Registro Italiano de Cirurgia Pancreática Minimamente Invasiva (IGOMIPS)
Registro Italiano de Cirurgia Pancreática Minimamente Invasiva (IGOMIPS)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desde 1994, quando foram publicadas as primeiras cirurgias de pancreatectomia, distal e proximal, realizadas de forma minimamente invasiva, esforços têm sido feitos para compreender o valor desta abordagem no contexto de uma cirurgia tão complexa e carregada de complicações específicas como a cirurgia pancreática. A adoção de tal abordagem no que diz respeito à cirurgia pancreática tem sido menos rápida e parcelada do que em outros campos cirúrgicos e não é apoiada por um grande conjunto de publicações científicas. Contudo, em todo o mundo, os centros de referência para cirurgia pancreática utilizam rotineiramente a abordagem minimamente invasiva em casos selecionados, e sua difusão mostrou recentemente um aumento acentuado. Mesmo na Itália, uma pesquisa recente promovida por algumas das principais sociedades cirúrgicas mostrou uma difusão justa do uso da abordagem minimamente invasiva na cirurgia pancreática, mas com formas e usos extremamente variáveis nas diferentes realidades territoriais com paradoxos evidentes e potencialmente arriscados. Acompanhar a difusão da cirurgia pancreática minimamente invasiva, os métodos de aplicação e os resultados desta abordagem tornou-se de primordial importância e por esta razão a criação de um registro nacional tem sido proposta por diversas sociedades cirúrgicas científicas.
Este estudo tem como objetivo investigar qual é a real difusão de técnicas minimamente invasivas na Itália e quais resultados pós-operatórios a adoção desta abordagem gera.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Alessandro Zerbi, Prof.
- Número de telefone: +390282245941
- E-mail: alessandro.zerbi@hunimed.eu
Locais de estudo
-
-
-
Milan, Itália
- Recrutamento
- Giovanni Capretti
-
Contato:
- Giovanni Capretti, Dr.
- Número de telefone: +390282247646
- E-mail: giovanni.capretti@hunimed.eu
-
Investigador principal:
- Alessandro Zerbi, Prof.
-
Subinvestigador:
- Giovanni Capretti, Dr.
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos;
- Foi submetido a uma cirurgia pancreática minimamente invasiva
Critério de exclusão:
- Mulher grávida
- Menor ou incapaz de dar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados pós-operatórios de curto prazo
Prazo: 90 dias
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qualquer complicação classificada de acordo com a classificação de Clavien-Dindo
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90 dias
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Resultados oncológicos a longo prazo
Prazo: 2 anos
|
Recorrência da doença ou morte relacionada à doença
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de casos que após uma abordagem minimamente invasiva tiveram que ser convertidos para uma abordagem aberta
Prazo: Intraoperatório
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Conversão intraoperatória para cirurgia aberta por qualquer motivo
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Intraoperatório
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Curva de aprendizado do cirurgião
Prazo: Intraoperatório
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Variação do tempo cirúrgico de acordo com a carga de casos registrados como cirurgião operador e primeiro assistente
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Intraoperatório
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Curva de aprendizado do cirurgião
Prazo: Intraoperatório
|
Variação da perda sanguínea intraoperatória de acordo com o número de casos registrados como cirurgião cirúrgico e primeiro assistente
|
Intraoperatório
|
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Curva de aprendizado do cirurgião
Prazo: Intraoperatório
|
Variação da taxa de complicações intraoperatórias de acordo com o número de casos registrados como cirurgião operador e primeiro assistente
|
Intraoperatório
|
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Curva de aprendizado do cirurgião
Prazo: Intraoperatório
|
Variação da taxa de conversão de acordo com o número de casos registrados como cirurgião cirúrgico e primeiro assistente
|
Intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alessandro Zerbi, Prof., Humanitas Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IGOMIPS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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