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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06382259
L'effet aigu des interruptions de mouvement sur les réponses glycémiques chez les personnes atteintes de diabète de type 2
6 mai 2024 mis à jour par: Jonathan Little, University of British Columbia
L'effet aigu des interruptions de mouvement sur les réponses glycémiques chez les personnes atteintes de diabète de type 2 : un essai croisé contrôlé randomisé
Mener un essai croisé randomisé pour déterminer l'impact aigu des pauses de mouvement de faible intensité sur le contrôle glycémique chez les personnes physiquement inactives vivant avec un diabète de type 2 en utilisant une surveillance continue de la glycémie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants effectueront deux conditions expérimentales de 48 heures séparées de 24 heures tout en portant un glucomètre continu pour mesurer les réponses glycémiques.
L'ordre des essais sera randomisé pour chaque participant.
Les deux essais comprendront une condition d'exercice (EX) et une condition de contrôle sans exercice (CON).
Au cours de l'essai EX, les participants effectueront quatre pauses de mouvement de faible intensité par jour pendant deux jours consécutifs (c'est-à-dire lundi et mardi).
Les pauses de mouvement dureront chacune 1 minute et consisteront en des exercices d'étirement et de mobilité.
Au cours de l'essai CON, il sera demandé aux participants de s'abstenir de tout exercice structuré pendant deux jours consécutifs (c'est-à-dire jeudi et vendredi).
Tous les repas seront fournis aux participants pendant les deux essais de 48 heures et seront standardisés pour un participant donné.
Il y aura une période de sevrage d'une journée entre la fin des deux essais pour tous les participants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jonathan P Little, PhD
- Numéro de téléphone: 250.807.9876
- E-mail: jonathan.little@ubc.ca
Lieux d'étude
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 3G1
- Recrutement
- University of British Columbia Okanagan
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Contact:
- Jonathan Little, PhD
- Numéro de téléphone: 2508079876
- E-mail: jonathan.little@ubc.ca
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Contact:
- Numéro de téléphone: 2508079876
- E-mail: jonathan.little@ubc.ca
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 30 à 75 ans.
- Vous avez un diabète de type 2 diagnostiqué par un médecin.
- Participe actuellement à moins de 150 minutes d’exercices aérobiques d’intensité modérée à vigoureuse par semaine.
- Avoir un indice de masse corporelle compris entre 18,5 et 40 kg/m2.
- Avoir une posologie de médicament stable et aucun changement dans le nombre de médicaments prescrits depuis au moins 6 mois.
- Capable de maintenir les doses actuelles de médicaments pendant l'étude.
- Capable de maintenir les schémas d'activité physique actuels pendant l'étude.
- L'HbA1c est inférieure ou égale à 8,5 %.
- Avoir accès à un ordinateur, une tablette ou un smartphone pour la prestation et le suivi des interventions.
- Peut se rendre à l’Université McMaster pour des visites d’essais en laboratoire en personne.
- Peut lire, écrire et comprendre l’anglais.
- Prévoyez d’avoir accès à Internet pendant toute la durée de l’intervention (c’est-à-dire au cours des 3 à 4 prochains mois).
- Autorisé à participer à des exercices sur la base du questionnaire CSEP Get Active et du questionnaire Rose Angina.
Critère d'exclusion:
- Prendre 3 médicaments hypoglycémiants ou plus.
- Prendre de l'insuline.
- Prendre des bêta-bloquants.
- Prendre au moins 3 médicaments couramment prescrits pour la prévention des maladies cardiovasculaires (par ex. statines, antihypertenseurs).
- Avoir eu un épisode d'hypoglycémie sévère au cours des 6 derniers mois (défini comme ayant des symptômes neurologiques compatibles avec une neuroglycopénie et nécessitant l'assistance d'un tiers pour le traitement).
- Actuellement fumeur de cigarettes.
- Souffrez d’une maladie musculo-squelettique chronique qui empêcherait la participation à l’exercice.
- Avoir eu un événement cardiovasculaire récent (au cours des 2 dernières années) qui empêche la participation à l’exercice.
- Souffrez d'angine de poitrine à l'effort.
- Vous souffrez d’hypertension artérielle incontrôlée (hypertension) ou d’une tension artérielle ou d’un pouls atypique au repos ou pendant l’exercice, tel que déterminé par un médecin.
- Avoir une intervention chirurgicale programmée dans les 3-4 prochains mois qui empêcherait la participation à l'exercice.
- Actuellement diagnostiqué avec une maladie cardiaque ou pulmonaire (par exemple, angine de poitrine, arythmie, bronchospasme induit par l'exercice) qui empêcherait la participation à l'exercice.
- Vous souffrez d'un trouble psychiatrique qui pourrait vous empêcher de terminer les procédures d'étude ou les visites.
- Avoir donné plus de 0,5 L de sang au cours des 4 dernières semaines.
- Suivre actuellement un régime alimentaire extrême (par exemple, très faible teneur en glucides/calories, cétogène) ou prendre des suppléments alimentaires/nutritionnels qui ont un impact sur le contrôle de la glycémie (par exemple, cétones exogènes).
- Vous souffrez actuellement d’ulcères diabétiques, d’une maladie vasculaire périphérique ou d’une neuropathie diabétique qui empêcheront la participation à l’exercice.
- Actuellement sous dialyse.
- Participe actuellement à un autre essai clinique qui interfère avec les procédures de l'étude.
- Actuellement enceinte ou prévoyant de devenir enceinte pendant l'intervention (c'est-à-dire dans les 3-4 prochains mois).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôle (CON) Condition de contrôle sans exercice
Aucun exercice structuré sur deux jours consécutifs.
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Expérimental: Exercice (EX) : Un mouvement de faible intensité brise la condition
Exercices d'étirement et de mobilité d'une durée d'une minute chacun effectués 4 fois par jour pendant deux jours consécutifs.
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Exercices d'étirement et de mobilité d'une durée d'une minute chacun effectués 4 fois par jour pendant deux jours consécutifs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration moyenne de glucose sur 24 heures évaluée à l'aide d'une surveillance continue de la glycémie évaluée à l'aide d'une surveillance continue de la glycémie
Délai: Essai EX de 48 heures versus essai CON de 48 heures
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La glycémie moyenne sur 24 heures par essai sera déterminée comme la moyenne des deux périodes de 24 heures au cours de cet essai spécifique.
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Essai EX de 48 heures versus essai CON de 48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps dans la plage déterminé à l'aide d'une surveillance continue de la glycémie
Délai: Essai EX de 48 heures versus essai CON de 48 heures
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Pourcentage de temps dans la plage (3,9-10 mmol/L)
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Essai EX de 48 heures versus essai CON de 48 heures
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Temps au-dessus de la plage déterminé à l'aide d'une surveillance continue de la glycémie
Délai: Essai EX de 48 heures versus essai CON de 48 heures
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Pourcentage de temps au-dessus de la plage (> 10 mmol/L)
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Essai EX de 48 heures versus essai CON de 48 heures
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Temps en dessous de la plage déterminé à l'aide d'une surveillance continue de la glycémie
Délai: Essai EX de 48 heures versus essai CON de 48 heures
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Pourcentage de temps au-dessus de la plage (<3,9 mmol/L)
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Essai EX de 48 heures versus essai CON de 48 heures
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Variabilité glycémique déterminée par surveillance continue de la glycémie
Délai: Essai EX de 48 heures versus essai CON de 48 heures
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La variabilité glycémique sera évaluée à l'aide de l'écart type (SD), de l'amplitude moyenne des excursions glycémiques (MAGE) et du coefficient de variation (CV)
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Essai EX de 48 heures versus essai CON de 48 heures
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Aire de glucose de deux heures sous la courbe après les repas standardisés du petit-déjeuner, du déjeuner et du dîner
Délai: Essai EX de 48 heures versus essai CON de 48 heures
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L'aire incrémentielle sous la courbe après le petit-déjeuner, le déjeuner et le dîner (2 h après le repas)
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Essai EX de 48 heures versus essai CON de 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jonathan Little, PhD, University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
15 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2024
Première publication (Réel)
24 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H24-Acute-Movement-Breaks
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .