Registro Italiano de Cirugía Pancreática Mínimamente Invasiva (IGOMIPS)
Registro Italiano de Cirugía Pancreática Mínimamente Invasiva (IGOMIPS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde 1994, cuando se publicaron las primeras cirugías de pancreatectomía, distal y proximal, realizadas de forma mínimamente invasiva, se han realizado esfuerzos para comprender el valor de este abordaje en el contexto de una cirugía tan compleja y cargada de complicaciones específicas como la cirugía pancreática. La adopción de este enfoque con respecto a la cirugía pancreática ha sido menos rápida y menos fragmentada que en otros campos quirúrgicos y no está respaldada por una gran cantidad de publicaciones científicas. Sin embargo, en todo el mundo, los centros de referencia para la cirugía pancreática utilizan de forma rutinaria el abordaje mínimamente invasivo en casos seleccionados, y su difusión ha mostrado recientemente un marcado aumento. Incluso en Italia, una encuesta reciente promovida por algunas de las principales sociedades quirúrgicas mostró una bastante difusión del uso del abordaje mínimamente invasivo en la cirugía pancreática pero con modos y usos extremadamente variables en las diferentes realidades territoriales con paradojas evidentes y potencialmente riesgosas. Monitorear la difusión de la cirugía pancreática mínimamente invasiva, los métodos de aplicación y los resultados de este enfoque ha adquirido una importancia primordial y por esta razón varias sociedades científicas quirúrgicas han propuesto la creación de un registro nacional.
Este estudio tiene como objetivo investigar cuál es la difusión real de las técnicas mínimamente invasivas en Italia y qué resultados postoperatorios genera la adopción de este enfoque.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Alessandro Zerbi, Prof.
- Número de teléfono: +390282245941
- Correo electrónico: alessandro.zerbi@hunimed.eu
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Milan, Italia
- Reclutamiento
- Giovanni Capretti
-
Contacto:
- Giovanni Capretti, Dr.
- Número de teléfono: +390282247646
- Correo electrónico: giovanni.capretti@hunimed.eu
-
Investigador principal:
- Alessandro Zerbi, Prof.
-
Sub-Investigador:
- Giovanni Capretti, Dr.
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años;
- Se sometió a una cirugía de páncreas mínimamente invasiva.
Criterio de exclusión:
- Mujer embarazada
- Menor de edad o incapaz de dar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Resultados posoperatorios a corto plazo
Periodo de tiempo: 90 dias
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cualquier complicación clasificada según la clasificación de Clavien-Dindo
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90 dias
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Resultados oncológicos a largo plazo
Periodo de tiempo: 2 años
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Recurrencia de la enfermedad o muerte relacionada con la enfermedad.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de casos que después de un abordaje mínimamente invasivo tuvieron que convertirse a un abordaje abierto
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Conversión intraoperatoria a cirugía abierta por cualquier motivo.
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Intraoperatorio
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Curva de aprendizaje del cirujano
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Variación del tiempo quirúrgico según el número de casos registrados como cirujano operador y primer asistente.
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Intraoperatorio
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Curva de aprendizaje del cirujano
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Variación de la pérdida de sangre intraoperatoria según el número de casos registrados como cirujano operador y primer asistente.
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Intraoperatorio
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Curva de aprendizaje del cirujano
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Variación de la tasa de complicaciones intraoperatorias según el número de casos registrados como cirujano operador y primer asistente.
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Intraoperatorio
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Curva de aprendizaje del cirujano
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Variación de la tasa de conversión según el número de casos registrados como cirujano operador y primer asistente
|
Intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alessandro Zerbi, Prof., Humanitas Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IGOMIPS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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