장-뼈 축에 대한 칼슘의 영향 이해

연구자들은 식후 골대사 변화에 칼슘이 미치는 영향을 확인하기 위한 무작위 교차 시험을 완료하기 위해 건강한 성인 13명을 등록할 예정입니다. 각 피험자는 이틀에 걸쳐 두 번의 혼합 식사 내성 테스트(MMTT)를 완료하며, 서로 8주 이내에 완료됩니다. 두 MMTT 동안 피험자는 알려진 양의 에너지, 다량 영양소 및 미량 영양소가 포함된 동일한 테스트 식사를 섭취합니다. 식사는 연구 직원이 제공합니다. 시험 식사가 시작될 때 피험자는 연구 직원이 제공하는 칼슘 또는 위약 알약을 복용합니다. 혈액 측정은 알약/식사 섭취 시작을 기준으로 한 시점(0분이라고 함)에서 수집됩니다. 식후 3시간 동안 여러 시점에서 혈액을 수집합니다. 뼈대사의 바이오마커, 이온화된 칼슘, 호르몬 등의 측정을 위해 혈액을 분석합니다. 식후 기간 동안 이러한 측정값의 변화를 두 식사 간에 비교합니다.

무작위화: 피험자가 연구에 적격하다고 결정되고 등록된 후 그룹 A 또는 그룹 B로 무작위화됩니다. 그룹 무작위화에 따라 칼슘 또는 위약 보충제를 복용하는 순서가 결정됩니다(첫 번째 방문에서). 또는 2)를 방문하세요. 피험자와 연구 팀은 눈이 멀게 됩니다.

1차 방문과 2차 방문에서는 무작위 배정에 따라 제공되는 보충제(칼슘 대 위약)를 제외하고 동일한 연구 프로토콜과 절차를 사용합니다. 설문지는 두 번의 방문 사이에 건강 상태의 가능한 변화를 포착하는 짧은 설문지를 제외하고는 첫 번째 방문에서만 완료됩니다. 2차 방문은 1차 방문 후 8주 이내에 진행됩니다.

MMTT: 약속 전에 피험자에게 물 이외의 음식이나 음료를 섭취하지 않도록 지시합니다. 또한 약속 전에 껌, 사탕, 커피 등을 섭취하지 않도록 상기시켜드립니다. 테스트에는 테스트 식사를 섭취하고 3시간 동안 혈액을 채취하는 과정이 포함됩니다. 9시간 동안 밤새 금식한 후, 참가자들은 표준 멸균 기술을 따르는 자격을 갖추고 경험이 풍부한 사혈 전문의 또는 간호사로부터 혈액을 채취해야 합니다. 참가자는 보충제(칼슘 또는 위약)와 식사를 섭취하기 전에 단식 채혈 측정을 한 번 하게 됩니다. 이 측정 후 참가자는 10분 이내에 테스트 알약과 식사(및 12온스 물)를 섭취해야 합니다. 각 실험 동안 총 75mL의 혈액이 수집됩니다. 표준 혈청 튜브("빨간색 상단 튜브") 및 프로테아제 억제제로 사전 처리된 튜브를 사용하여 혈액 수집은 식사 섭취 시작을 기준으로 하는 시점("0분"이라고 함)에 완료됩니다. 혈액은 -1분, 10분, 15분, 20분, 30분, 60분, 90분, 120분, 180분에 수집됩니다. 10분, 15분, 20분에 프로테아제 억제제로 전처리된 튜브를 사용하여 2mL를 수집합니다. -1분, 30분, 60분, 90분, 120분, 180분에 빨간색 상단 튜브와 프로테아제 억제제로 전처리된 튜브를 사용하여 7mL를 수집합니다. 시점 -1을 포함하여 각 혈액 수집 시점 후에는 후속 수집을 위해 혈액 수집 라인을 청소하기 위해 추가로 3mL를 '폐기물'로 수집합니다. 최종 측정 후 참가자에게는 간식이 제공됩니다. 시험 중에는 음식을 섭취할 수 없습니다. 참가자는 훈련된 의료진(정맥학자 또는 간호사)이 모니터링합니다. 연구가 완료된 후 혈액 표본은 펜실베이니아 대학교 중개 핵심 연구소, UGA의 세포 계측 코어 또는 아테네-피에몬테 의료 센터 등 연구자들이 정기적으로 협력하는 다른 연구소로 배송됩니다.

설문지: 골절 이력, 약물 사용, 월경 건강(여성) 등을 확인하기 위해 건강 이력 설문지(HHQ)를 실시합니다. 인구통계 설문지는 인종, 민족, 성별에 대한 정보를 수집합니다. 인구통계학적 설문지와 HHQ는 첫 번째 직접 실험실 방문 시 관리됩니다. 신체 활동과 앉아서 생활하는 행동을 주관적으로 평가하기 위해 국제 신체 활동 설문지가 작성됩니다. 영양 패턴을 평가하기 위해 음식 빈도 설문지를 실시합니다. 이 설문지는 RedCap의 연구 참가자가 작성합니다. 두 번째 방문에서는 첫 번째 방문 이후 건강상의 변화가 있었는지 평가하기 위해 간단한 건강 설문지를 실시합니다. 우리의 통계 분석에서 연구자들은 식습관, 신체 활동 등에 관한 데이터를 잠재적 혼란 변수로 간주하고 필요한 경우 이를 공변량으로 사용할 것입니다. 주로 이러한 데이터는 설명 목적으로 사용됩니다. 방문 1과 2 사이에 건강 상태에 변화가 있는 경우(예: 새로운 약물), 이 정보는 결과 해석을 안내하고 '민감도' 통계 분석이 필요한지 여부를 결정하는 데 사용됩니다.