Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het acute effect van bewegingsonderbrekingen op de glycemische reacties bij personen met diabetes type 2

6 mei 2024 bijgewerkt door: Jonathan Little, University of British Columbia

Het acute effect van bewegingsonderbrekingen op de glykemische reacties bij personen met diabetes type 2: een gerandomiseerde, gecontroleerde crossover-studie

Het uitvoeren van een gerandomiseerde cross-over studie om de acute impact van bewegingsonderbrekingen met lage intensiteit op de glykemische controle te bepalen bij lichamelijk inactieve personen met diabetes type 2, met behulp van continue glucosemonitoring.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers zullen twee experimentele omstandigheden van 48 uur uitvoeren, gescheiden door 24 uur, terwijl ze een continue glucosemonitor dragen om de glycemische reacties te meten. De volgorde van de onderzoeken wordt voor elke deelnemer gerandomiseerd. De twee onderzoeken omvatten een inspanningsconditie (EX) en een controle, niet-oefeningsconditie (CON). Tijdens de EX-proef zullen de deelnemers vier bewegingspauzes met lage intensiteit per dag uitvoeren op twee opeenvolgende dagen (dwz maandag en dinsdag). De bewegingspauzes duren elk 1 minuut en bestaan ​​uit rek- en mobiliteitsoefeningen. Tijdens de CON-proef wordt de deelnemers gevraagd om gedurende twee opeenvolgende dagen (d.w.z. donderdag en vrijdag) af te zien van gestructureerde oefeningen. Alle maaltijden worden aan de deelnemers verstrekt tijdens de twee proefperiodes van 48 uur en worden gestandaardiseerd voor een bepaalde deelnemer. Er zal voor alle deelnemers een wash-outperiode van één dag zijn tussen de voltooiing van beide proeven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1V 3G1

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 30-75 jaar oud.
  • Door een arts gediagnosticeerde diabetes type 2 hebben.
  • Momenteel deelnemen aan minder dan 150 minuten aërobe training met matige tot krachtige intensiteit per week.
  • Een body mass index hebben tussen 18,5 en 40 kg/m2.
  • U heeft gedurende ten minste 6 maanden een stabiele medicatiedosering gehad en geen wijzigingen in het aantal voorgeschreven medicijnen.
  • In staat om de huidige medicatiedoses tijdens het onderzoek te handhaven.
  • In staat om de huidige fysieke activiteitspatronen tijdens het onderzoek te behouden.
  • HbA1c is minder dan of gelijk aan 8,5%.
  • Toegang hebben tot een computer, tablet of smartphone voor het leveren en volgen van interventies.
  • Kan naar McMaster University reizen voor persoonlijke laboratoriumtestbezoeken.
  • Kan Engels lezen, schrijven en begrijpen.
  • Verwacht toegang tot internet te hebben gedurende de duur van de interventie (d.w.z. gedurende de komende 3-4 maanden).
  • Goedgekeurd voor deelname aan oefeningen op basis van de CSEP Get Active-vragenlijst en de Rose Angina-vragenlijst.

Uitsluitingscriteria:

  • Het nemen van 3 of meer glucoseverlagende medicijnen.
  • Insuline nemen.
  • Het nemen van bètablokkers.
  • Het gebruik van 3 of vaker voorgeschreven medicijnen voor de preventie van hart- en vaatziekten (bijvoorbeeld statines, antihypertensiva).
  • U heeft in de afgelopen 6 maanden een episode van ernstige hypoglykemie gehad (gedefinieerd als het hebben van neurologische symptomen die consistent zijn met neuroglycopenie en waarvoor hulp nodig is bij de behandeling door een tweede partij).
  • Momenteel een sigarettenroker.
  • Als u een chronische aandoening van het bewegingsapparaat heeft die deelname aan lichaamsbeweging verhindert.
  • U heeft recentelijk (in de afgelopen 2 jaar) een cardiovasculair voorval gehad dat deelname aan lichaamsbeweging verhindert.
  • Ervaar angina bij inspanning.
  • Als u een ongecontroleerde hoge bloeddruk (hypertensie) of een atypische bloeddruk of hartslag heeft in rust of tijdens inspanning, zoals bepaald door een arts.
  • Voer binnen de komende 3-4 maanden een geplande chirurgische ingreep uit die deelname aan oefeningen verhindert.
  • Momenteel gediagnosticeerd met een hart- of longziekte (bijv. angina pectoris, aritmie, inspanningsgeïnduceerde bronchospasme) die deelname aan inspanning onmogelijk maakt.
  • Als u een psychiatrische stoornis heeft waardoor u de studieprocedures of bezoeken niet kunt voltooien.
  • U heeft de afgelopen 4 weken meer dan 0,5 liter bloed gedoneerd.
  • Momenteel volgt u een extreem dieet (bijvoorbeeld zeer weinig koolhydraten/calorieen, ketogeen) of gebruikt u dieet-/voedingssupplementen die de glucoseregulatie beïnvloeden (bijvoorbeeld exogene ketonen).
  • Heeft momenteel diabetische zweren, perifere vasculaire aandoeningen of diabetische neuropathie waardoor deelname aan lichaamsbeweging wordt verhinderd.
  • Momenteel aan de dialyse.
  • Momenteel deelnemend aan een andere klinische proef die de onderzoeksprocedures verstoort.
  • Momenteel zwanger of van plan zwanger te worden tijdens de interventie (d.w.z. binnen de komende 3-4 maanden).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle (CON) Controleconditie zonder inspanning
Geen gestructureerde oefening op twee opeenvolgende dagen.
Experimenteel: Oefening (EX): Bewegingsonderbrekingen met lage intensiteit
Rek- en mobiliteitsoefeningen van elk 1 minuut, 4 keer per dag op twee opeenvolgende dagen.
Rek- en mobiliteitsoefeningen van elk 1 minuut, 4 keer per dag op twee opeenvolgende dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddelde 24-uurs glucoseconcentratie beoordeeld met behulp van continue glucosemonitoring, beoordeeld met behulp van continue glucosemonitoring
Tijdsspanne: EX-proef van 48 uur versus de CON-proef van 48 uur
De gemiddelde 24-uursglucose per proef wordt bepaald als het gemiddelde van de twee perioden van 24 uur tijdens die specifieke proef
EX-proef van 48 uur versus de CON-proef van 48 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd binnen bereik bepaald met behulp van continue glucosemonitoring
Tijdsspanne: EX-proef van 48 uur versus de CON-proef van 48 uur
Percentage tijd binnen bereik (3,9-10 mmol/L)
EX-proef van 48 uur versus de CON-proef van 48 uur
Tijd boven bereik bepaald met behulp van continue glucosemonitoring
Tijdsspanne: EX-proef van 48 uur versus de CON-proef van 48 uur
Percentage tijd boven bereik (>10 mmol/L)
EX-proef van 48 uur versus de CON-proef van 48 uur
Tijd onder bereik bepaald met behulp van continue glucosemonitoring
Tijdsspanne: EX-proef van 48 uur versus de CON-proef van 48 uur
Percentage tijd boven bereik (<3,9 mmol/L)
EX-proef van 48 uur versus de CON-proef van 48 uur
Glycemische variabiliteit bepaald met behulp van continue glucosemonitoring
Tijdsspanne: EX-proef van 48 uur versus de CON-proef van 48 uur
De glycemische variabiliteit wordt beoordeeld met behulp van de standaarddeviatie (SD), de gemiddelde amplitude van de glycemische excursies (MAGE) en de variatiecoëfficiënt (CV)
EX-proef van 48 uur versus de CON-proef van 48 uur
Twee uur lang glucosegebied onder de curve na gestandaardiseerde ontbijt-, lunch- en dinermaaltijden
Tijdsspanne: EX-proef van 48 uur versus de CON-proef van 48 uur
Het toenemende gebied onder de curve na ontbijt, lunch en diner (2 uur na de maaltijd)
EX-proef van 48 uur versus de CON-proef van 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jonathan Little, PhD, University of British Columbia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • H24-Acute-Movement-Breaks

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren