Registro Italiano della Chirurgia Pancreatica Mini-Invasiva (IGOMIPS)
Registro Italiano della Chirurgia Pancreatica Mininvasiva (IGOMIPS)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
A partire dal 1994, anno in cui furono pubblicati i primi interventi di pancreatectomia, distale e prossimale, condotti in modo mini-invasivo, si è cercato di comprendere il valore di questo approccio nel contesto di un intervento chirurgico così complesso e gravato di complicanze specifiche come la chirurgia pancreatica. L'adozione di un simile approccio per quanto riguarda la chirurgia pancreatica è stata meno rapida e parcellizzata rispetto ad altri campi chirurgici e non supportata da un ampio corpus di pubblicazioni scientifiche. Tuttavia, a livello mondiale, i centri di riferimento per la chirurgia pancreatica utilizzano routinariamente l’approccio mini-invasivo in casi selezionati, e la sua diffusione ha recentemente mostrato un marcato aumento. Anche in Italia, una recente indagine promossa da alcune delle maggiori società chirurgiche ha evidenziato una discreta diffusione dell'utilizzo dell'approccio mini-invasivo in chirurgia pancreatica ma con modalità ed utilizzi estremamente variabili nelle diverse realtà territoriali con evidenti e potenzialmente rischiosi paradossi. Il monitoraggio della diffusione della chirurgia pancreatica mini-invasiva, delle modalità di applicazione e dei risultati di tale approccio è diventato di primaria importanza e per questo motivo l'istituzione di un registro nazionale è stata proposta da diverse società scientifiche chirurgiche.
Questo studio si propone di indagare quale sia la reale diffusione delle tecniche miniinvasive in Italia e quali esiti postoperatori generi l’adozione di questo approccio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Alessandro Zerbi, Prof.
- Numero di telefono: +390282245941
- Email: alessandro.zerbi@hunimed.eu
Luoghi di studio
-
-
-
Milan, Italia
- Reclutamento
- Giovanni Capretti
-
Contatto:
- Giovanni Capretti, Dr.
- Numero di telefono: +390282247646
- Email: giovanni.capretti@hunimed.eu
-
Investigatore principale:
- Alessandro Zerbi, Prof.
-
Sub-investigatore:
- Giovanni Capretti, Dr.
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni;
- È stato sottoposto ad un intervento di chirurgia pancreatica mini-invasiva
Criteri di esclusione:
- Gestante
- Minore o incapace di prestare il consenso informato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risultati postoperatori a breve termine
Lasso di tempo: 90 giorni
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qualsiasi complicanza classificata secondo la classificazione di Clavien-Dindo
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90 giorni
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|
Risultati oncologici a lungo termine
Lasso di tempo: 2 anni
|
Recidiva della malattia o morte correlata alla malattia
|
2 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di casi che, dopo un approccio mini-invasivo, hanno dovuto essere convertiti in un approccio aperto
Lasso di tempo: Intraoperatorio
|
Conversione intraoperatoria alla chirurgia a cielo aperto per qualsiasi motivo
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Intraoperatorio
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Curva di apprendimento del chirurgo
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Variazione del tempo operatorio in base alla casistica registrata come chirurgo operante e primo assistente
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Intraoperatorio
|
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Curva di apprendimento del chirurgo
Lasso di tempo: Intraoperatorio
|
Variazione delle perdite ematiche intraoperatorie in base alla casistica registrata come chirurgo operatorio e primo assistente
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Intraoperatorio
|
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Curva di apprendimento del chirurgo
Lasso di tempo: Intraoperatorio
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Variazione del tasso di complicanze intraoperatorie in base alla casistica registrata come chirurgo operatorio e primo assistente
|
Intraoperatorio
|
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Curva di apprendimento del chirurgo
Lasso di tempo: Intraoperatorio
|
Variazione dell'aliquota di conversione in base alla casistica registrata come chirurgo operatorio e primo assistente
|
Intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Alessandro Zerbi, Prof., Humanitas Research Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IGOMIPS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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Prove cliniche su Chirurgia pancreatica
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