- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06383026
트랜스젠더 및 다양한 성별의 유방암 검진 파일럿
2025년 9월 17일 업데이트: Chandler S Cortina, Medical College of Wisconsin
파일럿 유방암 검진 프로그램을 통해 트랜스젠더 및 성별이 다양한 사람의 유방암 위험 및 검진 이해
본 조사는 모든 트랜스젠더 및 성별이 다양한 사람(출생 시 지정된 성별에 관계없이)에게 공개되는 전향적 유방암 검진 연구입니다.
혼합 방법 접근법을 사용하여 이 연구는 1) 성별 확인 치료 및 가족 암 병력과 함께 전향적 정량적 유방 영상 데이터를 수집하고 2) 유방암 검진 프로그램에서 TGD 개인의 인식과 경험을 조사하고 3) 개인과 개인을 식별합니다. 유방암 검진에 대한 시스템 수준의 장벽.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
130
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chandler S Cortina, MD, MS
- 전화번호: 4149551453
- 이메일: ccortina@mcw.edu
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- 모병
- Medical College of Wisconsin
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연락하다:
- Chandler S Cortina, MD, MS
- 이메일: ccortina@mcw..edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
TGD 환자 및 유방암 방사선학 이해관계자.
설명
트랜스페미닌/논바이너리/성별이 다양한 사람에 대한 포함 기준:
- 태어날 때 남성 또는 간성으로 지정되었으며 시스젠더로 식별되지 않음
나이:
- 40~75세
- 35~39세, 유방암 가족력이 있고 유방암 진단을 받은 1촌 또는 2촌 친척이 1명 이상인 경우
- 30~34세, 직계가족 중 유방암 진단 연령 45세 이하
- 9개월 이상 성전환 호르몬 치료를 받은 병력.
- 영어로 말하고, 읽고, 쓰는 능력.
- 서면 동의서를 이해할 수 있는 능력과 이에 서명하려는 의지.
트랜스남성적/논바이너리/성별이 다양한 사람의 포함 기준:
- 태어날 때 여성 또는 간성으로 지정되었으며 시스젠더로 식별되지 않음
나이:
- 40~75세
- 35~39세, 유방암 가족력이 있고 유방암 진단을 받은 1촌 또는 2촌 친척이 1명 이상인 경우
- 30~34세, 직계가족 중 유방암 진단 연령 45세 이하
- 기간에 관계없이 성별 확인 호르몬 치료의 병력.
- 종양학적 또는 위험 감소 이유로 완전한 유방절제술을 받지 않았습니다. (참고: 상부 수술을 받은 사람은 이 기준을 충족한다고 가정할 때 자격이 있습니다.)
- 영어로 말하고, 읽고, 쓰는 능력.
- 서면 동의서를 이해할 수 있는 능력과 이에 서명하려는 의지.
유방 방사선학 학부의 포함 기준:
- 유방 영상을 전문으로 하는 위원회 인증 방사선 전문의이며 Froedtert & 위스콘신 의과대학(메인 캠퍼스 위치)의 교수진으로 활발히 활동하고 있습니다.
- TGD 연구 참가자의 ABUS와 MMG를 모두 읽는 유방 방사선과 교수진의 일부입니다.
- 영어로 말하고, 읽고, 쓰는 능력.
- 서면 동의서를 이해할 수 있는 능력과 이에 서명하려는 의지.
유방 방사선과 직원의 포함 기준:
- Froedtert 및 위스콘신 의과대학(메인 캠퍼스 위치)의 유방 방사선과 팀과 함께 일하는 기술자, 간호사 또는 사무 직원이어야 합니다.
- 서면 동의서를 이해할 수 있는 능력과 이에 서명하려는 의지.
- 영어로 말하고, 읽고, 쓰는 능력.
트랜스페미닌/논바이너리/성별이 다양한 사람에 대한 제외 기준
- 유방암 병력이 있습니다.
- 유방암 발생 위험을 증가시키는 것으로 알려진 병원성 유전자 돌연변이(예: BRCA1/2)가 있습니다.
- 9개월 이상 GAHT를 실시하지 않았습니다.
트랜스남성적/논바이너리/성별이 다양한 사람에 대한 제외 기준
- 유방 완전절제술을 받았거나 받을 예정입니다.
- 유방암 병력이 있습니다.
- 유방암 발생 위험을 증가시키는 것으로 알려진 병원성 유전자 돌연변이(예: BRCA1/2)가 있습니다.
유방 방사선과 학부 제외 기준
- 위원회 인증을 받은 방사선 전문의가 아닙니다.
- 유방촬영을 전문으로 하지 않습니다.
- ABUS 및 MMG를 읽지 못하거나 연구 참가자에 대한 영상을 읽지 않았습니다.
유방 방사선과 직원에 대한 제외
1. 유방 방사선과 팀과 협력하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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호르몬 요법에 대한 개인
전체 유방 초음파 검사 외에도 표준 스크리닝 유방 조영술 형태의 유방 영상 데이터가 수집되고 해석은 표준 유방 영상보고 및 데이터 시스템을 따릅니다. 유방암 선별 프로그램에 참여한 인식과 경험에 대한 통찰력이 수집 될 것입니다. |
BI-RADS로 해석되는 유방촬영술과 전체 유방초음파 검사.
전자 설문조사와 일대일 인터뷰를 포함한 혼합 방법 접근 방식입니다.
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유방 영상 이해 관계자
방사선학 교수 및 직원 경험을 탐구하는 반 구조 포커스 그룹은 인식 된 선별 장벽에 대한 정보를 캡처하고, 검사 과정에서 환자가 공평하게 치료하기 위해 지원 및/또는 훈련 직원이 호르몬 요법에서 개인을위한 유방암 스크리닝을 개선하기 위해 제공자 및 의료 시스템의 영역을 보장하는 데 필요한 지원 및/또는 훈련 직원이 필요한지에 대한 정보를 캡처합니다.
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호르몬 요법에 대한 개인을위한 유방암 선별 프로그램에서 교수 및 직원 경험을 탐구하는 개방형 질문이있는 반 구조화 된 포커스 그룹.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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유방암 검진 후 콜백 및 생검 률
기간: 3.5 년
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유방 영상 검사를 완료하는 호르몬 치료 환자 코호트에서 전체 개체의 영상화를 선별 한 후 콜백 및 생검 속도를 결정하십시오.
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3.5 년
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호르몬 요법에 대한 개인의 유방암 스크리닝의 신체적,인지 및 정서적 경험에 대한 반사적 인 주제 분석
기간: 3.5 년
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질적 데이터는 건강 신념, 불안 및 유방암 선별 경험에 관한 주제를 식별하는 데 사용되었습니다. 조사를 완료하거나 일대일 인터뷰에 참여하는 호르몬 요법 코호트 참가자에 대한 개인의 신체적,인지 및 정서적 경험 (인식 된 심각성, 감수성 및 불안)을 설명합니다.
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3.5 년
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유방암 검진에 대한 개인 및 시스템 수준의 장벽에 대한 반사적 인 주제 분석
기간: 3.5 년
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질적 날짜는 일대일 인터뷰 및/또는 유방 영상 교수진 및 포커스 그룹에 참여하는 직원에 참여하는 호르몬 요법에 대한 개인을위한 개인 및 의료 시스템 수준의 유방암 스크리닝 장벽을 식별하는 데 활용되었습니다.
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3.5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chandler S Cortina, MD, MS, The Medical College of Wisconsin
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 17일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRO00047199
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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