Italian minimiinvasiivisen haimakirurgian rekisteri (IGOMIPS)
Italian minimiinvasiivisen haimakirurgian rekisteri (IGOMIPS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vuodesta 1994 lähtien, jolloin julkaistiin ensimmäiset distaaliset ja proksimaaliset, minimaalisesti invasiivisesti tehdyt haimanpoistoleikkaukset, on pyritty ymmärtämään tämän lähestymistavan arvoa leikkauksessa, joka on yhtä monimutkainen ja rasittanut erityisiä komplikaatioita kuin haimaleikkaus. Tällaisen lähestymistavan omaksuminen haimakirurgiassa on ollut hitaampaa ja jaoteltua kuin muilla kirurgian aloilla, eikä sitä ole tuettu suurella määrällä tieteellisiä julkaisuja. Kuitenkin maailmanlaajuisesti haimakirurgian lähetekeskukset käyttävät rutiininomaisesti minimaalisesti invasiivista lähestymistapaa valituissa tapauksissa, ja sen leviäminen on viime aikoina osoittanut huomattavaa lisääntymistä. Jopa Italiassa äskettäin tehty tutkimus, jota eräät suuret kirurgiset järjestöt edistävät, osoitti, että minimaalisesti invasiivisen lähestymistavan käyttö haimakirurgiassa levisi tasaisesti, mutta äärimmäisen vaihtelevilla tavoilla ja käyttötavoilla eri alueellisissa todellisuuksissa, joissa on ilmeisiä ja mahdollisesti vaarallisia paradokseja. Minimaalisesti invasiivisen haimaleikkauksen leviämisen, sovellusmenetelmien ja tämän lähestymistavan tulosten seuranta on noussut ensiarvoisen tärkeäksi ja tästä syystä useat tieteelliset kirurgiset seurat ovat ehdottaneet kansallisen rekisterin perustamista.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, mikä on minimaalisesti invasiivisten tekniikoiden todellinen leviäminen Italiassa ja mitä postoperatiivisia tuloksia tämän lähestymistavan käyttöönotto tuottaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alessandro Zerbi, Prof.
- Puhelinnumero: +390282245941
- Sähköposti: alessandro.zerbi@hunimed.eu
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia
- Rekrytointi
- Giovanni Capretti
-
Ottaa yhteyttä:
- Giovanni Capretti, Dr.
- Puhelinnumero: +390282247646
- Sähköposti: giovanni.capretti@hunimed.eu
-
Päätutkija:
- Alessandro Zerbi, Prof.
-
Alatutkija:
- Giovanni Capretti, Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta;
- Kävi miniinvasiivisen haimaleikkauksen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva nainen
- Vähäinen tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset lyhyen aikavälin tulokset
Aikaikkuna: 90 päivää
|
kaikki Clavien-Dindo-luokituksen mukaan luokitellut komplikaatiot
|
90 päivää
|
|
Pitkän aikavälin onkologiset seuraukset
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Taudin uusiutuminen tai sairauteen liittyvä kuolema
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapausten määrä, jotka minimaalisesti invasiivisen lähestymistavan jälkeen jouduttiin muuttamaan avoimeksi lähestymistavaksi
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Intraoperatiivinen siirtyminen avoimeen leikkaukseen mistä tahansa syystä
|
Intraoperatiivinen
|
|
Kirurgin oppimiskäyrä
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Leikkausajan vaihtelu rekisteröidyn tapausmäärän mukaan leikkauskirurgina ja ensiassistenttina
|
Intraoperatiivinen
|
|
Kirurgin oppimiskäyrä
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Leikkauksensisäisen verenhukan vaihtelu rekisteröidyn tapausmäärän mukaan leikkauskirurgina ja ensiassistenttina
|
Intraoperatiivinen
|
|
Kirurgin oppimiskäyrä
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Leikkauksensisäisten komplikaatioiden vaihtelu operatiivisen kirurgin ja ensiassistentin rekisteröidyn tapausmäärän mukaan
|
Intraoperatiivinen
|
|
Kirurgin oppimiskäyrä
Aikaikkuna: Intraoperatiivinen
|
Muuntokurssin vaihtelu leikkauskirurgina ja ensiassistenttina rekisteröidyn tapausmäärän mukaan
|
Intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Alessandro Zerbi, Prof., Humanitas Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IGOMIPS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .