La faisabilité et l'utilité clinique de l'utilisation de la réalité virtuelle pour la gestion de l'anxiété dentaire pédiatrique
18 avril 2024 mis à jour par: Beatriz Ferraz dos Santos, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
L'utilisation de la réalité virtuelle (RV) dans les établissements de soins pédiatriques contribue à réduire la douleur et l'anxiété des enfants. Cependant, cette technologie n’a pas été utilisée de manière cohérente en dentisterie pédiatrique. Par conséquent, le but de cette étude est d'étudier l'efficacité de l'utilisation d'un casque de réalité virtuelle comme technique de distraction lors des procédures dentaires chez les enfants et identifier les opinions des patients et des cliniciens concernant son utilisation.
Cette étude intègre une conception d'essai clinique randomisé sur un seul site avec deux groupes d'étude en parallèle. Un groupe recevra un traitement dentaire suivant les normes régulières de soins de gestion du comportement tandis que le deuxième groupe recevra un traitement dentaire à l'aide d'un casque de distraction de réalité virtuelle. Les patients des deux groupes rempliront un questionnaire pour évaluer leur perception de la douleur et de l'anxiété avant et après l'intervention, ainsi que leur satisfaction à l'égard du traitement dentaire. Le dentiste dispensant le traitement rapportera également ses observations relatives au comportement du patient pendant le traitement dentaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
128
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Beatriz Ferraz dos Santos, DDS, MSc
- Numéro de téléphone: 23357 +1 (514) 412-4400
- E-mail: beatriz.ferrazdossantos@muhc.mcgill.ca
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada
- Recrutement
- Division of Dentistry, Montreal Children's Hospital, McGill University Health Centre
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Contact:
- Beatriz Ferraz dos Santos, DDS, MSc
- Numéro de téléphone: 23357 +1 (514) 412-4400
- E-mail: beatriz.ferrazdossantos@muhc.mcgill.ca
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 6 à 12 ans et leur parent/tuteur légal qui les accompagne.
- Enfants devant subir l'une des interventions suivantes : traitements de restauration (couronnes en amalgame, composite ou inox), thérapie pulpaire et extractions
- Enfants capables de comprendre et de parler le français ou l'anglais.
Critère d'exclusion:
- Enfants diagnostiqués avec une déficience cognitive, auditive ou cognitive les empêchant d'interagir avec le jeu VR.
- Enfants diagnostiqués épileptiques ou toute autre condition les empêchant de jouer au jeu VR.
- Enfants nécessitant des soins dentaires urgents
- Enfants nécessitant un traitement dentaire avec sédation consciente (c.-à-d. inhalation de protoxyde d'azote et/ou sédation orale avec des benzodiazépines)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement dentaire pédiatrique en réalité virtuelle
Au début de la visite dentaire, les sujets inscrits dans le groupe de réalité virtuelle (VR) (n = 64) recevront des instructions sur la façon d'utiliser le système VR.
L'équipe de recherche installera ensuite correctement le casque VR sur la tête de l'enfant et s'assurera qu'il n'y a pas d'inconfort.
Ensuite, l'équipe de recherche surveillera l'intervention à l'aide de l'interface de la tablette, leur permettant de démarrer, mettre en pause et arrêter l'intervention VR.
L'enfant disposera de 5 minutes pour s'habituer à l'appareil.
Pendant ce temps, tous les réglages du casque seront effectués.
L'intervention VR durera toute la durée de l'intervention dentaire, sauf indication contraire du patient, de son parent/tuteur légal ou de l'équipe de recherche.
L'ensemble de l'intervention VR sera étroitement surveillé pour tout événement indésirable.
Le temps de jeu et la conformité des patients à l'utilisation de la VR seront notés.
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Utilisation d'un casque de réalité virtuelle lors de soins dentaires pédiatriques
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les sujets inscrits dans le groupe témoin (n = 64) recevront leurs soins dentaires en utilisant les techniques de gestion du comportement recommandées par l'American Academy of Pediatric Dentistry (c'est-à-dire dire-montrer-donc, conseils communicatifs, distraction par des histoires et renforcement positif).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perception de la douleur des enfants pendant un traitement dentaire
Délai: Référence
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La perception de la douleur par les enfants pendant un traitement dentaire sera évaluée par l'échelle Wong-Baker FACES.
Le « Face, Legs, Activity, Cry, Consolability » (FLACC), une échelle d'observation externe de la douleur comportementale courante, sera également utilisée.
Plus le score est élevé, plus l'inconfort et la douleur ressentis par le patient sont élevés.
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Référence
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La peur des enfants pendant un traitement dentaire
Délai: Référence
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L'échelle de peur de l'enfant sera utilisée pour évaluer l'anxiété ressentie par les participants pendant un traitement dentaire.
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Référence
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité par les enfants de l'intervention en réalité virtuelle pendant les soins dentaires
Délai: Référence
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Le questionnaire en 5 éléments sur la perception du patient sera utilisé pour évaluer l'acceptabilité des participants à l'intervention VR.
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Référence
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Acceptabilité de la réalité virtuelle par les prestataires de soins bucco-dentaires pendant les soins dentaires
Délai: Référence
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Un questionnaire à l'échelle de Likert en 4 points sera utilisé pour évaluer l'acceptabilité de la VR par les prestataires de soins bucco-dentaires pendant le traitement dentaire.
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Référence
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2024
Première publication (Réel)
23 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2024
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-10221
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .