Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikekatkojen akuutti vaikutus glykeemisiin vasteisiin tyypin 2 diabetesta sairastavilla yksilöillä

maanantai 6. toukokuuta 2024 päivittänyt: Jonathan Little, University of British Columbia

Liikekatkojen akuutti vaikutus glykeemisiin vasteisiin tyypin 2 diabetesta sairastavilla yksilöillä: satunnaistettu kontrolloitu crossover-koe

Suorittaa satunnaistettu crossover-tutkimus, jolla määritetään matalan intensiteetin liikkeen taukojen akuutti vaikutus verensokeritasapainoon fyysisesti inaktiivisilla henkilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes, käyttämällä jatkuvaa glukoosin seurantaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat suorittavat kaksi 48 tunnin koeolosuhteita 24 tunnin välein pitäen yllä jatkuvaa glukoosimittaria glykeemisten vasteiden mittaamiseksi. Kokeiden järjestys satunnaistetaan jokaiselle osallistujalle. Nämä kaksi koetta sisältävät harjoitustilan (EX) ja kontrollin harjoittamattomuuden (CON). EX-kokeen aikana osallistujat tekevät neljä matalan intensiteetin liiketaukoa päivässä kahtena peräkkäisenä päivänä (eli maanantaina ja tiistaina). Liiketauot ovat kukin 1 minuutin pituisia ja koostuvat venyttely- ja liikkuvuusharjoituksista. CON-kokeen aikana osallistujia pyydetään pidättäytymään kaikesta strukturoidusta harjoituksesta kahden peräkkäisen päivän aikana (eli torstaina ja perjantaina). Kaikki ateriat tarjotaan osallistujille kahden 48 tunnin kokeen aikana ja ne on standardoitu tietylle osallistujalle. Molempien kokeiden välillä on yhden päivän pesujakso kaikille osallistujille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 3G1
        • Rekrytointi
        • University of British Columbia Okanagan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 30-75 vuotta.
  • Sinulla on lääkärin diagnosoima tyypin 2 diabetes.
  • Tällä hetkellä harjoittelet alle 150 minuuttia kohtalaisen tai voimakkaan intensiteetin aerobista harjoittelua viikossa.
  • Sinun painoindeksisi on 18,5-40 kg/m2.
  • Lääkeannos on pysynyt vakaana, eikä määrättyjen lääkkeiden määrä ole muuttunut vähintään 6 kuukauteen.
  • Pystyy säilyttämään nykyiset lääkeannokset tutkimuksen aikana.
  • Pystyy ylläpitämään nykyistä fyysistä aktiivisuutta tutkimuksen aikana.
  • HbA1c on pienempi tai yhtä suuri kuin 8,5 %.
  • Saat käyttöösi tietokoneen, tabletin tai älypuhelimen toimenpiteiden toimittamista ja seurantaa varten.
  • Voi matkustaa McMasterin yliopistoon henkilökohtaisille laboratoriotestauskäynneille.
  • Osaa lukea, kirjoittaa ja ymmärtää englantia.
  • Odota, että sinulla on pääsy Internetiin toimenpiteen ajan (eli seuraavien 3–4 kuukauden aikana).
  • CSEP Get Active -kyselyn ja Rose Angina -kyselyn perusteella hyväksytty harjoituksiin osallistumiselle.

Poissulkemiskriteerit:

  • 3 tai useamman glukoosia alentavan lääkkeen ottaminen.
  • Insuliinin ottaminen.
  • Beetasalpaajien ottaminen.
  • Kolmen tai useamman yleisesti määrätyn lääkkeen ottaminen sydän- ja verisuonitautien ehkäisyyn (esim. statiinit, verenpainelääkkeet).
  • Sinulla on ollut vaikea hypoglykemiakohtaus viimeisen 6 kuukauden aikana (määritelty sellaisiksi, että niillä on neuroglykopeniaan liittyviä neurologisia oireita ja tarvitaan toisen osapuolen apua hoidossa).
  • Tällä hetkellä tupakoitsija.
  • Sinulla on krooninen tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka estäisi harjoitteluun osallistumisen.
  • Sinulla on ollut äskettäin (viimeisten 2 vuoden aikana) sydän- ja verisuonitapahtuma, joka estää osallistumasta harjoitteluun.
  • Koe angina pectoris-rasituksessa.
  • Sinulla on hallitsematon korkea verenpaine (hypertensio) tai epätyypillinen verenpaine tai pulssi levossa tai harjoituksen aikana lääkärin määräämällä tavalla.
  • Suunnittele seuraavan 3–4 kuukauden aikana suunniteltu kirurginen toimenpide, joka estäisi harjoituksiin osallistumisen.
  • Tällä hetkellä diagnosoitu sydän- tai keuhkosairaus (esim. angina pectoris, rytmihäiriö, rasituksen aiheuttama bronkospasmi), joka estäisi harjoittelua.
  • Sinulla on psykiatrinen häiriö, joka voi estää sinua suorittamasta tutkimustoimenpiteitä tai vierailuja.
  • Olet luovuttanut yli 0,5 litraa verta viimeisen 4 viikon aikana.
  • Noudatat tällä hetkellä äärimmäistä ruokavaliota (esim. erittäin vähähiilihydraattinen/kalorinen, ketogeeninen) tai käytät glukoosin hallintaan vaikuttavia ravintolisiä/ravintolisiä (esim. eksogeenisiä ketoneja).
  • Sinulla on tällä hetkellä diabeettisia haavaumia, perifeerinen verisuonisairaus tai diabeettinen neuropatia, jotka estävät osallistumisen harjoitteluun.
  • Tällä hetkellä dialyysihoidossa.
  • Osallistuu parhaillaan toiseen kliiniseen tutkimukseen, joka häiritsee tutkimusmenettelyjä.
  • Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelet raskautta toimenpiteen aikana (eli seuraavien 3-4 kuukauden aikana).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Valvonta (CON) Ei-harjoituksen valvontatila
Ei strukturoitua harjoitusta kahtena peräkkäisenä päivänä.
Kokeellinen: Harjoitus (EX): Matala intensiivinen liike katkaisee kunnon
1 minuutin venytys- ja liikkuvuusharjoituksia tehdään 4 kertaa päivässä kahtena peräkkäisenä päivänä.
Muut: Liike taukoja
1 minuutin venytys- ja liikkuvuusharjoituksia tehdään 4 kertaa päivässä kahtena peräkkäisenä päivänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen 24 tunnin glukoosipitoisuus mitattuna jatkuvalla glukoosivalvonnalla mitattuna jatkuvalla glukoosivalvonnalla
Aikaikkuna: 48 tunnin EX-koe verrattuna 48 tunnin CON-kokeeseen
Keskimääräinen 24 tunnin glukoosi koetta kohden määritetään kyseisen kokeen kahden 24 tunnin jakson keskiarvona
48 tunnin EX-koe verrattuna 48 tunnin CON-kokeeseen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika alueella määritetty jatkuvalla glukoosivalvonnalla
Aikaikkuna: 48 tunnin EX-koe verrattuna 48 tunnin CON-kokeeseen
Ajan prosenttiosuus alueella (3,9-10 mmol/L)
48 tunnin EX-koe verrattuna 48 tunnin CON-kokeeseen
Ajan yläpuolella määritetty aika jatkuvalla glukoosivalvonnalla
Aikaikkuna: 48 tunnin EX-koe verrattuna 48 tunnin CON-kokeeseen
Ajan prosenttiosuus alueen yläpuolella (>10 mmol/L)
48 tunnin EX-koe verrattuna 48 tunnin CON-kokeeseen
Ajan alapuolella oleva aika määritetty jatkuvalla glukoosivalvonnalla
Aikaikkuna: 48 tunnin EX-koe verrattuna 48 tunnin CON-kokeeseen
Prosenttiosuus alueen yläpuolella olevasta ajasta (<3,9 mmol/L)
48 tunnin EX-koe verrattuna 48 tunnin CON-kokeeseen
Glykeeminen vaihtelu määritetty käyttämällä jatkuvaa glukoosin seurantaa
Aikaikkuna: 48 tunnin EX-koe verrattuna 48 tunnin CON-kokeeseen
Glykeeminen vaihtelu arvioidaan käyttämällä standardipoikkeamaa (SD), glykeemisten muutosten keskiamplitudia (MAGE) ja variaatiokerrointa (CV).
48 tunnin EX-koe verrattuna 48 tunnin CON-kokeeseen
Kahden tunnin glukoosialue käyrän alla standardoitujen aamiais-, lounas- ja päivällisaterioiden jälkeen
Aikaikkuna: 48 tunnin EX-koe verrattuna 48 tunnin CON-kokeeseen
Käyrän alla oleva lisäpinta-ala aamiaisen, lounaan ja illallisen jälkeen (2 tuntia aterian jälkeen)
48 tunnin EX-koe verrattuna 48 tunnin CON-kokeeseen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of British Columbia

Yhteistyökumppanit

McMaster University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan Little, PhD, University of British Columbia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H24-Acute-Movement-Breaks

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa