Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Piloto de triagem de câncer de mama para transgêneros e gêneros diversos

17 de setembro de 2025 atualizado por: Chandler S Cortina, Medical College of Wisconsin

Compreendendo o risco e o rastreamento do câncer de mama em pessoas trans e com diversidade de gênero por meio de um programa piloto de rastreamento do câncer de mama

Esta investigação é um estudo prospectivo de rastreio do cancro da mama aberto a todas as pessoas transgénero e com diversidade de género (independentemente do sexo atribuído no nascimento). Usando uma abordagem de métodos mistos, o estudo irá 1) reunir dados prospectivos de imagens quantitativas da mama em conjunto com terapia de afirmação de gênero e histórico familiar de câncer e 2) investigar as percepções e experiências das pessoas TGD no programa de rastreamento do câncer de mama, e 3) identificar indivíduos e barreiras ao nível dos sistemas ao rastreio do cancro da mama.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

130

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Chandler S Cortina, MD, MS
  • Número de telefone: 4149551453
  • E-mail: ccortina@mcw.edu

Locais de estudo

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Recrutamento
        • Medical College of Wisconsin
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas do TGD e partes interessadas em radiologia do câncer de mama.

Descrição

Critérios de inclusão para pessoas transfemininas/não binárias/com diversidade de gênero:

  1. Designado como homem ou intersexo ao nascer e não se identifica como cisgênero
  2. Idade:

    1. 40-75 anos
    2. 35-39 anos com histórico familiar de câncer de mama, definido como ≥1 parente(s) de 1º ou 2º grau com diagnóstico de câncer de mama
    3. 30-34 com parente de 1º grau com diagnóstico de câncer de mama com idade ≤45
  3. História de terapia hormonal de afirmação de gênero ≥9 meses.
  4. Capacidade de falar, ler e escrever em inglês.
  5. Capacidade de compreender um documento de consentimento informado escrito e vontade de assiná-lo.

Critérios de inclusão para pessoas transmasculinas/não binárias/com diversidade de gênero:

  1. Designado como mulher ou intersexo ao nascer e não se identifica como cisgênero
  2. Idade:

    1. 40-75 anos
    2. 35-39 anos com histórico familiar de câncer de mama, definido como ≥1 parente(s) de 1º ou 2º grau com diagnóstico de câncer de mama
    3. 30-34 anos com parente de 1º grau com diagnóstico de câncer de mama com idade ≤45
  3. Qualquer história de terapia hormonal de afirmação de gênero, independentemente da duração.
  4. Não foi submetida a uma mastectomia completa por razões oncológicas ou de redução de risco. (Nota: aqueles que foram submetidos a uma cirurgia de topo são elegíveis, desde que cumpram este critério).
  5. Capacidade de falar, ler e escrever em inglês.
  6. Capacidade de compreender um documento de consentimento informado escrito e vontade de assiná-lo.

Critérios de inclusão para professores de radiologia da mama:

  1. Radiologista certificado, especializado em imagens de mama e membro do corpo docente ativamente empregado na Froedtert & the Medical College of Wisconsin (localização do campus principal).
  2. Parte do corpo docente de radiologia mamária que leu tanto ABUS quanto MMG dos participantes do estudo TGD.
  3. Capacidade de falar, ler e escrever em inglês.
  4. Capacidade de compreender um documento de consentimento informado escrito e vontade de assiná-lo.

Critérios de inclusão para equipe de radiologia mamária:

  1. Deve ser um técnico, enfermeiro ou funcionário administrativo que trabalhe com a equipe de radiologia mamária da Froedtert e da Faculdade de Medicina de Wisconsin (localização do campus principal).
  2. Capacidade de compreender um documento de consentimento informado escrito e vontade de assiná-lo.
  3. Capacidade de falar, ler e escrever em inglês.

Critérios de exclusão para pessoas transfemininas/não binárias/com diversidade de gênero

  1. Tem histórico de câncer de mama.
  2. Tem uma mutação genética patogênica conhecida que aumenta o risco de desenvolvimento de câncer de mama (por exemplo, BRCA1/2).
  3. Não toma GAHT há ≥ 9 meses.

Critérios de exclusão para pessoas transmasculinas/não binárias/com diversidade de gênero

  1. Foi submetido ou planeja se submeter a uma mastectomia completa.
  2. Tem histórico de câncer de mama.
  3. Tem uma mutação genética patogênica conhecida que aumenta o risco de desenvolvimento de câncer de mama (por exemplo, BRCA1/2).

Critérios de exclusão para professores de radiologia da mama

  1. Não é um radiologista certificado.
  2. Não é especializado em imagens mamárias.
  3. Não lê ABUS e MMG e/ou não leu imagens dos participantes do estudo.

Exclusão para equipe de radiologia mamária

1. Não trabalha com a equipe de radiologia mamária.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Indivíduos em terapia hormonal

Os dados de imagem da mama na forma de mamografia de triagem padrão, além de triagem, o ultrassom inteiro será coletado e as interpretações seguirão os relatórios padrão de imagem de mama e os sistemas de dados.

Serão reunidos informações sobre as percepções e experiências de estar envolvido em um programa de triagem de câncer de mama.

Mamografia de triagem, bem como ultrassonografia de mama inteira interpretada por BI-RADS.
Uma abordagem de métodos mistos, incluindo pesquisas eletrônicas e entrevistas individuais.
Partes interessadas em imagem da mama
Um grupo focal de semi-estrutura para explorar as experiências do corpo docente e da equipe de radiologia, enquanto captura informações sobre as barreiras de triagem percebidas, que apoio e/ou equipe de treinamento precisam garantir que os pacientes sejam tratados eqüitativos no processo de triagem e áreas para provedores e sistemas de saúde para melhorar a triagem de câncer de mama para indivíduos sobre terapia hormonal.
Um grupo focal semiestruturado com perguntas abertas que explora experiências de professores e funcionários em um programa de triagem de câncer de mama para indivíduos sobre terapia hormonal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de retorno de chamada e biópsia após a triagem do câncer de mama
Prazo: 3,5 anos
Determine as taxas de retorno de chamada e biópsia após a triagem de imagens de todos os indivíduos em coorte de pacientes com terapia hormonal que concluem os exames de imagem da mama.
3,5 anos
Análise temática reflexiva da experiência física, cognitiva e emocional da triagem de câncer de mama em indivíduos sobre terapia hormonal
Prazo: 3,5 anos
Dados qualitativos utilizados para identificar temas em torno das crenças de saúde, ansiedade e experiência de triagem de câncer de mama descrevendo a experiência física, cognitiva e emocional (seriedade percebida, suscetibilidade percebida e ansiedade) de indivíduos em entrevistas com terapia hormonal que completam pesquisas ou participam de entrevistas individuais.
3,5 anos
Análise temática reflexiva nas barreiras individuais e no nível do sistema para a triagem do câncer de mama
Prazo: 3,5 anos
Data qualitativa utilizada para identificar barreiras individuais e de sistemas de saúde à triagem de câncer de mama para indivíduos sobre terapia hormonal que concluem pesquisas e/ou participam de entrevistas individuais e professores e funcionários de imagens de mama que participam de grupos focais.
3,5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Chandler S Cortina, MD, MS, The Medical College of Wisconsin

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

23 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever