이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

이탈리아의 최소 침습 췌장 수술 등록소 (IGOMIPS)

2024년 4월 22일 업데이트: Associazione Italiana per lo Studio del Pancreas

이탈리아 최소 침습 췌장 수술 등록소(IGOMIPS)

국내 최소침습 췌장수술의 보급률과 그 결과를 평가한다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

1994년 최소 침습적 원위부 및 근위부 췌장절제술이 최초로 발표된 이후, 췌장 수술만큼 복잡하고 특정 합병증을 안고 있는 수술의 맥락에서 이 접근법의 가치를 이해하려는 노력이 이루어져 왔습니다. 췌장 수술과 관련하여 이러한 접근 방식을 채택하는 것은 다른 수술 분야에 비해 속도가 느리고 세분화되어 있으며 대규모 과학 출판물에 의해 뒷받침되지 않습니다. 그러나 전 세계적으로 췌장 수술 의뢰 센터에서는 일부 경우에 최소 침습 접근법을 일상적으로 사용하고 있으며 최근 그 확산이 눈에 띄게 증가한 것으로 나타났습니다. 이탈리아에서도 일부 주요 외과 학회에서 추진한 최근 조사에 따르면 췌장 수술에서 최소 침습 접근법의 사용이 상당히 확산되어 있지만 명백하고 잠재적으로 위험한 역설이 있는 다양한 지역 현실에서 매우 다양한 방법과 사용이 있음이 나타났습니다. 최소 침습 췌장 수술의 확산, 적용 방법 및 이 접근법의 결과를 모니터링하는 것이 가장 중요해졌으며 이러한 이유로 여러 과학 외과 학회에서 국가 등록의 기초를 제안했습니다.

이 연구의 목적은 이탈리아에서 최소 침습 기술의 실제 확산이 무엇인지, 그리고 이 접근법의 채택으로 어떤 수술 후 결과가 발생하는지 조사하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

2300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Milan, 이탈리아
        • 모병
        • Giovanni Capretti
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Alessandro Zerbi, Prof.
        • 부수사관:
          • Giovanni Capretti, Dr.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 참여 센터에서 최소 침습 기술(예: 복강경, 로봇)로 췌장 수술을 받고 연구에 동의할 수 있는 18세 이상의 모든 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 연령 > 18세
  • 최소 침습 췌장 수술을 받았습니다.

제외 기준:

  • 임산부
  • 미성년자이거나 사전 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 단기 결과
기간: 90일
Clavien-Dindo 분류에 따라 분류된 모든 합병증
90일
장기 종양학적 결과
기간: 2 년
질병 재발 또는 질병 관련 사망
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최소 침습적 접근 방식 이후 개방형 접근 방식으로 전환해야 하는 사례 비율
기간: 수술 중
어떤 이유로든 수술 중 개복 수술로 전환
수술 중
외과의사 학습 곡선
기간: 수술 중
집도의 및 응급조수로 등록된 건수에 따른 수술시간 변동
수술 중
외과의사 학습 곡선
기간: 수술 중
수술 집도의 및 응급 조수로 등록된 환자 수에 따른 수술 중 출혈량의 변화
수술 중
외과의사 학습 곡선
기간: 수술 중
수술 집도의 및 응급 조수로 등록된 환자 수에 따른 수술 중 합병증 발생률의 변화
수술 중
외과의사 학습 곡선
기간: 수술 중
수술의사 및 응급조수로 등록된 건수에 따른 전환율 변화
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alessandro Zerbi, Prof., HUMANITAS Research Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 2월 28일

기본 완료 (추정된)

2029년 2월 28일

연구 완료 (추정된)

2029년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IGOMIPS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다