Оптимизация долгосрочного соблюдения режима CPAP и качества жизни на основе приложений
12 августа 2026 г. обновлено: Timothy Morgenthaler, Mayo Clinic
Подход точной медицины на основе приложений для оптимизации долгосрочного соблюдения режима CPAP и качества жизни
Целью данного исследования является оптимизация времени использования CPAP до 6 часов в сутки в течение 6 ночей в неделю для людей с СОАС с помощью приложения для смартфонов под названием SmartWell24.
Это приложение направлено на обеспечение приверженности CPAP.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Соединенные Штаты, 85259
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Arizona
-
Контакт:
- Betty Monari
- Номер телефона: 480-574-2641
- Электронная почта: Monari.Betty@mayo.edu
-
Главный следователь:
- Umesh Goswami, MD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Рекрутинг
- Mayo Clinic in Rochester
-
Главный следователь:
- Timothy Morgenthaler, MD
-
Контакт:
- Rebecca K Ra
- Номер телефона: 507-284-2122
- Электронная почта: ra.rebecca@mayo.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- В оба исследования Цели 2 будут включены двадцать взрослых (≥18 лет) с впервые поставленным диагнозом СОАС и говорящих по-английски.
- В обоих исследованиях мы намеренно отберем образцы, сбалансированные по биологическому полу и тяжести СОАС (индекс апноэ-гипопноэ: 5–14 против ≥ 15).
Критерии включения одинаковы для обоих исследований цели 2; Взрослые пациенты из центров MCCSM, которые:
- у вас диагностирован СОАС на основании клинических диагностических тестов, проведенных в ходе лабораторных или домашних исследований сна;
- Владеть и иметь функциональные и когнитивные способности использовать смартфон Apple (iOS9 или выше) или Android (4.2 или выше) с минимальной помощью или вообще без нее;
- Назначаются непрерывный или автотитруемый CPAP;
- Согласитесь на использование приложения для смартфона и носимого датчика на запястье; и
- Говорите и читайте по-английски.
Критерий исключения:
- Нежелание завершать учебные мероприятия и взаимодействовать с SleepWell24;
- Отказаться от использования приложения Fitbit во время испытательного срока;
- Имеются какие-либо состояния, которые могут препятствовать полноценному участию (например, коммуникативные или когнитивные нарушения, ограничивающие способность читать и/или следовать указаниям, другие острые или тяжелые состояния здоровья, когнитивные или психологические состояния);
- В настоящее время участвует в других программах образа жизни (например, активная официальная программа по снижению веса или научное исследование; программа по отказу от курения и т.д.);
- Решите использовать другое устройство PAP, отличное от ResMed Airsense 10;
- Назначены высокие дозы бензодиазепинов (эквивалентны > 1 мг лоразапама в сутки);
- Ежедневное употребление опиоидных препаратов на ночь;
- Нежелание прекращать использование любого текущего носимого датчика на время испытания;
- Предыдущая документированная история лечения/направления по поводу клаустрофобии;
- Предыдущее использование CPAP;
- В настоящее время работает посменно, определяемым как ночная смена или чередование дневных и ночных смен; и
- В настоящее время беременна, пытается забеременеть или кормит грудью.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Умное приложение SleepWell24
Эта группа будет состоять из участников, которые будут учиться в течение 8 недель с помощью приложения Sleepwell24.
Как только 20 человек будут зачислены в 8-недельную группу, откроется 6-месячная группа для 20 разных участников.
|
Приложение SleepWell24 будет использовать соединения с умной розеткой Shelly и Fitbit Charge 4, а также еженедельные анкеты для мониторинга использования CPAP.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Принятие CPAP
Временное ограничение: примерно 6 месяцев
|
Интеллектуальная розетка Shelly будет использоваться для мониторинга использования времени CPAP по количеству записанной мощности.
|
примерно 6 месяцев
|
|
Изменение качества жизни
Временное ограничение: базовый уровень, еженедельные оценки в течение примерно 6 месяцев
|
По данным еженедельного опроса, в котором участникам предлагалось оценить свое здоровье на основе отличного, очень хорошего, хорошего, удовлетворительного и плохого.
|
базовый уровень, еженедельные оценки в течение примерно 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение времени сна
Временное ограничение: базовый уровень, еженедельные оценки в течение примерно 6 месяцев
|
По данным датчика Fitbit Charge 4, в часах.
|
базовый уровень, еженедельные оценки в течение примерно 6 месяцев
|
|
Изменение физической активности
Временное ограничение: базовый уровень, еженедельные оценки в течение примерно 6 месяцев
|
По данным счетчика шагов датчика Fitbit Charge 4, который отображается как количество шагов, совершаемых ежедневно.
|
базовый уровень, еженедельные оценки в течение примерно 6 месяцев
|
|
Изменение времени сидячего образа жизни
Временное ограничение: базовый уровень, еженедельные оценки в течение примерно 6 месяцев
|
По данным датчика Fitbit Charge 4, в часах.
|
базовый уровень, еженедельные оценки в течение примерно 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Timothy Morgenthaler, MD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-006685
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .