Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkønnede og kønsdiverse screeningpilot for brystkræft

17. september 2025 opdateret af: Chandler S Cortina, Medical College of Wisconsin

Forståelse af brystkræftrisiko og screening hos transkønnede og kønsdiverse personer gennem et pilotprogram for brystkræftscreening

Denne undersøgelse er en prospektiv screeningsundersøgelse for brystkræft, der er åben for alle transkønnede og kønsforskelle personer (uanset køn tildelt ved fødslen). Ved at bruge en tilgang med blandede metoder vil undersøgelsen 1) indsamle prospektive kvantitative brystbilleddiagnostiske data i forbindelse med kønsbekræftende terapi og familiekræfthistorie og 2) undersøge TGD-personers opfattelse og erfaringer i brystkræftscreeningsprogrammet, og 3) identificere individuelle og barrierer på systemniveau for screening af brystkræft.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Chandler S Cortina, MD, MS
  • Telefonnummer: 4149551453
  • E-mail: ccortina@mcw.edu

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

TGD-personer og interessenter for brystkræftradiologi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for transfeminine/ikke-binære/kønsdiverse personer:

  1. Tildelt mand eller interkøn ved fødslen og identificerer sig ikke som cis-kønnet
  2. Alder:

    1. 40-75 år
    2. 35-39 år med en familiehistorie med brystkræft, defineret som ≥1 1. eller 2. grads slægtning(e) med en brystkræftdiagnose
    3. 30-34 med en 1. grads pårørende med en brystkræftdiagnose alder ≤45
  3. En historie med kønsbekræftende hormonbehandling ≥9 måneder.
  4. Evne til at tale, læse og skrive på engelsk.
  5. Evne til at forstå et skriftligt informeret samtykkedokument og villighed til at underskrive det.

Inklusionskriterier for transmaskuline/ikke-binære/kønsdiverse personer:

  1. Tildelt kvinde eller interkøn ved fødslen og identificerer sig ikke som cis-kønnet
  2. Alder:

    1. 40-75 år
    2. 35-39 år med en familiehistorie med brystkræft, defineret som ≥1 1. eller 2. grads slægtning(e) med en brystkræftdiagnose
    3. 30-34 år med en 1. grads pårørende med en brystkræftdiagnose alder ≤45
  3. Enhver historie med kønsbekræftende hormonbehandling, uanset varighed.
  4. Har ikke gennemgået en fuldstændig mastektomi af onkologiske eller risikoreducerende årsager. (Bemærk: de, der har gennemgået topoperationer, er berettigede, forudsat at de opfylder dette kriterium).
  5. Evne til at tale, læse og skrive på engelsk.
  6. Evne til at forstå et skriftligt informeret samtykkedokument og villighed til at underskrive det.

Inklusionskriterier for brystradiologisk fakultet:

  1. Bestyrelsescertificeret radiolog, der har specialiseret sig i brystbilleddannelse og er et aktivt ansat fakultetsmedlem ved Froedtert & Medical College of Wisconsin (hovedcampuslokation).
  2. En del af det brystradiologiske fakultet, der læste både ABUS og MMG af deltagerne i TGD-studiet.
  3. Evne til at tale, læse og skrive på engelsk.
  4. Evne til at forstå et skriftligt informeret samtykkedokument og villighed til at underskrive det.

Inklusionskriterier for brystradiologisk personale:

  1. Skal enten være en tekniker, sygeplejerske eller kontorpersonale, der arbejder med brystradiologiteamet på Froedtert & Medical College of Wisconsin (hovedcampusplacering).
  2. Evne til at forstå et skriftligt informeret samtykkedokument og villighed til at underskrive det.
  3. Evne til at tale, læse og skrive på engelsk.

Eksklusionskriterier for transfeminine/ikke-binære/kønsdiverse personer

  1. Har en historie med brystkræft.
  2. Har en kendt patogen genmutation, der øger risikoen for udvikling af brystkræft (f.eks. BRCA1/2).
  3. Har ikke været på GAHT i ≥ 9 måneder.

Eksklusionskriterier for transmaskuline/ikke-binære/kønsdiverse personer

  1. Har gennemgået eller planlagt at gennemgå en komplet mastektomi.
  2. Har en historie med brystkræft.
  3. Har en kendt patogen genmutation, der øger risikoen for udvikling af brystkræft (f.eks. BRCA1/2).

Eksklusionskriterier for Brystradiologisk Fakultet

  1. Ikke en bestyrelsescertificeret radiolog.
  2. Er ikke specialiseret i brystbilleddannelse.
  3. Læser ikke ABUS og MMG og/eller har ikke læst billeddiagnostik for studiedeltagere.

Eksklusion for brystradiologisk personale

1. Arbejder ikke med brystradiologiteamet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Enkeltpersoner om hormonbehandling

Data om brystafbildning i form af standard screeningsmammografi ud over screening af hele bryst -ultralyd vil blive samlet, og fortolkninger vil følge standardbrystbilleder rapportering og datasystemer.

Indsigt i opfattelsen og oplevelserne ved at være involveret i et screeningsprogram for brystkræft vil blive samlet.

Screening af mammografi samt helbryst-ultralyd fortolket af BI-RADS.
En blandet metode, herunder elektroniske undersøgelser og en-til-en-interviews.
Brystbillede interessenter
En semistrukturfokusgruppe til at udforske radiologiske fakultets- og personaleoplevelser, mens de indfanger information om de opfattede screeningsbarrierer, hvilken støtte og/eller træningspersonale kræver for at sikre, at patienter behandles retfærdig i screeningsprocessen og områder for udbydere og sundhedsvæsenets systemer for at forbedre brystkræftscreening for personer på hormonbehandling.
En semistruktureret fokusgruppe med åbne spørgsmål, der udforsker fakultets- og personaleoplevelser i et screeningsprogram for brystkræft for individer på hormonbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilbagekald og biopsihastigheder efter screening af brystkræft
Tidsramme: 3,5 år
Bestem tilbagekald og biopsihastigheder efter screening af billeddannelse af hele individerne på hormonbehandlingspatientkohort, der gennemfører eksamener til brystafbildning.
3,5 år
Refleksiv tematisk analyse af den fysiske, kognitive og følelsesmæssige oplevelse af brystkræftscreening hos individer på hormonbehandling
Tidsramme: 3,5 år
Kvalitative data, der bruges til at identificere temaer omkring sundhedsopfattelser, angst og screeningsoplevelse af brystkræft ved at beskrive den fysiske, kognitive og følelsesmæssige oplevelse (opfattet alvor, opfattet modtagelighed og angst) af individer på hormonterapi-kohortdeltagere, der gennemfører undersøgelser eller deltager i en-til-en-interviews.
3,5 år
Refleksiv tematisk analyse af de enkelte og systemniveau-barrierer for screening af brystkræft
Tidsramme: 3,5 år
Kvalitativ dato, der bruges til at identificere individuelle og sundhedsvæsenets systemer på systemniveau for screening af brystkræft for individer på hormonbehandling, der gennemfører undersøgelser og/eller deltager i en-til-en-interviews og brystafbildningsfakultet og personale, der deltager i fokusgrupper.
3,5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chandler S Cortina, MD, MS, The Medical College of Wisconsin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2024

Først opslået (Faktiske)

25. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

23. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner