A viabilidade e utilidade clínica do uso da realidade virtual para o manejo da ansiedade odontológica pediátrica
18 de abril de 2024 atualizado por: Beatriz Ferraz dos Santos, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
O uso da realidade virtual (RV) em ambientes de saúde pediátrica ajuda a reduzir a dor e a ansiedade das crianças. No entanto, esta tecnologia não tem sido utilizada de forma consistente em odontopediatria. Consequentemente, o objetivo deste estudo é investigar a eficácia do uso de um fone de ouvido de realidade virtual como técnica de distração durante procedimentos odontológicos em crianças e identificar as opiniões do paciente e do médico sobre seu uso.
Este estudo incorpora um desenho de ensaio clínico randomizado de local único com dois grupos de estudo paralelos. Um grupo receberá tratamento odontológico seguindo o padrão regular de cuidado de gerenciamento de comportamento, enquanto o segundo grupo receberá tratamento odontológico usando um fone de ouvido de distração de realidade virtual. Os pacientes de ambos os grupos preencherão um questionário para avaliar sua percepção de dor e ansiedade antes e depois da intervenção, bem como sua satisfação com o tratamento odontológico. O dentista que realiza o tratamento também relatará suas observações relacionadas ao comportamento do paciente durante o tratamento odontológico.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
128
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Beatriz Ferraz dos Santos, DDS, MSc
- Número de telefone: 23357 +1 (514) 412-4400
- E-mail: beatriz.ferrazdossantos@muhc.mcgill.ca
Locais de estudo
-
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá
- Recrutamento
- Division of Dentistry, Montreal Children's Hospital, McGill University Health Centre
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Contato:
- Beatriz Ferraz dos Santos, DDS, MSc
- Número de telefone: 23357 +1 (514) 412-4400
- E-mail: beatriz.ferrazdossantos@muhc.mcgill.ca
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças com idade entre 6 e 12 anos e seus pais/responsáveis legais acompanhantes.
- Crianças agendadas para um dos seguintes procedimentos: tratamentos restauradores (amálgama, coroas compostas ou de aço inoxidável), terapia pulpar e extrações
- Crianças que entendem e falam francês ou inglês.
Critério de exclusão:
- Crianças com diagnóstico de deficiência cognitiva, auditiva ou cognitiva que as impede de interagir com o jogo de RV.
- Crianças com diagnóstico de epilepsia ou qualquer outra condição que as impeça de jogar o jogo de RV.
- Crianças que necessitam de atendimento odontológico urgente
- Crianças que necessitam de tratamento dentário com sedação consciente (ou seja, inalação de óxido nitroso e/ou sedação oral com benzodiazepínicos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento odontológico pediátrico usando VR
No início da consulta odontológica, os sujeitos inscritos no grupo de realidade virtual (RV) (n=64) receberão instruções sobre como operar o sistema VR.
A equipe de pesquisa irá então encaixar adequadamente o fone de ouvido VR na cabeça da criança e garantir que não haja desconforto.
Em seguida, a equipe de pesquisa monitorará a intervenção por meio da interface do tablet, permitindo iniciar, pausar e interromper a intervenção de RV.
A criança terá 5 minutos para se acostumar com o aparelho.
Durante esse período, serão feitos quaisquer ajustes no fone de ouvido.
A intervenção de VR durará toda a duração do procedimento odontológico, salvo indicação em contrário do paciente, de seus pais/responsáveis legais ou da equipe de pesquisa.
Toda a intervenção de VR será monitorada de perto para quaisquer eventos adversos.
O tempo de jogo e a adesão dos pacientes ao uso da RV serão anotados.
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Uso de headset de realidade virtual durante atendimento odontológico pediátrico
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os sujeitos inscritos no grupo de controle (n = 64) receberão atendimento odontológico usando as técnicas de gerenciamento de comportamento recomendadas pela Academia Americana de Odontopediatria (ou seja, diga-mostre, orientação comunicativa, distração por meio de histórias e reforço positivo).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percepção da dor em crianças durante tratamento odontológico
Prazo: Linha de base
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A percepção da dor das crianças durante o tratamento odontológico será avaliada pela escala Wong-Baker FACES.
O 'Face, Legs, Activity, Cry, Consolability' (FLACC), uma escala comum de observação externa da dor comportamental, também será usado.
Quanto maior a pontuação mais desconforto e dor vivenciados pelo paciente.
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Linha de base
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O medo das crianças durante o tratamento odontológico
Prazo: Linha de base
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A Escala de Medo Infantil será utilizada para avaliar a ansiedade sentida pelos participantes durante o tratamento odontológico
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade das crianças à intervenção com realidade virtual durante o atendimento odontológico
Prazo: Linha de base
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O questionário de percepção do paciente com 5 itens será usado para avaliar a aceitabilidade dos participantes da intervenção de RV.
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Linha de base
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Aceitabilidade da realidade virtual pelos profissionais de saúde bucal durante o atendimento odontológico
Prazo: Linha de base
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Um questionário em escala Likert de 4 pontos será usado para avaliar a aceitabilidade da RV pelos profissionais de saúde bucal durante o tratamento odontológico.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-10221
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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