Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transsukupuolisten ja sukupuolten mukaan monimuotoinen rintasyövän seulontapilotti

keskiviikko 17. syyskuuta 2025 päivittänyt: Chandler S Cortina, Medical College of Wisconsin

Rintasyövän riskin ymmärtäminen ja seulonta transsukupuolisille ja sukupuolittain erilaisille henkilöille pilottirintasyövän seulontaohjelman avulla

Tämä tutkimus on prospektiivinen rintasyövän seulontatutkimus, joka on avoin kaikille transsukupuolisille ja sukupuolittain erilaisille henkilöille (syntymäsukupuolesta riippumatta). Sekamenetelmillä tutkimuksessa 1) kerätään mahdollisia kvantitatiivisia rintojen kuvantamistietoja sukupuolen vahvistavan hoidon ja perheen syöpähistorian yhteydessä ja 2) tutkitaan TGD-henkilöiden käsityksiä ja kokemuksia rintasyövän seulontaohjelmasta sekä 3) yksilöidään yksilöllisiä ja järjestelmätason esteet rintasyövän seulonnalle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

130

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Chandler S Cortina, MD, MS
  • Puhelinnumero: 4149551453
  • Sähköposti: ccortina@mcw.edu

Opiskelupaikat

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Medical College of Wisconsin
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

TGD-henkilöt ja rintasyövän radiologian sidosryhmät.

Kuvaus

Transfeminiinisten/ei-binaaristen/sukupuolisesti monimuotoisten henkilöiden sisällyttämiskriteerit:

  1. Määritetty mieheksi tai intersukupuoliseksi syntymähetkellä, eikä sitä tunnisteta cis-sukupuoleksi
  2. Ikä:

    1. 40-75 vuotta
    2. 35–39-vuotiaat, joiden suvussa on ollut rintasyöpää, määriteltynä ≥1 1. tai 2. asteen sukulaiseksi, joilla on rintasyöpädiagnoosi
    3. 30-34 1. asteen sukulaisen kanssa rintasyöpädiagnoosin ikä ≤45
  3. Sukupuolta vahvistava hormonihoito ≥ 9 kuukautta.
  4. Kyky puhua, lukea ja kirjoittaa englanniksi.
  5. Kyky ymmärtää kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja ja halukkuus allekirjoittaa se.

Sisällyttämiskriteerit transmaskuliinisille/ei-binaarisille/sukupuolisesti monimuotoisille henkilöille:

  1. Määritetty naiseksi tai intersukupuoliseksi syntymähetkellä, eikä sitä tunnisteta cis-sukupuoleksi
  2. Ikä:

    1. 40-75 vuotta
    2. 35–39-vuotiaat, joiden suvussa on ollut rintasyöpää, määriteltynä ≥1 1. tai 2. asteen sukulaiseksi, joilla on rintasyöpädiagnoosi
    3. 30-34 vuotta 1. asteen sukulaisen rintasyöpädiagnoosin ikä ≤45
  3. Kaikki sukupuolen vahvistavan hormonihoidon historia kestosta riippumatta.
  4. Hänelle ei ole tehty täydellistä rinnanpoistoa onkologisista tai riskiä vähentävistä syistä. (Huomaa: ne, joille on tehty huippuleikkaus, ovat kelvollisia, jos he täyttävät tämän kriteerin).
  5. Kyky puhua, lukea ja kirjoittaa englanniksi.
  6. Kyky ymmärtää kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja ja halukkuus allekirjoittaa se.

Rintaradiologian tiedekunnan osallistumiskriteerit:

  1. Hallituksen sertifioitu radiologi, joka on erikoistunut rintojen kuvantamiseen ja työskentelee aktiivisesti Froedtert & the Medical College of Wisconsinin (pääkampuksen sijainti) tiedekunnan jäsenenä.
  2. Osa rintaradiologian tiedekuntaa, joka lukee sekä TGD-tutkimuksen osallistujien ABUS- että MMG:tä.
  3. Kyky puhua, lukea ja kirjoittaa englanniksi.
  4. Kyky ymmärtää kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja ja halukkuus allekirjoittaa se.

Rintaradiologian henkilökunnan osallistumiskriteerit:

  1. Hänen on oltava joko teknikko, sairaanhoitaja tai toimihenkilö, joka työskentelee Froedtertin & the Medical College of Wisconsinin (pääkampuksen sijainti) rintaradiologian tiimin kanssa.
  2. Kyky ymmärtää kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja ja halukkuus allekirjoittaa se.
  3. Kyky puhua, lukea ja kirjoittaa englanniksi.

Poissulkemiskriteerit transfeminiinisille/ei-binaarisille/sukupuolisesti erilaisille henkilöille

  1. Hänellä on ollut rintasyöpää.
  2. Sillä on tunnettu patogeeninen geenimutaatio, joka lisää rintasyövän kehittymisriskiä (esim. BRCA1/2).
  3. Ei ole käyttänyt GAHT:ta ≥ 9 kuukauteen.

Poissulkemiskriteerit transmaskuliinisille/ei-binaarisille/sukupuolisesti monimuotoisille henkilöille

  1. On tehty tai aikonut tehdä täydellisen rinnanpoiston.
  2. Hänellä on ollut rintasyöpää.
  3. Sillä on tunnettu patogeeninen geenimutaatio, joka lisää rintasyövän kehittymisriskiä (esim. BRCA1/2).

Rintojen radiologian tiedekunnan poissulkemiskriteerit

  1. Ei hallituksen sertifioitu radiologi.
  2. Ei ole erikoistunut rintojen kuvantamiseen.
  3. Ei lue ABUS- ja MMG-tietoja ja/tai ei ole lukenut tutkimukseen osallistuvien kuvantamista.

Rintaradiologian henkilöstön poissulkeminen

1. Ei toimi rintaradiologian tiimin kanssa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yksilöt hormonihoidossa

Rintojen kuvantamistiedot tavanomaisen seulonnan mammografian muodossa koko rintojen ultraäänen seulonnan lisäksi kerätään ja tulkintoja seuraavat tavanomaiset rintojen kuvantamis- ja tietojärjestelmät.

Osoitus rintasyövän seulontaohjelmaan liittyvistä käsityksistä ja kokemuksista kerätään.

Seulontamammografia sekä koko rintojen ultraääni BI-RADS:n tulkitsemana.
Sekamenetelmien lähestymistapa, joka sisältää sähköiset kyselyt ja yksitellen haastattelut.
Rintojen kuvantamisen sidosryhmät
Puolirakenteen kohderyhmä, joka tutkii radiologian tiedekuntien ja henkilöstön kokemuksia sieppaamalla tietoa havaituista seulontaesteistä, mitä tuki- ja/tai koulutushenkilöstöä tarvitaan varmistaakseen, että potilaita kohdellaan seulontaprosessissa tasapuolisia, sekä palveluntarjoajien ja terveydenhuoltojärjestelmien alueita hormoniterapian yksilöiden rintasyövän seulonnan parantamiseksi.
Puolirakenteinen kohderyhmä, jossa on avoimia kysymyksiä, joissa tutkitaan tiedekuntien ja henkilöstön kokemuksia rintasyövän seulontaohjelmassa hormonihoidon yksilöille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takaisinsoitto- ja biopsiaasteet rintasyövän seulonnan jälkeen
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
Määritä takaisinsoitto- ja biopsia -määrät sen jälkeen, kun hormonihoidon potilaskohortti on seulonnut koko yksilöiden kuvantamista, jotka suorittavat rintojen kuvantamiskokeet.
3,5 vuotta
Rintasyövän seulonnan fyysisen, kognitiivisen ja emotionaalisen kokemuksen reflektiivinen temaattinen analyysi hormonihoidon yksilöiden kanssa
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
Laadulliset tiedot, joita käytetään tunnistamaan teemoja terveysvakuutuksista, ahdistuksesta ja rintasyövän seulontakokemuksesta kuvaamalla hormonihoitokohortin osallistujien yksilöiden fyysistä, kognitiivista ja emotionaalista kokemusta (havaittu vakavuus, havaittu herkkyys ja ahdistus), jotka suorittavat tutkimuksia tai osallistuvat yksi-yksi-haastatteluihin.
3,5 vuotta
Reflektiivinen temaattinen analyysi rintasyövän seulonnan yksilöllisistä ja järjestelmän tason esteistä
Aikaikkuna: 3,5 vuotta
Laadullinen päivämäärä, jota käytetään tunnistamaan yksilölliset ja terveydenhuollon järjestelmien tason esteet rintasyövän seulontaan hormonihoidossa oleville henkilöille, jotka suorittavat tutkimuksia ja/tai osallistuvat yhtenäisiin haastatteluihin ja rintojen kuvantamistieteellisiin tiedekuntiin ja keskittymäryhmiin osallistuviin henkilöstöön.
3,5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Chandler S Cortina, MD, MS, The Medical College of Wisconsin

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. helmikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 23. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa