Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den akutte effekt af bevægelsesbrud på glykæmiske reaktioner hos personer med type 2-diabetes

6. maj 2024 opdateret af: Jonathan Little, University of British Columbia

Den akutte effekt af bevægelsesbrud på glykæmiske reaktioner hos individer med type 2-diabetes: et randomiseret kontrolleret overkrydsningsforsøg

At udføre et randomiseret crossover-forsøg for at bestemme den akutte indvirkning af lavintensive bevægelsespauser på glykæmisk kontrol hos fysisk inaktive individer, der lever med type 2-diabetes ved hjælp af kontinuerlig glukosemonitorering.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil udføre to, 48-timers eksperimentelle forhold adskilt af 24 timer, mens de bærer en kontinuerlig glukosemonitor for at måle glykæmiske responser. Rækkefølgen af ​​forsøgene vil blive randomiseret for hver deltager. De to forsøg vil omfatte en træningstilstand (EX) og en kontrol, ikke-motionstilstand (CON). Under EX-forsøget vil deltagerne udføre fire lavintensive bevægelsespauser om dagen på to på hinanden følgende dage (dvs. mandag og tirsdag). Bevægepauserne vil hver vare 1 minuts varighed og bestå af udspændings- og mobilitetsbaserede øvelser. Under CON-forsøget vil deltagerne blive bedt om at afstå fra enhver struktureret øvelse i to på hinanden følgende dage (dvs. torsdag og fredag). Alle måltider vil blive leveret til deltagerne under de to 48-timers forsøg og vil blive standardiseret for en given deltager. Der vil være en endags udvaskningsperiode mellem afslutningen af ​​begge forsøg for alle deltagere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 3G1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 30-75 år.
  • Har lægediagnosticeret type 2-diabetes.
  • Deltager i øjeblikket i mindre end 150 minutters aerob træning med moderat til kraftig intensitet om ugen.
  • Har et kropsmasseindeks mellem 18,5 og 40 kg/m2.
  • Har haft en stabil medicindosering og ingen ændringer i antallet af ordinerede medicin i mindst 6 måneder.
  • I stand til at opretholde aktuelle medicindoser under undersøgelsen.
  • I stand til at opretholde aktuelle fysiske aktivitetsmønstre under studiet.
  • HbA1c er mindre end eller lig med 8,5 %.
  • Få adgang til en computer, tablet eller smartphone til interventionslevering og sporing.
  • Kan rejse til McMaster University til laboratorietestbesøg.
  • Kan læse, skrive og forstå engelsk.
  • Forvent at have adgang til internettet i hele interventionens varighed (dvs. i løbet af de næste 3-4 måneder).
  • Ryddet til træningsdeltagelse baseret på CSEP Get Active Questionnaire og Rose Angina Questionnaire.

Ekskluderingskriterier:

  • Tager 3 eller flere glukosesænkende medicin.
  • Tager insulin.
  • Tager betablokkere.
  • Tager 3 eller flere almindeligt ordinerede lægemidler til forebyggelse af hjerte-kar-sygdomme (f.eks. statiner, antihypertensiva).
  • Har haft en episode med svær hypoglykæmi inden for de seneste 6 måneder (defineret som at have neurologiske symptomer, der stemmer overens med neuroglycopeni og har krævet assistance til behandling af en anden part).
  • I øjeblikket cigaretryger.
  • Har en kronisk muskuloskeletal tilstand, der ville forhindre deltagelse i træning.
  • Har haft en nylig (inden for de sidste 2 år) kardiovaskulær hændelse, der forhindrer deltagelse i træning.
  • Oplev angina ved anstrengelse.
  • Har ukontrolleret højt blodtryk (hypertension) eller et atypisk blodtryk eller puls i hvile eller under træning som bestemt af en læge.
  • Få en planlagt kirurgisk procedure inden for de næste 3-4 måneder, som ville forhindre træningsdeltagelse.
  • I øjeblikket diagnosticeret med en hjerte- eller lungesygdom (f.eks. angina, arytmi, anstrengelsesinduceret bronkospasme), der ville forhindre deltagelse i træningen.
  • Har en psykiatrisk lidelse, der kan forhindre dig i at gennemføre studieprocedurerne eller besøgene.
  • Har doneret mere end 0,5 L blod inden for de sidste 4 uger.
  • Følger i øjeblikket en ekstrem diæt (f.eks. meget lavt kulhydrat/kalorieindhold, ketogen) eller tager kost-/ernæringstilskud, der påvirker glukosekontrollen (f.eks. eksogene ketoner).
  • Har i øjeblikket diabetiske sår, perifer vaskulær sygdom eller diabetisk neuropati, der vil forhindre deltagelse i træning.
  • Lige nu i dialyse.
  • Deltager i øjeblikket i et andet klinisk forsøg, der forstyrrer undersøgelsesprocedurerne.
  • Er i øjeblikket gravid eller planlægger at blive gravid under interventionen (dvs. inden for de næste 3-4 måneder).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrol (CON) Ikke-udøvende kontroltilstand
Ingen struktureret træning to på hinanden følgende dage.
Eksperimentel: Træning (EX): Lav-intensitet bevægelse bryder tilstanden
Stræk- og mobilitetsbaserede øvelser, der varer 1 minut hver, udføres 4 gange om dagen to på hinanden følgende dage.
Andet: Bevægelsen bryder
Stræk- og mobilitetsbaserede øvelser, der varer 1 minut hver, udføres 4 gange om dagen to på hinanden følgende dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig 24-timers glukosekoncentration vurderet ved hjælp af kontinuerlig glukosemonitorering vurderet ved hjælp af kontinuerlig glukosemonitorering
Tidsramme: 48-timers EX-prøve versus 48-timers CON-prøve
Den gennemsnitlige 24-timers glukose pr. forsøg vil blive bestemt som gennemsnittet af de to 24-timers perioder under det specifikke forsøg
48-timers EX-prøve versus 48-timers CON-prøve

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tiden inden for området bestemmes ved hjælp af kontinuerlig glukosemonitorering
Tidsramme: 48-timers EX-prøve versus 48-timers CON-prøve
Procentdel af tid i området (3,9-10 mmol/L)
48-timers EX-prøve versus 48-timers CON-prøve
Tid over interval bestemt ved hjælp af kontinuerlig glukosemonitorering
Tidsramme: 48-timers EX-prøve versus 48-timers CON-prøve
Procentdel af tid over interval (>10 mmol/L)
48-timers EX-prøve versus 48-timers CON-prøve
Tid under interval bestemt ved hjælp af kontinuerlig glukosemonitorering
Tidsramme: 48-timers EX-prøve versus 48-timers CON-prøve
Procentdel af tid over interval (<3,9 mmol/L)
48-timers EX-prøve versus 48-timers CON-prøve
Glykæmisk variabilitet bestemt ved hjælp af kontinuerlig glukosemonitorering
Tidsramme: 48-timers EX-prøve versus 48-timers CON-prøve
Glykæmisk variabilitet vil blive vurderet ved hjælp af standardafvigelsen (SD), gennemsnitlig amplitude af glykæmiske udsving (MAGE) og variationskoefficienten (CV)
48-timers EX-prøve versus 48-timers CON-prøve
To-timers glukoseområde under kurven efter standardiserede morgenmads-, frokost- og middagsmåltider
Tidsramme: 48-timers EX-prøve versus 48-timers CON-prøve
Det trinvise areal under kurven efter morgenmad, frokost og aftensmad (2 timer efter måltid)
48-timers EX-prøve versus 48-timers CON-prøve

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of British Columbia

Samarbejdspartnere

McMaster University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan Little, PhD, University of British Columbia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2024

Først opslået (Faktiske)

24. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H24-Acute-Movement-Breaks

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner