상현실 수용도
기간: 기준선
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4점 Likert 척도 설문지를 사용하여 치과 치료 중 구강 의료 서비스 제공자의 VR 수용성을 평가합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 21일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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