Compreendendo os efeitos do cálcio no eixo intestino-osso

Os investigadores inscreverão 13 adultos saudáveis ​​​​para completar um ensaio cruzado randomizado com o objetivo de determinar os efeitos do cálcio nas alterações pós-prandiais no metabolismo ósseo. Cada sujeito completará dois testes de tolerância a refeições mistas (MMTTs) em dois dias separados, concluídos com intervalo de 8 semanas um do outro. Durante ambos os MMTTs, os participantes consumirão uma refeição de teste idêntica que contém uma quantidade conhecida de energia, macronutrientes e micronutrientes. A refeição será fornecida pela equipe do estudo. No início da refeição de teste, os participantes tomarão uma pílula de cálcio ou placebo fornecida pela equipe do estudo. As medições de sangue serão adquiridas em momentos relativos ao início da ingestão da pílula/refeição, que é referido como minuto 0. O sangue será coletado em vários momentos durante o período pós-prandial de 3 horas. O sangue será analisado para medidas como biomarcadores do metabolismo ósseo, cálcio ionizado e hormônios. As alterações nessas medidas durante o período pós-prandial serão comparadas entre as duas refeições.

Randomização: Depois que um sujeito for determinado como elegível para o estudo e estiver inscrito, ele será randomizado para o grupo A ou grupo B. A randomização do grupo ditará a ordem em que o suplemento de cálcio ou placebo será tomado (em qualquer visita 1 ou visite 2). O sujeito e a equipe de estudo ficarão cegos.

As visitas número 1 e 2 usarão protocolos e procedimentos de estudo idênticos, com exceção do suplemento (cálcio vs. placebo) que é fornecido com base na randomização. Os questionários só serão preenchidos na visita 1, com exceção de um breve questionário que captura quaisquer possíveis mudanças no estado de saúde entre as duas visitas. A visita 2 será realizada dentro de 8 semanas após a visita 1.

MMTT: Antes da consulta, os sujeitos serão orientados a não consumir nenhum alimento ou bebida, exceto água. Eles também serão lembrados de não consumir chicletes, balas, café, etc. antes da consulta. O teste inclui consumir uma refeição de teste e coletar sangue ao longo de 3 horas. Após um jejum noturno de 9 horas, os participantes serão solicitados a coletar sangue por um flebotomista ou enfermeiro qualificado e experiente que seguirá técnicas estéreis padrão. Os participantes farão uma medição de coleta de sangue em jejum antes de consumir o suplemento (cálcio ou placebo) e a refeição. Após esta medição, os participantes serão solicitados a consumir a(s) pílula(s) de teste e a refeição (e 12 onças de água), em no máximo 10 minutos. No total, serão coletados 75 mL de sangue durante cada experimento. Usando tubos de soro padrão ("tubos com tampa vermelha") e tubos pré-tratados com inibidores de protease, a coleta de sangue será concluída em momentos relativos ao início da ingestão da refeição, que será referido como "minuto 0". O sangue será coletado nos minutos -1, 10, 15, 20, 30, 60, 90, 120 e 180. Nos minutos 10, 15 e 20, serão coletados 2 mL em tubos pré-tratados com inibidores de protease. Nos minutos -1, 30, 60, 90, 120 e 180, 7 mL serão coletados usando tubos com tampa vermelha e tubos pré-tratados com inibidores de protease. Após cada um dos pontos de coleta de sangue, incluindo o ponto de tempo -1, 3 mL adicionais serão coletados como 'resíduos' para limpar a linha de coleta de sangue para coletas subsequentes. Após a medição final, será oferecido aos participantes um lanche. Os alimentos não podem ser consumidos durante o teste. O participante será acompanhado por equipe médica treinada (flebotomistas ou enfermeiros). Após a conclusão do estudo, as amostras de sangue serão enviadas para outros laboratórios com os quais os investigadores colaboram regularmente, como o Laboratório Central Translacional da Universidade da Pensilvânia ou o Núcleo de Citometria da UGA ou o centro médico Atenas-Piedmont.

Questionários: Um questionário de histórico de saúde (HHQ) será administrado para determinar o histórico de fraturas, uso de medicamentos, saúde menstrual (mulheres), etc. Um questionário demográfico reunirá informações sobre raça, etnia e sexo. O questionário demográfico e o HHQ serão administrados na primeira visita presencial ao laboratório. O Questionário Internacional de Atividade Física será preenchido para avaliação subjetiva da atividade física e comportamentos sedentários. Um Questionário de Frequência Alimentar será administrado para avaliar os padrões nutricionais. Esses questionários serão preenchidos pelos participantes do estudo no RedCap. Na segunda visita, um breve questionário de saúde será administrado para avaliar se houve alguma alteração na saúde desde a visita 1. Em nossas análises estatísticas, os investigadores considerarão dados sobre dieta, atividade física, etc. como potenciais variáveis ​​de confusão, e os investigadores irão usá-los como covariáveis, se necessário. Principalmente, esses dados serão utilizados para fins descritivos. No caso de uma mudança no estado de saúde entre a visita 1 e 2 (por exemplo, novo medicamento), esta informação será usada para orientar a interpretação dos resultados e para determinar se as análises estatísticas de “sensibilidade” são justificadas.