장기 CPAP 준수 및 삶의 질을 위한 앱 기반 최적화
2026년 8월 12일 업데이트: Timothy Morgenthaler, Mayo Clinic
장기적인 CPAP 준수 및 삶의 질을 최적화하기 위한 앱 기반 정밀 의학 접근 방식
본 연구의 목적은 SmartWell24라는 스마트폰 애플리케이션의 도움을 받아 OSA가 있는 사람들의 CPAP 사용 시간을 주당 6박 이상, 밤 6시간 이상으로 최적화하는 것입니다.
이 애플리케이션은 CPAP 준수를 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Scottsdale, Arizona, 미국, 85259
- 모병
- Mayo Clinic in Arizona
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연락하다:
- Betty Monari
- 전화번호: 480-574-2641
- 이메일: Monari.Betty@mayo.edu
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수석 연구원:
- Umesh Goswami, MD
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic in Rochester
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수석 연구원:
- Timothy Morgenthaler, MD
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연락하다:
- Rebecca K Ra
- 전화번호: 507-284-2122
- 이메일: ra.rebecca@mayo.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 목표 2의 두 임상시험에서는 새로 OSA 진단을 받고 영어를 구사하는 성인 20명(18세 이상)이 시험당 모집됩니다.
- 두 시험 모두에서 의도적으로 생물학적 성별과 OSA 심각도(무호흡 저호흡 지수: 5-14 대 ≥ 15)에 따라 균형을 맞춘 샘플을 모집할 것입니다.
포함 기준은 두 목표 2 시험 모두에서 동일합니다. 다음과 같은 MCCSM 현장의 성인 환자:
- 실험실 또는 가정 기반 수면 연구를 통한 임상 진단 테스트를 기반으로 OSA로 진단되었습니다.
- 최소한의 도움이나 도움 없이 Apple(iOS9 이상) 또는 Android(4.2 이상) 스마트폰을 소유하고 사용할 수 있는 기능적, 인지적 능력이 있어야 합니다.
- 연속 또는 자동 적정 CPAP가 처방됩니다.
- 스마트폰 애플리케이션 및 웨어러블 손목 센서 사용에 동의합니다. 그리고
- 영어로 말하고 읽으세요.
제외 기준:
- 연구 측정을 완료하고 SleepWell24에 참여하기를 꺼려합니다.
- 연구 시험 기간 동안 Fitbit 애플리케이션 사용을 거부합니다.
- 완전한 참여를 방해할 수 있는 상태(예: 지시를 읽거나 따르는 능력을 제한하는 의사소통 또는 인지 장애, 기타 급성 또는 중증 건강, 인지 또는 심리적 상태)가 있는 경우
- 현재 다른 라이프스타일 프로그램에 참여하고 있습니다(예: 적극적이고 공식적인 체중 감량 프로그램 또는 연구 조사; 금연 프로그램 등);
- ResMed Airsense 10이 아닌 다른 PAP 장치를 사용하기로 결정합니다.
- 처방된 고용량 벤조디아제핀(1박당 로라자팜 > 1mg에 해당)
- 매일 밤에 오피오이드 약물을 사용합니다.'
- 시험 기간 동안 현재의 웨어러블 센서 사용을 중단할 의사가 없습니다.
- 이전에 밀실공포증에 대한 치료/의뢰 기록이 있는 경우
- 이전 CPAP 사용;
- 현재 야간 교대 또는 주야 교대 근무로 정의된 교대 근무에 참여하고 있습니다. 그리고
- 현재 임신 중이거나 임신을 시도 중이거나 모유 수유 중입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SleepWell24 스마트 애플리케이션
이 그룹은 Sleepwell24 애플리케이션을 사용하여 8주 동안 학습할 참여자로 구성됩니다.
8주 코호트에 20명이 등록되면 20명의 참가자를 위한 6개월 코호트가 열립니다.
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SleepWell24 애플리케이션은 CPAP 사용량을 모니터링하기 위해 주간 설문지와 함께 Shelly 스마트 플러그 및 Fitbit Charge 4와의 연결을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CPAP 채택
기간: 약 6개월
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Shelly 스마트 플러그는 기록된 전력량에 따라 CPAP 시간 사용량을 모니터링하는 데 사용됩니다.
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약 6개월
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삶의 질 변화
기간: 기준선, 약 6개월 동안 주간 평가
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참가자들에게 자신의 건강 상태를 우수함, 매우 좋음, 좋음, 보통, 나쁨으로 평가하도록 요청하는 주간 설문 조사를 통해 측정되었습니다.
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기준선, 약 6개월 동안 주간 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 시간의 변화
기간: 기준선, 약 6개월 동안 주간 평가
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Fitbit Charge 4 센서로 측정하여 몇 시간 단위로 보고됨
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기준선, 약 6개월 동안 주간 평가
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신체 활동의 변화
기간: 기준선, 약 6개월 동안 주간 평가
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Fitbit Charge 4 센서 걸음 수로 측정하여 매일 걷는 걸음 수로 보고됩니다.
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기준선, 약 6개월 동안 주간 평가
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앉아 있는 시간의 변화
기간: 기준선, 약 6개월 동안 주간 평가
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Fitbit Charge 4 센서로 측정하여 몇 시간 단위로 보고됨
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기준선, 약 6개월 동안 주간 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-006685
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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