Sovelluspohjainen pitkän aikavälin CPAP-sidonnaisuuden ja elämänlaadun optimointi
keskiviikko 12. elokuuta 2026 päivittänyt: Timothy Morgenthaler, Mayo Clinic
Sovelluspohjainen, tarkka lääketieteellinen lähestymistapa pitkän aikavälin CPAP-sopeutumisen ja elämänlaadun optimoimiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on optimoida CPAP:n käyttöaika vähintään 6 tuntiin yössä 6 yönä viikossa OSA-potilaille SmartWell24-nimisen älypuhelinsovelluksen avulla.
Tämän sovelluksen tavoitteena on kohdistaa CPAP-kiinnitys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85259
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Arizona
-
Ottaa yhteyttä:
- Betty Monari
- Puhelinnumero: 480-574-2641
- Sähköposti: Monari.Betty@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Umesh Goswami, MD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
Päätutkija:
- Timothy Morgenthaler, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Rebecca K Ra
- Puhelinnumero: 507-284-2122
- Sähköposti: ra.rebecca@mayo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molemmissa tavoitteen 2 kokeissa rekrytoidaan 20 aikuista (≥ 18 vuotta) tutkimusta kohden, joilla on äskettäin diagnosoitu OSA ja jotka puhuvat englantia.
- Molemmissa kokeissa otamme tarkoituksella näytteitä tasapainossa biologisen sukupuolen ja OSA:n vakavuuden mukaan (apnea hypopnea -indeksi: 5-14 vs. 15).
Osallistumiskriteerit ovat samat molemmissa Aim 2 -kokeissa; MCCSM-sivustojen aikuispotilaat, jotka:
- Sinulla on diagnosoitu OSA kliinisen diagnostisen testin perusteella laboratorio- tai kotipohjaisen unitutkimuksen avulla;
- Omistat ja sinulla on toiminnalliset ja kognitiiviset kyvyt käyttää Apple-älypuhelinta (iOS9 tai uudempi) tai Android-älypuhelinta (4.2 tai uudempi) ilman tai ilman apua.
- Sinulle on määrätty jatkuva tai automaattisesti titrattu CPAP;
- Hyväksy älypuhelinsovelluksen ja puettavan rannetunnistimen käyttämisen; ja
- Puhu ja lue englantia.
Poissulkemiskriteerit:
- Haluton suorittamaan tutkimustoimenpiteitä ja olemaan tekemisissä SleepWell24:n kanssa;
- Kieltäytyä käyttämästä Fitbit-sovellusta tutkimuskokeen aikana;
- sinulla on sairauksia, jotka estäisivät osallistumisen täysimääräisesti (esim. kommunikaatio- tai kognitiiviset häiriöt, jotka rajoittavat kykyä lukea ja/tai seurata ohjeita, muut akuutit tai vakavat terveydelliset, kognitiiviset tai psykologiset tilat);
- Osallistut tällä hetkellä muihin elämäntapaohjelmiin (esim. aktiivinen, virallinen painonpudotusohjelma tai tutkimustutkimus; tupakoinnin lopettamisohjelma jne.);
- Päätä käyttää eri PAP-laitetta kuin ResMed Airsense 10;
- määrätyt suuret annokset bentsodiatsepiinit (vastaa > 1 mg loratsapaamia/yö);
- Päivittäinen opioidilääkkeiden käyttö yöllä;
- ei halua lopettaa minkään nykyisen puettavan anturin käyttöä kokeilun ajaksi;
- Aikaisempi dokumentoitu klaustrofobian hoito-/lähetehistoria;
- Aiempi CPAP-käyttö;
- Tällä hetkellä vuorotyö, joka määritellään yövuoroksi tai kiertäväksi päivä- ja yövuoroksi; ja
- Tällä hetkellä raskaana, yrittää tulla raskaaksi tai imettää.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SleepWell24 älykäs sovellus
Tämä ryhmä koostuu osallistujista, jotka opiskelevat 8 viikkoa Sleepwell24-sovelluksella.
Kun 20 henkilöä on ilmoittautunut 8 viikon kohorttiin, avautuu 6 kuukauden kohortti 20 eri osallistujalle.
|
SleepWell24-sovellus käyttää yhteyksiä Shelly-älypistokkeella ja Fitbit Charge 4:llä sekä viikoittaisia kyselylomakkeita seuratakseen CPAP-käyttöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CPAP:n käyttöönotto
Aikaikkuna: noin 6 kuukautta
|
Shelly-älypistoketta käytetään valvomaan CPAP-ajan käyttöä tallennetun tehon mukaan.
|
noin 6 kuukautta
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: viikoittaiset arvioinnit noin 6 kuukauden ajan
|
Mitattu viikoittaisella kyselyllä, jossa osallistujia pyydettiin arvioimaan terveytensä erinomaisen, erittäin hyvän, hyvän, kohtuullisen ja huonon perusteella.
|
viikoittaiset arvioinnit noin 6 kuukauden ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nukkumisajan muutos
Aikaikkuna: viikoittaiset arvioinnit noin 6 kuukauden ajan
|
Fitbit Charge 4 -anturilla mitattuna, ilmoitettu tunneissa
|
viikoittaiset arvioinnit noin 6 kuukauden ajan
|
|
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: viikoittaiset arvioinnit noin 6 kuukauden ajan
|
Mitattu Fitbit Charge 4 -anturin askelmäärällä, raportoitu päivittäisten askelten lukumääränä
|
viikoittaiset arvioinnit noin 6 kuukauden ajan
|
|
Muutos istuma-aikaan
Aikaikkuna: viikoittaiset arvioinnit noin 6 kuukauden ajan
|
Fitbit Charge 4 -anturilla mitattuna, ilmoitettu tunneissa
|
viikoittaiset arvioinnit noin 6 kuukauden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy Morgenthaler, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 14. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-006685
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .