Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilot voor transgender- en genderdiversiteitsscreening op borstkanker

17 september 2025 bijgewerkt door: Chandler S Cortina, Medical College of Wisconsin

Inzicht in het risico op borstkanker en screening bij transgender- en genderdiverse personen via een pilot-screeningprogramma voor borstkanker

Dit onderzoek is een prospectieve screening op borstkanker die openstaat voor alle transgender- en genderdiverse personen (ongeacht het geslacht dat bij de geboorte werd toegekend). Met behulp van een mixed-methods aanpak zal de studie 1) prospectieve kwantitatieve gegevens verzamelen over beeldvorming van de borsten in combinatie met genderbevestigende therapie en de voorgeschiedenis van kanker in de familie, en 2) de percepties en ervaringen van TGD-personen in het borstkankerscreeningsprogramma onderzoeken, en 3) individuele en barrières op systeemniveau voor screening op borstkanker.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

130

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Chandler S Cortina, MD, MS
  • Telefoonnummer: 4149551453
  • E-mail: ccortina@mcw.edu

Studie Locaties

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Werving
        • Medical College of Wisconsin
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

TGD-personen en belanghebbenden op het gebied van borstkankerradiologie.

Beschrijving

Inclusiecriteria voor transfeminine/niet-binaire/gender-diverse personen:

  1. Bij de geboorte toegewezen aan man of intersekse en identificeren zich niet als cisgender
  2. Leeftijd:

    1. 40-75 jaar
    2. 35-39 jaar met een familiegeschiedenis van borstkanker, gedefinieerd als ≥1 1e of 2e graads familielid(s) met een diagnose van borstkanker
    3. 30-34 jaar met een 1e graads familielid met een diagnose van borstkanker in de leeftijd ≤45 jaar
  3. Een geschiedenis van geslachtsbevestigende hormoontherapie ≥9 maanden.
  4. Vermogen om Engels te spreken, lezen en schrijven.
  5. Vermogen om een ​​schriftelijk document met geïnformeerde toestemming te begrijpen, en de bereidheid om het te ondertekenen.

Inclusiecriteria voor transmasculine/niet-binaire/gender-diverse personen:

  1. Bij de geboorte vrouwelijk of intersekse toegewezen en identificeren zich niet als cisgender
  2. Leeftijd:

    1. 40-75 jaar
    2. 35-39 jaar met een familiegeschiedenis van borstkanker, gedefinieerd als ≥1 1e of 2e graads familielid(s) met een diagnose van borstkanker
    3. 30-34 jaar met een 1e graads familielid met een diagnose van borstkanker in de leeftijd ≤45 jaar
  3. Elke voorgeschiedenis van geslachtsbevestigende hormoontherapie, ongeacht de duur.
  4. Heeft om oncologische of risicoverminderende redenen geen volledige borstamputatie ondergaan. (Let op: degenen die een topoperatie hebben ondergaan komen in aanmerking, ervan uitgaande dat ze aan dit criterium voldoen).
  5. Vermogen om Engels te spreken, lezen en schrijven.
  6. Vermogen om een ​​schriftelijk document met geïnformeerde toestemming te begrijpen, en de bereidheid om het te ondertekenen.

Inclusiecriteria voor de faculteit Borstradiologie:

  1. Board-gecertificeerde radioloog die gespecialiseerd is in borstbeeldvorming en een actief werkzaam faculteitslid is bij Froedtert & het Medical College of Wisconsin (hoofdcampuslocatie).
  2. Onderdeel van de faculteit borstradiologie die zowel ABUS als MMG van de deelnemers aan de TGD-studie las.
  3. Vermogen om Engels te spreken, lezen en schrijven.
  4. Vermogen om een ​​schriftelijk document met geïnformeerde toestemming te begrijpen, en de bereidheid om het te ondertekenen.

Inclusiecriteria voor personeel van borstradiologie:

  1. Moet een technicus, verpleegkundige of administratief personeel zijn dat samenwerkt met het borstradiologieteam van Froedtert en het Medical College of Wisconsin (hoofdcampuslocatie).
  2. Vermogen om een ​​schriftelijk document met geïnformeerde toestemming te begrijpen, en de bereidheid om het te ondertekenen.
  3. Vermogen om Engels te spreken, lezen en schrijven.

Uitsluitingscriteria voor transvrouwelijke/niet-binaire/gender-diverse personen

  1. Heeft een geschiedenis van borstkanker.
  2. Heeft een bekende pathogene genmutatie die het risico op de ontwikkeling van borstkanker verhoogt (bijv. BRCA1/2).
  3. Heeft ≥ 9 maanden geen GAHT gebruikt.

Uitsluitingscriteria voor transmasculine/niet-binaire/gender-diverse personen

  1. Heeft een volledige borstamputatie ondergaan of is van plan deze te ondergaan.
  2. Heeft een geschiedenis van borstkanker.
  3. Heeft een bekende pathogene genmutatie die het risico op de ontwikkeling van borstkanker verhoogt (bijv. BRCA1/2).

Uitsluitingscriteria voor de faculteit Borstradiologie

  1. Geen gecertificeerde radioloog.
  2. Is niet gespecialiseerd in borstbeeldvorming.
  3. Leest geen ABUS en MMG en/of heeft geen beeldvorming gelezen voor studiedeelnemers.

Uitsluiting voor personeel van borstradiologie

1. Werkt niet samen met het borstradiologieteam.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Personen met hormoontherapie

Borstbeeldgegevens in de vorm van standaard screening mammografie naast het screenen van hele borst echografie zullen worden verzameld en interpretaties zullen de standaardrapportage en datasystemen voor borstbeeldvorming volgen.

Inzicht in de perceptie en ervaringen van betrokkenheid bij een screeningprogramma voor borstkanker zal worden verzameld.

Screeningmammografie en echografie van de hele borst geïnterpreteerd door BI-RADS.
Een aanpak met gemengde methoden, waaronder elektronische enquêtes en één-op-één interviews.
Stakeholders van borstbeeldingen
Een semi-structuur focusgroep om de faculteit en medewerkers van de radiologie te verkennen en tegelijkertijd informatie vast te leggen over de waargenomen screeningbarrières, welke ondersteuning en/of trainingspersoneel nodig hebben om ervoor te zorgen dat patiënten billijk worden behandeld in het screeningproces en gebieden voor aanbieders en gezondheidszorgsystemen om borstkanker screening voor individuen op hormoontherapie te verbeteren.
Een semi-gestructureerde focusgroep met open vragen die faculteits- en personeelservaringen verkennen in een screeningprogramma voor borstkanker voor personen over hormoontherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Callback- en biopsiesnelheden na screening op borstkanker
Tijdsspanne: 3,5 jaar
Bepaal de callback- en biopsiesnelheden na het screenen van beeldvorming van de gehele individuen op hormoontherapie -patiëntcohort die examens voor borstbeeldvorming voltooien.
3,5 jaar
Reflexieve thematische analyse van de fysieke, cognitieve en emotionele ervaring van screening op borstkanker bij personen over hormoontherapie
Tijdsspanne: 3,5 jaar
Kwalitatieve gegevens die worden gebruikt om thema's te identificeren rond gezondheidsovertuigingen, angst en de screeningervaring van borstkanker door de fysieke, cognitieve en emotionele ervaring (waargenomen ernst, waargenomen gevoeligheid en angst) te beschrijven van personen over hormoontherapie-deelnemers die onderdelen voltooien of deelnemen aan een-on-one interviews.
3,5 jaar
Reflexieve thematische analyse van de individuele en systeemniveau-barrières voor screening op borstkanker
Tijdsspanne: 3,5 jaar
Kwalitatieve datum die wordt gebruikt om individuele en gezondheidszorgsysteembarrières voor borstkankeronderzoek te identificeren voor personen over hormoontherapie die enquêtes voltooien en/of deelnemen aan één-op-één interviews en faculteit en medewerkers van borstbeeldingen die deelnemen aan focusgroepen.
3,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chandler S Cortina, MD, MS, The Medical College of Wisconsin

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

23 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren