- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06381362
이탈리아의 최소 침습 췌장 수술 등록소 (IGOMIPS)
이탈리아 최소 침습 췌장 수술 등록소(IGOMIPS)
연구 개요
상세 설명
1994년 최소 침습적 원위부 및 근위부 췌장절제술이 최초로 발표된 이후, 췌장 수술만큼 복잡하고 특정 합병증을 안고 있는 수술의 맥락에서 이 접근법의 가치를 이해하려는 노력이 이루어져 왔습니다. 췌장 수술과 관련하여 이러한 접근 방식을 채택하는 것은 다른 수술 분야에 비해 속도가 느리고 세분화되어 있으며 대규모 과학 출판물에 의해 뒷받침되지 않습니다. 그러나 전 세계적으로 췌장 수술 의뢰 센터에서는 일부 경우에 최소 침습 접근법을 일상적으로 사용하고 있으며 최근 그 확산이 눈에 띄게 증가한 것으로 나타났습니다. 이탈리아에서도 일부 주요 외과 학회에서 추진한 최근 조사에 따르면 췌장 수술에서 최소 침습 접근법의 사용이 상당히 확산되어 있지만 명백하고 잠재적으로 위험한 역설이 있는 다양한 지역 현실에서 매우 다양한 방법과 사용이 있음이 나타났습니다. 최소 침습 췌장 수술의 확산, 적용 방법 및 이 접근법의 결과를 모니터링하는 것이 가장 중요해졌으며 이러한 이유로 여러 과학 외과 학회에서 국가 등록의 기초를 제안했습니다.
이 연구의 목적은 이탈리아에서 최소 침습 기술의 실제 확산이 무엇인지, 그리고 이 접근법의 채택으로 어떤 수술 후 결과가 발생하는지 조사하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alessandro Zerbi, Prof.
- 전화번호: +390282245941
- 이메일: alessandro.zerbi@hunimed.eu
연구 장소
-
-
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Milan, 이탈리아
- 모병
- Giovanni Capretti
-
연락하다:
- Giovanni Capretti, Dr.
- 전화번호: +390282247646
- 이메일: giovanni.capretti@hunimed.eu
-
수석 연구원:
- Alessandro Zerbi, Prof.
-
부수사관:
- Giovanni Capretti, Dr.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세
- 최소 침습 췌장 수술을 받았습니다.
제외 기준:
- 임산부
- 미성년자이거나 사전 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 단기 결과
기간: 90일
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Clavien-Dindo 분류에 따라 분류된 모든 합병증
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90일
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장기 종양학적 결과
기간: 2 년
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질병 재발 또는 질병 관련 사망
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최소 침습적 접근 방식 이후 개방형 접근 방식으로 전환해야 하는 사례 비율
기간: 수술 중
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어떤 이유로든 수술 중 개복 수술로 전환
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수술 중
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외과의사 학습 곡선
기간: 수술 중
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집도의 및 응급조수로 등록된 건수에 따른 수술시간 변동
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수술 중
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외과의사 학습 곡선
기간: 수술 중
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수술 집도의 및 응급 조수로 등록된 환자 수에 따른 수술 중 출혈량의 변화
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수술 중
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외과의사 학습 곡선
기간: 수술 중
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수술 집도의 및 응급 조수로 등록된 환자 수에 따른 수술 중 합병증 발생률의 변화
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수술 중
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외과의사 학습 곡선
기간: 수술 중
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수술의사 및 응급조수로 등록된 건수에 따른 전환율 변화
|
수술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alessandro Zerbi, Prof., HUMANITAS Research Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IGOMIPS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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