Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilot for screening av transpersoner og kjønnsmangfoldig brystkreft

17. september 2025 oppdatert av: Chandler S Cortina, Medical College of Wisconsin

Forstå brystkreftrisiko og screening hos transpersoner og kjønnsforskjellige personer gjennom et pilotprogram for brystkreftscreening

Denne undersøkelsen er en prospektiv screeningstudie for brystkreft som er åpen for alle transpersoner og kjønnsforskjellige personer (uavhengig av kjønn tildelt ved fødselen). Ved å bruke en tilnærming med blandede metoder vil studien 1) samle prospektive kvantitative brystavbildningsdata i forbindelse med kjønnsbekreftende terapi og familiekrefthistorie og 2) undersøke TGD-personers oppfatninger og erfaringer i brystkreftscreeningsprogrammet, og 3) identifisere individuelle og barrierer på systemnivå for screening av brystkreft.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Chandler S Cortina, MD, MS
  • Telefonnummer: 4149551453
  • E-post: ccortina@mcw.edu

Studiesteder

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
        • Rekruttering
        • Medical College of Wisconsin
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

TGD-personer og interessenter for brystkreftradiologi.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for transfeminine/ikke-binære/kjønnsmangfoldige personer:

  1. Tildelt mann eller intersex ved fødselen og identifiserer seg ikke som ciskjønn
  2. Alder:

    1. 40-75 år
    2. 35-39 år med en familiehistorie med brystkreft, definert som ≥1 1. eller 2. grads slektning(er) med en brystkreftdiagnose
    3. 30-34 med en 1. grads slektning med en brystkreftdiagnose alder ≤45
  3. En historie med kjønnsbekreftende hormonbehandling ≥9 måneder.
  4. Evne til å snakke, lese og skrive på engelsk.
  5. Evne til å forstå et skriftlig informert samtykkedokument, og vilje til å signere det.

Inkluderingskriterier for transmaskuline/ikke-binære/kjønnsmangfoldige personer:

  1. Tildelt kvinne eller intersex ved fødselen og identifiserer seg ikke som ciskjønn
  2. Alder:

    1. 40-75 år
    2. 35-39 år med en familiehistorie med brystkreft, definert som ≥1 1. eller 2. grads slektning(er) med en brystkreftdiagnose
    3. 30-34 år med 1. grads slektning med brystkreftdiagnose alder ≤45
  3. Enhver historie med kjønnsbekreftende hormonbehandling, uavhengig av varighet.
  4. Har ikke gjennomgått en fullstendig mastektomi av onkologiske eller risikoreduserende årsaker. (Merk: de som har gjennomgått toppkirurgi er kvalifisert, forutsatt at de oppfyller dette kriteriet).
  5. Evne til å snakke, lese og skrive på engelsk.
  6. Evne til å forstå et skriftlig informert samtykkedokument, og vilje til å signere det.

Inklusjonskriterier for brystradiologisk fakultet:

  1. Styresertifisert radiolog som spesialiserer seg på brystavbildning og er et aktivt ansatt fakultetsmedlem ved Froedtert & Medical College of Wisconsin (hovedcampussted).
  2. En del av brystradiologifakultetet som leste både ABUS og MMG av deltakerne i TGD-studien.
  3. Evne til å snakke, lese og skrive på engelsk.
  4. Evne til å forstå et skriftlig informert samtykkedokument, og vilje til å signere det.

Inkluderingskriterier for brystradiologansatte:

  1. Må enten være en tekniker, sykepleier eller kontorpersonell som jobber med brystradiologiteamet ved Froedtert & Medical College of Wisconsin (hovedcampussted).
  2. Evne til å forstå et skriftlig informert samtykkedokument, og vilje til å signere det.
  3. Evne til å snakke, lese og skrive på engelsk.

Eksklusjonskriterier for transfeminine/ikke-binære/kjønnsmangfoldige personer

  1. Har en historie med brystkreft.
  2. Har en kjent patogen genmutasjon som øker risikoen for utvikling av brystkreft (f.eks. BRCA1/2).
  3. Har ikke vært på GAHT på ≥ 9 måneder.

Eksklusjonskriterier for transmaskuline/ikke-binære/kjønnsmangfoldige personer

  1. Har gjennomgått eller planlagt å gjennomgå en fullstendig mastektomi.
  2. Har en historie med brystkreft.
  3. Har en kjent patogen genmutasjon som øker risikoen for utvikling av brystkreft (f.eks. BRCA1/2).

Eksklusjonskriterier for brystradiologisk fakultet

  1. Ikke en styresertifisert radiolog.
  2. Spesialiserer seg ikke på brystavbildning.
  3. Leser ikke ABUS og MMG og/eller har ikke lest bildediagnostikk for studiedeltakere.

Ekskludering for brystradiologansatte

1. Jobber ikke med brystradiologiteamet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Personer på hormonbehandling

Brystavbildningsdata i form av standard screening mammografi I tillegg til å screening av hele bryst ultralyd vil bli samlet og tolkninger vil følge standard brystbilde -rapportering og datasystemer.

Innblikk i oppfatningene og opplevelsene av å være involvert i et screeningprogram for brystkreft vil bli samlet.

Screening mammografi samt helbryst ultralyd tolket av BI-RADS.
En tilnærming med blandede metoder, inkludert elektroniske spørreundersøkelser og en-til-en-intervjuer.
Brystavbildningsinteressenter
En semistrukturfokusgruppe for å utforske radiologi-fakultet og personalopplevelser mens du fanger informasjon om de opplevde screeningsbarrierer, hvilken støtte og/eller opplæringspersonell krever for å sikre at pasienter blir behandlet rettferdig i screeningsprosessen, og områder for leverandører og helsevesen for å forbedre brystkreft screening for personer på hormonbehandling.
En semistrukturert fokusgruppe med åpne spørsmål som utforsker fakultets- og personalopplevelser i et screeningprogram for brystkreft for personer på hormonbehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tilbakeringing og biopsi etter screening av brystkreft
Tidsramme: 3,5 år
Bestem tilbakeringing og biopsi -rate etter screening avbildning av hele individer på hormonbehandlingspasientkohort som fullfører brystavbildningsundersøkelser.
3,5 år
Refleksiv tematisk analyse av den fysiske, kognitive og emosjonelle opplevelsen av screening av brystkreft hos individer på hormonbehandling
Tidsramme: 3,5 år
Kvalitative data som brukes til å identifisere temaer rundt helsetro, angst og screening av brystkreft ved å beskrive den fysiske, kognitive og emosjonelle opplevelsen (oppfattet alvor, opplevd mottakelighet og angst) hos individer på hormonbehandling som kohortdeltakere som fullfører undersøkelser eller deltar i en-til-en-intervju.
3,5 år
Refleksiv tematisk analyse av individuelle og systemnivå-barrierer for screening av brystkreft
Tidsramme: 3,5 år
Kvalitativ dato benyttet for å identifisere hindringer for individuelle og helsevesen-systemer på brystkreft screening for individer på hormonbehandling som fullfører undersøkelser og/eller deltar i en-til-en-intervjuer og brystavbildningsfakultet og ansatte som deltar i fokusgrupper.
3,5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chandler S Cortina, MD, MS, The Medical College of Wisconsin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

23. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere