Inzicht in de effecten van calcium op de darm-bot-as

De onderzoekers zullen 13 gezonde volwassenen inschrijven om een ​​gerandomiseerde cross-over studie te voltooien, gericht op het bepalen van de effecten van calcium op postprandiale veranderingen in het botmetabolisme. Elke proefpersoon voert op twee afzonderlijke dagen twee gemengde maaltijdtolerantietests (MMTT's) uit, die binnen acht weken na elkaar worden voltooid. Tijdens beide MMTT's zullen de proefpersonen een identieke testmaaltijd consumeren die een bekende hoeveelheid energie, macronutriënten en micronutriënten bevat. De maaltijd wordt verzorgd door het studiepersoneel. Aan het begin van de testmaaltijd nemen de proefpersonen een calcium- of een placebopil, die door het onderzoekspersoneel wordt verstrekt. Bloedmetingen worden uitgevoerd op tijdstippen die gerelateerd zijn aan het begin van de inname van de pil/maaltijd, ook wel minuut 0 genoemd. Bloed wordt op verschillende tijdstippen afgenomen gedurende de postprandiale periode van 3 uur. Bloed zal worden getest op maatregelen zoals biomarkers van het botmetabolisme, geïoniseerd calcium en hormonen. Veranderingen in deze maatregelen tijdens de postprandiale periode zullen tussen de twee maaltijden worden vergeleken.

Randomisatie: Nadat is vastgesteld dat een proefpersoon in aanmerking komt voor het onderzoek en is ingeschreven, wordt deze gerandomiseerd naar groep A of groep B. Randomisatie van de groep bepaalt de volgorde waarin het calcium- of placebosupplement wordt ingenomen (bij bezoek 1 of bezoek 2). Het onderwerp en het onderzoeksteam worden geblindeerd.

Bij bezoek nummer 1 en 2 worden identieke onderzoeksprotocollen en -procedures gebruikt, met uitzondering van het supplement (calcium versus placebo) dat wordt verstrekt op basis van randomisatie. Vragenlijsten worden alleen tijdens bezoek 1 ingevuld, met uitzondering van een korte vragenlijst waarin eventuele veranderingen in de gezondheidsstatus tussen de twee bezoeken worden vastgelegd. Bezoek 2 vindt plaats binnen 8 weken na bezoek 1.

MMTT: Voorafgaand aan de afspraak krijgen de proefpersonen de instructie om geen ander voedsel of drank te consumeren dan water. Ook worden zij er voorafgaand aan de afspraak aan herinnerd geen kauwgom, snoep, koffie etc. te consumeren. De test omvat het nuttigen van een testmaaltijd en het laten afnemen van bloed gedurende 3 uur. Na een nachtelijke vastenperiode van 9 uur wordt aan de deelnemers gevraagd om bloed te laten afnemen door een gekwalificeerde en ervaren flebotomist of verpleegkundige die standaard steriele technieken zal volgen. Deelnemers zullen één nuchtere bloedafname ondergaan voordat ze het supplement (calcium of placebo) en de maaltijd consumeren. Na deze meting wordt de deelnemers gevraagd om de testpil(len) en de maaltijd (en 12 oz water) in niet meer dan 10 minuten te consumeren. In totaal wordt tijdens elk experiment 75 ml bloed afgenomen. Met behulp van standaard serumbuisjes ("buizen met rode bovenkant") en buisjes die zijn voorbehandeld met proteaseremmers, zal de bloedafname worden voltooid op tijdstippen ten opzichte van het begin van de inname van de maaltijd, wat "minuut 0" wordt genoemd. Er wordt bloed afgenomen op minuten -1, 10, 15, 20, 30, 60, 90, 120 en 180. Op minuten 10, 15 en 20 wordt 2 ml verzameld met behulp van buisjes die zijn voorbehandeld met proteaseremmers. Op minuten -1, 30, 60, 90, 120 en 180 wordt 7 ml verzameld met behulp van buizen met rode bovenkant en buizen die zijn voorbehandeld met proteaseremmers. Na elk van de bloedafnametijdstippen, inclusief tijdstip -1, wordt nog eens 3 ml verzameld als 'afval' om de bloedafnamelijn vrij te maken voor volgende afnames. Na de eindmeting krijgen de deelnemers een tussendoortje aangeboden. Tijdens de test mag er geen voedsel genuttigd worden. De deelnemer wordt gevolgd door opgeleid medisch personeel (flebotomisten of verpleegkundigen). Na voltooiing van het onderzoek zullen bloedmonsters worden verzonden naar andere laboratoria waarmee de onderzoekers regelmatig samenwerken, zoals het Translational Core Laboratory van de Universiteit van Pennsylvania of UGA's Cytometry Core of het medisch centrum Athene-Piemonte.

Vragenlijsten: Er wordt een vragenlijst over de gezondheidsgeschiedenis (HHQ) afgenomen om de fractuurgeschiedenis, het medicatiegebruik, de menstruatiegezondheid (vrouwen), enz. vast te stellen. Een demografische vragenlijst verzamelt informatie over ras, etniciteit en geslacht. De demografische vragenlijst en het HHQ zullen worden afgenomen tijdens het eerste persoonlijke laboratoriumbezoek. De International Physical Activity Questionnaire zal worden ingevuld voor subjectieve beoordeling van fysieke activiteit en sedentair gedrag. Er zal een voedselfrequentievragenlijst worden afgenomen om voedingspatronen te beoordelen. Deze vragenlijsten zullen door de studiedeelnemers op RedCap worden ingevuld. Bij bezoek twee wordt een korte gezondheidsvragenlijst afgenomen om te beoordelen of er sinds bezoek 1 veranderingen in de gezondheid zijn opgetreden. In onze statistische analyses zullen de onderzoekers gegevens over voeding, fysieke activiteit, enz. beschouwen als potentiële verstorende variabelen, en de onderzoekers zullen deze indien nodig als covariabelen gebruiken. Deze gegevens zullen voornamelijk voor beschrijvende doeleinden worden gebruikt. In het geval dat er een verandering in de gezondheidsstatus optreedt tussen bezoek 1 en 2 (bijvoorbeeld nieuwe medicatie), zal deze informatie worden gebruikt om de interpretatie van de resultaten te begeleiden en om te bepalen of statistische analyses van 'gevoeligheid' gerechtvaardigd zijn.