Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den akutte effekten av bevegelsesbrudd på glykemiske responser hos personer med type 2-diabetes

6. mai 2024 oppdatert av: Jonathan Little, University of British Columbia

Den akutte effekten av bevegelsesbrudd på glykemiske responser hos personer med type 2-diabetes: En randomisert kontrollert crossover-forsøk

Å gjennomføre en randomisert crossover-forsøk for å bestemme den akutte virkningen av lavintensive bevegelsespauser på glykemisk kontroll hos fysisk inaktive individer som lever med type 2-diabetes ved bruk av kontinuerlig glukoseovervåking.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil utføre to, 48-timers eksperimentelle forhold atskilt med 24 timer mens de har på seg en kontinuerlig glukosemonitor for å måle glykemisk respons. Rekkefølgen på forsøkene vil bli randomisert for hver deltaker. De to forsøkene vil inkludere en treningstilstand (EX) og en kontroll, ikke-treningstilstand (CON). I løpet av EX-prøven vil deltakerne utføre fire lavintensive bevegelsespauser per dag på to påfølgende dager (dvs. mandag og tirsdag). Bevegelsespausene vil hver ha en varighet på 1 minutt og består av tøynings- og mobilitetsbaserte øvelser. Under CON-prøven vil deltakerne bli bedt om å avstå fra strukturert trening i to påfølgende dager (dvs. torsdag og fredag). Alle måltider vil bli gitt til deltakerne i løpet av de to 48-timers forsøkene og vil bli standardisert for en gitt deltaker. Det vil være en en-dags utvaskingsperiode mellom gjennomføringen av begge forsøkene for alle deltakerne.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 3G1
        • Rekruttering
        • University of British Columbia Okanagan
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 30-75 år.
  • Har legediagnostisert type 2 diabetes.
  • Deltar for tiden i mindre enn 150 minutter med moderat til kraftig aerobic trening per uke.
  • Ha en kroppsmasseindeks mellom 18,5 og 40 kg/m2.
  • Har hatt stabil medisindose og ingen endringer i antall forskrevne medisiner i minst 6 måneder.
  • I stand til å opprettholde gjeldende medisindoser under studien.
  • Kunne opprettholde gjeldende fysiske aktivitetsmønstre under studiet.
  • HbA1c er mindre enn eller lik 8,5 %.
  • Ha tilgang til en datamaskin, nettbrett eller smarttelefon for intervensjonslevering og sporing.
  • Kan reise til McMaster University for personlig laboratorietesting.
  • Kan lese, skrive og forstå engelsk.
  • Forvent å ha tilgang til internett under intervensjonens varighet (dvs. i løpet av de neste 3-4 månedene).
  • Godkjent for treningsdeltakelse basert på CSEP Get Active Questionnaire og Rose Angina Questionnaire.

Ekskluderingskriterier:

  • Tar 3 eller flere glukosesenkende medisiner.
  • Tar insulin.
  • Tar betablokkere.
  • Tar 3 eller flere vanlig foreskrevne medisiner for forebygging av kardiovaskulær sykdom (f.eks. statiner, antihypertensiva).
  • Har hatt en episode med alvorlig hypoglykemi i løpet av de siste 6 månedene (definert som å ha nevrologiske symptomer forenlig med nevroglykopeni og nødvendig assistanse i behandling av en annen part).
  • For tiden en sigarettrøyker.
  • Har en kronisk muskel- og skjelettlidelse som vil hindre deltakelse i trening.
  • Har hatt en nylig (innen de siste 2 årene) kardiovaskulær hendelse som hindrer deltakelse i trening.
  • Opplev angina ved anstrengelse.
  • Har ukontrollert høyt blodtrykk (hypertensjon) eller et atypisk blodtrykk eller puls i hvile eller under trening som bestemt av en lege.
  • Ha et planlagt kirurgisk inngrep i løpet av de neste 3-4 månedene som vil forhindre treningsdeltakelse.
  • For tiden diagnostisert med en hjerte- eller lungesykdom (f.eks. angina, arytmi, anstrengelsesutløst bronkospasme) som ville hindre treningsdeltakelse.
  • Har en psykiatrisk lidelse som kan hindre deg i å fullføre studieprosedyrene eller besøkene.
  • Har donert mer enn 0,5 L blod i løpet av de siste 4 ukene.
  • Følger for tiden en ekstrem diett (f.eks. svært lavt karbohydrat/kalori, ketogen) eller tar kosttilskudd/ernæringstilskudd som påvirker glukosekontrollen (f.eks. eksogene ketoner).
  • Har for tiden diabetiske sår, perifer vaskulær sykdom eller diabetisk nevropati som vil forhindre deltakelse i trening.
  • Går for tiden i dialyse.
  • Deltar for tiden i en annen klinisk studie som forstyrrer studieprosedyrene.
  • Er for øyeblikket gravid eller planlegger å bli gravid under intervensjonen (dvs. innen de neste 3-4 månedene).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll (CON) Ikke-utøvende kontrolltilstand
Ingen strukturert trening to påfølgende dager.
Eksperimentell: Trening (EX): Bevegelse med lav intensitet bryter tilstanden
Strekk- og mobilitetsbaserte øvelser som varer i 1 minutt hver utført 4 ganger per dag to påfølgende dager.
Annen: Bevegelsen bryter
Strekk- og mobilitetsbaserte øvelser som varer i 1 minutt hver utført 4 ganger per dag to påfølgende dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig 24-timers glukosekonsentrasjon vurdert ved bruk av kontinuerlig glukoseovervåking vurdert ved bruk av kontinuerlig glukoseovervåking
Tidsramme: 48-timers EX prøveversjon kontra 48-timers CON prøveversjon
Gjennomsnittlig 24-timers glukose per prøve vil bli bestemt som gjennomsnittet av de to 24-timers periodene i løpet av den spesifikke prøven
48-timers EX prøveversjon kontra 48-timers CON prøveversjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid i området bestemt ved bruk av kontinuerlig glukoseovervåking
Tidsramme: 48-timers EX prøveversjon kontra 48-timers CON prøveversjon
Prosent av tid i området (3,9–10 mmol/L)
48-timers EX prøveversjon kontra 48-timers CON prøveversjon
Tid over området bestemt ved bruk av kontinuerlig glukoseovervåking
Tidsramme: 48-timers EX prøveversjon kontra 48-timers CON prøveversjon
Prosent av tid over området (>10 mmol/L)
48-timers EX prøveversjon kontra 48-timers CON prøveversjon
Tid under område bestemt ved bruk av kontinuerlig glukoseovervåking
Tidsramme: 48-timers EX prøveversjon kontra 48-timers CON prøveversjon
Prosent av tid over området (<3,9 mmol/L)
48-timers EX prøveversjon kontra 48-timers CON prøveversjon
Glykemisk variasjon bestemt ved bruk av kontinuerlig glukoseovervåking
Tidsramme: 48-timers EX prøveversjon kontra 48-timers CON prøveversjon
Glykemisk variasjon vil bli vurdert ved bruk av standardavvik (SD), gjennomsnittlig amplitude av glykemiske ekskursjoner (MAGE) og variasjonskoeffisienten (CV)
48-timers EX prøveversjon kontra 48-timers CON prøveversjon
To-timers glukoseområde under kurven etter standardiserte frokost-, lunsj- og middagsmåltider
Tidsramme: 48-timers EX prøveversjon kontra 48-timers CON prøveversjon
Det inkrementelle området under kurven etter frokost, lunsj og middag (2 timer etter måltid)
48-timers EX prøveversjon kontra 48-timers CON prøveversjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbeidspartnere

McMaster University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan Little, PhD, University of British Columbia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H24-Acute-Movement-Breaks

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere