Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mozgási megszakítások akut hatása a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyének glikémiás reakcióira

2024. április 19. frissítette: Jonathan Little, University of British Columbia

A mozgási megszakítások akut hatása a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő egyének glikémiás reakcióira: Randomizált, kontrollált keresztezési próba

Véletlenszerű keresztezett vizsgálat elvégzése annak meghatározására, hogy az alacsony intenzitású mozgási szünetek milyen akut hatást gyakorolnak a glikémiás kontrollra 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, fizikailag inaktív egyénekben, folyamatos glükózmonitorozás segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevők két, 48 órás kísérleti körülményt hajtanak végre, amelyeket 24 óra választ el, miközben folyamatos glükózmonitort viselnek a glikémiás válaszok mérésére. A próbák sorrendje minden résztvevő számára véletlenszerűen kerül meghatározásra. A két próba egy gyakorlati feltételt (EX) és egy kontroll, nem gyakorlati feltételt (CON) fog tartalmazni. Az EX-próba során a résztvevők napi négy alacsony intenzitású mozgásszünetet tartanak két egymást követő napon (azaz hétfőn és kedden). A mozgási szünetek 1-1 percesek, és nyújtó- és mozgásalapú gyakorlatokból állnak. A CON-próba során a résztvevőket arra kérik, hogy két egymást követő napon (azaz csütörtökön és pénteken) tartózkodjanak minden strukturált gyakorlattól. A résztvevők minden étkezést biztosítanak a két 48 órás próba során, és egy adott résztvevő számára szabványosítják. Mindkét próba befejezése között egy napos kimosási időszak áll rendelkezésre minden résztvevő számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30-75 éves korig.
  • Az orvos által diagnosztizált 2-es típusú cukorbetegségben szenved.
  • Jelenleg kevesebb, mint 150 percnyi közepes vagy erőteljes intenzitású aerob edzésben vesz részt hetente.
  • Testtömegindexe 18,5 és 40 kg/m2 között van.
  • Legalább 6 hónapja stabil a gyógyszeradagolás, és nem változott a felírt gyógyszerek száma.
  • Képes fenntartani a jelenlegi gyógyszeradagokat a vizsgálat során.
  • Képes fenntartani a jelenlegi fizikai aktivitási mintákat a vizsgálat során.
  • HbA1c kisebb vagy egyenlő, mint 8,5%.
  • Hozzáférhet egy számítógéphez, táblagéphez vagy okostelefonhoz a beavatkozás végrehajtásához és nyomon követéséhez.
  • Elutazhat a McMaster Egyetemre személyes laboratóriumi vizsgálati látogatásra.
  • Tud írni, olvasni és megérteni angolul.
  • Számítson rá, hogy a beavatkozás időtartama alatt (azaz a következő 3-4 hónapban) hozzáfér az internethez.
  • A CSEP Get Active Questionnaire és a Rose Angina kérdőív alapján engedélyezve a gyakorlatban való részvételt.

Kizárási kritériumok:

  • 3 vagy több glükózcsökkentő gyógyszer szedése.
  • Inzulin szedése.
  • Béta-blokkolók szedése.
  • 3 vagy több gyakran felírt gyógyszer szedése szív- és érrendszeri betegségek megelőzésére (pl. sztatinok, vérnyomáscsökkentők).
  • Súlyos hipoglikémiás epizódja volt az elmúlt 6 hónapban (amely a neuroglikopéniával összefüggő neurológiai tünetekkel jár, és a kezelés során egy másik fél segítségére volt szüksége).
  • Jelenleg cigarettázó.
  • Krónikus mozgásszervi betegsége van, amely megakadályozza a testmozgásban való részvételt.
  • Volt olyan szív- és érrendszeri eseménye a közelmúltban (az elmúlt 2 évben), amely megakadályozza a testmozgásban való részvételt.
  • Erőfeszítéskor tapasztalja az anginát.
  • Ellenőrizetlenül magas vérnyomása (hipertónia) vagy atipikus vérnyomása vagy pulzusa nyugalomban vagy edzés közben az orvos által meghatározottak szerint.
  • A következő 3-4 hónapon belül tervezzen egy tervezett sebészeti beavatkozást, amely megakadályozza a gyakorlatban való részvételt.
  • Jelenleg szív- vagy tüdőbetegséggel (pl. angina, szívritmuszavar, testmozgás okozta hörgőgörcs) diagnosztizáltak, ami megakadályozza a testmozgásban való részvételt.
  • Pszichiátriai rendellenessége van, amely megakadályozhatja a vizsgálati eljárások vagy látogatások elvégzésében.
  • Több mint 0,5 liter vért adott az elmúlt 4 hétben.
  • Jelenleg extrém diétát követ (pl. nagyon alacsony szénhidrát-/kalóriatartalmú, ketogén), vagy olyan étrend-kiegészítőket/táplálék-kiegészítőket szed, amelyek befolyásolják a glükózszint szabályozását (pl. exogén ketonok).
  • Jelenleg diabéteszes fekélyei, perifériás érbetegségei vagy diabéteszes neuropátiája vannak, amelyek megakadályozzák a testmozgásban való részvételt.
  • Jelenleg dialízis alatt áll.
  • Jelenleg egy másik klinikai vizsgálatban vesz részt, amely megzavarja a vizsgálati eljárásokat.
  • Jelenleg terhes vagy terhességet tervez a beavatkozás során (azaz a következő 3-4 hónapon belül).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyakorlat (EX): Az alacsony intenzitású mozgás felborítja az állapotot
1 perces statikus és dinamikus nyújtás naponta 4 alkalommal, két egymást követő napon.
Egyéb: A mozgás megszakad
1 perces statikus és dinamikus nyújtás
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés (CON) Nem gyakorlati ellenőrzési állapot
Nincs strukturált gyakorlat két egymást követő napon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az átlagos 24 órás glükózkoncentrációt folyamatos glükózmonitorozással határozták meg, folyamatos glükózmonitorozással értékelve
Időkeret: 48 órás EX-próba a 48 órás CON-próbával szemben
A vizsgálatonkénti átlagos 24 órás glükózt az adott vizsgálat két 24 órás periódusának átlagaként kell meghatározni.
48 órás EX-próba a 48 órás CON-próbával szemben

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tartományon belüli idő folyamatos glükózmonitorozással meghatározva
Időkeret: 48 órás EX-próba a 48 órás CON-próbával szemben
Az idő százalékos aránya a tartományban (3,9-10 mmol/L)
48 órás EX-próba a 48 órás CON-próbával szemben
Folyamatos glükózmonitorozással meghatározott tartomány feletti idő
Időkeret: 48 órás EX-próba a 48 órás CON-próbával szemben
A tartomány feletti idő százaléka (>10 mmol/L)
48 órás EX-próba a 48 órás CON-próbával szemben
A tartomány alatti időt folyamatos glükózmonitorozással határozták meg
Időkeret: 48 órás EX-próba a 48 órás CON-próbával szemben
A tartomány feletti idő százaléka (<3,9 mmol/L)
48 órás EX-próba a 48 órás CON-próbával szemben
A glikémiás variabilitást folyamatos glükóz monitorozással határoztuk meg
Időkeret: 48 órás EX-próba a 48 órás CON-próbával szemben
A glikémiás variabilitást a standard deviáció (SD), a glikémiás eltérések átlagos amplitúdója (MAGE) és a variációs együttható (CV) segítségével értékeljük.
48 órás EX-próba a 48 órás CON-próbával szemben
Kétórás glükóz terület a görbe alatt a standardizált reggeli, ebéd és vacsora után
Időkeret: 48 órás EX-próba a 48 órás CON-próbával szemben
A görbe alatti növekményes terület reggeli, ebéd és vacsora után (2 órával étkezés után)
48 órás EX-próba a 48 órás CON-próbával szemben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of British Columbia

Együttműködők

McMaster University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. április 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. július 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H24-Acute-Movement-Breaks

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz

Klinikai vizsgálatok a A mozgás megszakad

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Kingdom

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel