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제2형 당뇨병 환자의 혈당 반응에 대한 운동 중단의 급성 영향

2024년 5월 6일 업데이트: Jonathan Little, University of British Columbia

제2형 당뇨병 환자의 혈당 반응에 대한 운동 중단의 급성 영향: 무작위 대조 교차 시험

지속적인 혈당 모니터링을 통해 제2형 당뇨병을 앓고 있는 신체 활동이 없는 개인의 저강도 운동 중단이 혈당 조절에 미치는 급성 영향을 확인하기 위해 무작위 교차 시험을 수행합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자들은 혈당 반응을 측정하기 위해 연속 혈당 모니터를 착용한 채 24시간으로 구분된 2개의 48시간 실험 조건을 수행하게 됩니다. 시험의 순서는 각 참가자에 대해 무작위로 지정됩니다. 두 가지 시험에는 운동 조건(EX)과 대조, 비운동 조건(CON)이 포함됩니다. EX 시험 기간 동안 참가자는 이틀 연속(즉, 월요일과 화요일)에 하루에 4번의 저강도 운동 휴식을 수행합니다. 동작 휴식 시간은 각각 1분이며 스트레칭과 이동성을 기반으로 한 운동으로 구성됩니다. CON 시험 기간 동안 참가자는 이틀 연속(예: 목요일과 금요일) 동안 체계적인 운동을 자제해야 합니다. 모든 식사는 두 번의 48시간 시험 동안 참가자에게 제공되며 특정 참가자에 대해 표준화됩니다. 모든 참가자에 대해 두 시험이 모두 완료되는 사이에 하루의 휴약 기간이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1V 3G1

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 30~75세.
  • 의사가 진단한 제2형 당뇨병이 있습니다.
  • 현재 주당 150분 미만의 중간 강도에서 높은 강도의 유산소 운동에 참여하고 있습니다.
  • 체질량지수는 18.5~40kg/m2입니다.
  • 최소 6개월 동안 안정적인 약물 복용량을 유지하고 처방된 약물의 수에 변화가 없었습니다.
  • 연구 기간 동안 현재 약물 투여량을 유지할 수 있습니다.
  • 연구 기간 동안 현재의 신체 활동 패턴을 유지할 수 있습니다.
  • HbA1c는 8.5% 이하입니다.
  • 개입 전달 및 추적을 위해 컴퓨터, 태블릿 또는 스마트폰에 액세스할 수 있습니다.
  • 직접 실험실 테스트 방문을 위해 McMaster University로 이동할 수 있습니다.
  • 영어를 읽고, 쓰고, 이해할 수 있습니다.
  • 개입 기간 동안(예: 향후 3~4개월) 인터넷에 접속할 수 있을 것으로 예상합니다.
  • CSEP Get Active Questionnaire 및 Rose Angina Questionnaire를 기반으로 운동 참여가 승인되었습니다.

제외 기준:

  • 혈당강하제를 3개 이상 복용합니다.
  • 인슐린 복용.
  • 베타 차단제 복용.
  • 심혈관 질환 예방을 위해 일반적으로 처방되는 3가지 이상의 약물(예: 스타틴, 항고혈압제)을 복용합니다.
  • 지난 6개월 동안 심각한 저혈당증이 있었던 경우(신경혈당감소증과 일치하는 신경학적 증상이 있고 제2자의 치료에 도움이 필요한 것으로 정의됨).
  • 현재 담배를 피우는 사람입니다.
  • 운동에 참여할 수 없는 만성 근골격 질환이 있는 경우.
  • 최근(지난 2년 이내에) 운동 참여를 방해하는 심혈관 사건이 발생한 경우.
  • 운동 시 협심증을 경험합니다.
  • 조절되지 않는 고혈압(고혈압)이 있거나 휴식 중이나 운동 중에 의사가 판단한 비정형 혈압 또는 맥박수가 있는 경우.
  • 운동 참여를 방지할 수 있는 수술 절차를 향후 3~4개월 이내에 계획하십시오.
  • 현재 운동 참여를 방해하는 심장 또는 폐 질환(예: 협심증, 부정맥, 운동 유발 기관지 경련)으로 진단되었습니다.
  • 연구 절차나 방문을 완료하는 데 방해가 될 수 있는 정신 질환이 있는 경우.
  • 지난 4주 이내에 0.5L 이상의 혈액을 기증했습니다.
  • 현재 극단적인 식이요법(예: 매우 낮은 탄수화물/칼로리, 케톤 생성)을 따르고 있거나 포도당 조절에 영향을 미치는 식이/영양 보충제(예: 외인성 케톤)를 복용하고 있습니다.
  • 현재 운동에 참여할 수 없는 당뇨병성 궤양, 말초 혈관 질환 또는 당뇨병성 신경병증이 있습니다.
  • 현재 투석 중입니다.
  • 현재 연구 절차를 방해하는 다른 임상시험에 참여하고 있습니다.
  • 현재 임신 ​​중이거나 개입 중(예: 향후 3~4개월 이내) 임신할 계획이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어(CON) 비행사 제어 조건
이틀 연속으로 체계적인 운동은 하지 않습니다.
실험적: 운동(EX): 저강도 움직임이 조건을 깨뜨림
스트레칭과 가동성 기반 운동은 각각 1분씩 2일 연속으로 하루 4회 실시했습니다.
다른: 운동 중단
스트레칭과 가동성 기반 운동은 각각 1분씩 2일 연속으로 하루 4회 실시했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연속 혈당 모니터링을 사용하여 평가한 평균 24시간 혈당 농도 지속적인 혈당 모니터링을 사용하여 평가
기간: 48시간 EX 시험과 48시간 CON 시험 비교
시험당 평균 24시간 혈당은 해당 특정 시험 중 두 번의 24시간 기간의 평균으로 결정됩니다.
48시간 EX 시험과 48시간 CON 시험 비교

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지속적인 혈당 모니터링을 사용하여 결정된 범위 내 시간
기간: 48시간 EX 시험과 48시간 CON 시험 비교
범위 내 시간 비율(3.9~10mmol/L)
48시간 EX 시험과 48시간 CON 시험 비교
지속적인 혈당 모니터링을 통해 결정된 범위 초과 시간
기간: 48시간 EX 시험과 48시간 CON 시험 비교
범위를 초과하는 시간의 백분율(>10mmol/L)
48시간 EX 시험과 48시간 CON 시험 비교
지속적인 혈당 모니터링을 통해 결정된 범위 미만의 시간
기간: 48시간 EX 시험과 48시간 CON 시험 비교
범위를 초과하는 시간의 백분율(<3.9mmol/L)
48시간 EX 시험과 48시간 CON 시험 비교
지속적인 혈당 모니터링을 사용하여 측정된 혈당 변동성
기간: 48시간 EX 시험과 48시간 CON 시험 비교
혈당 변동성은 표준 편차(SD), 평균 혈당 변동 폭(MAGE) 및 변동 계수(CV)를 사용하여 평가됩니다.
48시간 EX 시험과 48시간 CON 시험 비교
표준화된 아침, 점심, 저녁 식사 후 곡선 아래 2시간 포도당 면적
기간: 48시간 EX 시험과 48시간 CON 시험 비교
아침, 점심, 저녁 식사 후(식사 후 2시간) 곡선 아래 증분 면적
48시간 EX 시험과 48시간 CON 시험 비교

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of British Columbia

협력자

McMaster University

수사관

  • 수석 연구원: Jonathan Little, PhD, University of British Columbia

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 25일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 15일

연구 완료 (추정된)

2025년 7월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H24-Acute-Movement-Breaks

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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