Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ostry wpływ przerw w ruchu na reakcje glikemiczne u osób chorych na cukrzycę typu 2

6 maja 2024 zaktualizowane przez: Jonathan Little, University of British Columbia

Ostry wpływ przerw w ruchu na reakcje glikemiczne u osób chorych na cukrzycę typu 2: randomizowane, kontrolowane badanie krzyżowe

Przeprowadzenie randomizowanego badania krzyżowego w celu określenia ostrego wpływu przerw ruchowych o niskiej intensywności na kontrolę glikemii u nieaktywnych fizycznie osób chorych na cukrzycę typu 2, stosujących ciągłe monitorowanie glikemii.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy przeprowadzą dwa 48-godzinne warunki eksperymentalne w odstępie 24 godzin, nosząc ciągły monitor poziomu glukozy w celu pomiaru reakcji glikemicznych. Kolejność prób będzie losowa dla każdego uczestnika. Dwie próby będą obejmowały warunek ćwiczeń (EX) i warunek kontrolny, bez ćwiczeń (CON). Podczas próby EX uczestnicy będą wykonywać cztery przerwy na ruch o niskiej intensywności dziennie przez dwa kolejne dni (tj. poniedziałek i wtorek). Każda przerwa na ruch będzie trwała 1 minutę i składała się z ćwiczeń rozciągających i ruchowych. Podczas badania CON uczestnicy zostaną poproszeni o powstrzymanie się od jakichkolwiek zorganizowanych ćwiczeń przez dwa kolejne dni (tj. czwartek i piątek). Wszystkie posiłki będą zapewnione uczestnikom podczas dwóch 48-godzinnych okresów próbnych i będą standaryzowane dla danego uczestnika. Pomiędzy zakończeniem obu prób nastąpi jednodniowy okres dla wszystkich uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1V 3G1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 30-75 lat.
  • Czy lekarz zdiagnozował cukrzycę typu 2.
  • Obecnie uczestniczy w mniej niż 150 minutach ćwiczeń aerobowych o umiarkowanej lub intensywnej intensywności tygodniowo.
  • Mieć wskaźnik masy ciała pomiędzy 18,5 a 40 kg/m2.
  • Przyjmował stałą dawkę leków i nie zmieniał liczby przepisanych leków przez co najmniej 6 miesięcy.
  • Potrafi utrzymać aktualne dawki leków w trakcie badania.
  • Potrafi utrzymać aktualne wzorce aktywności fizycznej w trakcie badania.
  • HbA1c jest mniejsza lub równa 8,5%.
  • Mieć dostęp do komputera, tabletu lub smartfona w celu realizacji interwencji i śledzenia.
  • Możliwość wyjazdu na Uniwersytet McMaster w celu osobistych wizyt w laboratorium.
  • Potrafi czytać, pisać i rozumieć angielski.
  • Przewiduj, że będziesz mieć dostęp do Internetu przez cały czas trwania interwencji (tj. przez następne 3-4 miesiące).
  • Dopuszczenie do udziału w ćwiczeniach na podstawie kwestionariusza CSEP Get Active oraz kwestionariusza Rose Angina.

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie 3 lub więcej leków obniżających poziom glukozy.
  • Przyjmowanie insuliny.
  • Przyjmowanie beta-blokerów.
  • Przyjmowanie 3 lub więcej powszechnie przepisywanych leków w celu zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym (np. statyny, leki przeciwnadciśnieniowe).
  • W ciągu ostatnich 6 miesięcy wystąpił epizod ciężkiej hipoglikemii (zdefiniowanej jako objawy neurologiczne odpowiadające neuroglikopenii i wymagał pomocy drugiej strony w leczeniu).
  • Obecnie palacz papierosów.
  • Mają przewlekłą chorobę układu mięśniowo-szkieletowego, która uniemożliwia uczestnictwo w ćwiczeniach.
  • Miałeś niedawno (w ciągu ostatnich 2 lat) zdarzenie sercowo-naczyniowe, które uniemożliwia Ci uczestnictwo w ćwiczeniach.
  • Doświadczasz dławicy piersiowej po wysiłku.
  • Masz niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie) lub nietypowe ciśnienie krwi lub tętno w spoczynku lub podczas wysiłku fizycznego, określone przez lekarza.
  • W ciągu najbliższych 3-4 miesięcy należy poddać się zaplanowanemu zabiegowi chirurgicznemu, który uniemożliwiłby uczestnictwo w ćwiczeniach.
  • Obecnie zdiagnozowano chorobę serca lub płuc (np. dławicę piersiową, arytmię, skurcz oskrzeli wywołany wysiłkiem fizycznym), która uniemożliwia uczestnictwo w ćwiczeniach.
  • Masz zaburzenie psychiczne, które może uniemożliwić Ci dokończenie procedur badawczych lub wizyt.
  • W ciągu ostatnich 4 tygodni oddałeś więcej niż 0,5 l krwi.
  • Obecnie stosuje ekstremalną dietę (np. bardzo niskowęglowodanową/kaloryczną, ketogeniczną) lub przyjmuje suplementy diety/odżywcze wpływające na kontrolę poziomu glukozy (np. egzogenne ketony).
  • Obecnie cierpisz na wrzody cukrzycowe, chorobę naczyń obwodowych lub neuropatię cukrzycową, które uniemożliwiają udział w ćwiczeniach.
  • Obecnie dializowany.
  • Obecnie uczestniczy w innym badaniu klinicznym, które koliduje z procedurami badania.
  • Obecnie jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę w trakcie interwencji (tj. w ciągu najbliższych 3-4 miesięcy).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola (CON) Stan kontroli niezwiązany z ćwiczeniami
Żadnych zorganizowanych ćwiczeń przez dwa kolejne dni.
Eksperymentalny: Ćwiczenie (EX): Ruch o niskiej intensywności przerywa stan
Ćwiczenia rozciągające i ruchowe trwające 1 minutę, wykonywane 4 razy dziennie przez dwa kolejne dni.
Inny: Ruch załamuje się
Ćwiczenia rozciągające i ruchowe trwające 1 minutę, wykonywane 4 razy dziennie przez dwa kolejne dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie 24-godzinne stężenie glukozy oceniane za pomocą ciągłego monitorowania glikemii, oceniane za pomocą ciągłego monitorowania glikemii
Ramy czasowe: 48-godzinna próba EX w porównaniu z 48-godzinną próbą CON
Średnia 24-godzinna glukoza na badanie zostanie określona jako średnia z dwóch 24-godzinnych okresów tego konkretnego badania
48-godzinna próba EX w porównaniu z 48-godzinną próbą CON

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas w zakresie określony za pomocą ciągłego monitorowania poziomu glukozy
Ramy czasowe: 48-godzinna próba EX w porównaniu z 48-godzinną próbą CON
Procent czasu w zakresie (3,9–10 mmol/l)
48-godzinna próba EX w porównaniu z 48-godzinną próbą CON
Czas powyżej zakresu określony za pomocą ciągłego monitorowania poziomu glukozy
Ramy czasowe: 48-godzinna próba EX w porównaniu z 48-godzinną próbą CON
Procent czasu powyżej zakresu (>10 mmol/l)
48-godzinna próba EX w porównaniu z 48-godzinną próbą CON
Czas poniżej zakresu określony na podstawie ciągłego monitorowania poziomu glukozy
Ramy czasowe: 48-godzinna próba EX w porównaniu z 48-godzinną próbą CON
Procent czasu powyżej zakresu (<3,9 mmol/l)
48-godzinna próba EX w porównaniu z 48-godzinną próbą CON
Zmienność glikemii określono za pomocą ciągłego monitorowania poziomu glukozy
Ramy czasowe: 48-godzinna próba EX w porównaniu z 48-godzinną próbą CON
Zmienność glikemii będzie oceniana za pomocą odchylenia standardowego (SD), średniej amplitudy wahań glikemii (MAGE) i współczynnika zmienności (CV).
48-godzinna próba EX w porównaniu z 48-godzinną próbą CON
Dwugodzinny obszar poziomu glukozy pod krzywą po standaryzowanym śniadaniu, obiedzie i kolacji
Ramy czasowe: 48-godzinna próba EX w porównaniu z 48-godzinną próbą CON
Przyrostowe pole pod krzywą po śniadaniu, obiedzie i kolacji (2 godziny po posiłku)
48-godzinna próba EX w porównaniu z 48-godzinną próbą CON

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Współpracownicy

McMaster University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan Little, PhD, University of British Columbia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H24-Acute-Movement-Breaks

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Ruch załamuje się

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj