Forståelse af virkningerne af calcium på tarm-knogleaksen

Efterforskerne vil tilmelde 13 raske voksne til at gennemføre et randomiseret crossover-forsøg, der sigter på at bestemme virkningen af ​​calcium på post-prandiale ændringer i knoglemetabolisme. Hvert forsøgsperson vil gennemføre to blandede måltidstolerancetest (MMTT'er) på to separate dage, afsluttet inden for 8 uger efter hinanden. Under begge MMTT'er vil forsøgspersonerne indtage et identisk testmåltid, der har en kendt mængde energi, makronæringsstoffer og mikronæringsstoffer. Måltidet vil blive leveret af studiepersonalet. Ved starten af ​​testmåltidet vil forsøgspersonerne tage enten en calcium- eller placebo-pille, som leveres af undersøgelsespersonalet. Blodmålinger vil blive indhentet på tidspunkter i forhold til starten af ​​p-piller/måltidsindtagelsen, som omtales som minut 0. Blod vil blive indsamlet på flere tidspunkter i løbet af den 3-timers post-prandiale periode. Blod vil blive analyseret for mål som biomarkører for knoglemetabolisme, ioniseret calcium og hormoner. Ændringer i disse mål i den post-prandiale periode vil blive sammenlignet mellem de to måltider.

Randomisering: Efter at en forsøgsperson er fastslået at være berettiget til undersøgelsen og er tilmeldt, vil de blive randomiseret til enten gruppe A eller gruppe B. Grupperandomisering vil diktere den rækkefølge, hvori enten calcium- eller placebotilskuddet tages (ved enten besøg 1) eller besøg 2). Forsøgspersonen og studieholdet bliver blindet.

Besøg nummer 1 og 2 vil bruge identiske undersøgelsesprotokoller og procedurer, med undtagelse af tilskuddet (calcium vs. placebo), der gives baseret på randomisering. Spørgeskemaer vil kun blive udfyldt ved besøg 1 med undtagelse af et kort spørgeskema, der fanger eventuelle ændringer i helbredstilstand mellem de to besøg. Besøg 2 afholdes inden for 8 uger efter besøg 1.

MMTT: Forud for udnævnelsen vil forsøgspersoner blive instrueret i ikke at indtage mad eller drikke andet end vand. De vil også blive mindet om ikke at indtage tyggegummi, slik, kaffe osv. forud for aftalen. Testen omfatter indtagelse af et testmåltid og blodudtagning i løbet af 3 timer. Efter en 9-timers faste natten over, vil deltagerne blive bedt om at få taget blod af en kvalificeret og erfaren phlebotomist eller sygeplejerske, som vil følge standard sterile teknikker. Deltagerne vil få en fastende blodprøvemåling, før de indtager tilskuddet (calcium eller placebo) og måltid. Efter denne måling vil deltagerne blive bedt om at indtage testpillerne og måltidet (og 12 oz vand) på højst 10 minutter. I alt vil der blive opsamlet 75 ml blod under hvert eksperiment. Ved at bruge standard serumrør ("røde toprør") og rør, der er forbehandlet med proteasehæmmere, vil blodopsamlingen blive afsluttet på tidspunkter i forhold til påbegyndelse af indtagelse af måltidet, hvilket vil blive omtalt som "minut 0". Blod vil blive opsamlet ved minutter -1, 10, 15, 20, 30, 60, 90, 120 og 180. Efter minutter 10, 15 og 20 vil 2 ml blive opsamlet ved hjælp af rør, der er forbehandlet med proteasehæmmere. Ved minutter -1, 30, 60, 90, 120 og 180 vil 7 ml blive opsamlet ved hjælp af røde toprør og rør forbehandlet med proteasehæmmere. Efter hvert af blodopsamlingstidspunkterne, inklusive tidspunkt -1, vil yderligere 3 ml blive indsamlet som 'affald' for at rydde blodopsamlingslinjen til efterfølgende opsamlinger. Efter den afsluttende måling vil deltagerne blive tilbudt en snack. Mad kan ikke indtages under testen. Deltageren vil blive overvåget af uddannet medicinsk personale (phlebotomists eller sygeplejersker). Efter afslutningen af ​​undersøgelsen vil blodprøver blive sendt til andre laboratorier, som efterforskerne regelmæssigt samarbejder med, såsom University of Pennsylvania Translational Core Laboratory eller UGA's Cytometry Core eller Athen-Piedmont medicinske center.

Spørgeskemaer: Et sundhedshistorie spørgeskema (HHQ) vil blive administreret for at bestemme frakturhistorie, medicinbrug, menstruationssundhed (kvinder) osv. Et demografisk spørgeskema vil indsamle oplysninger om race, etnicitet og køn. Det demografiske spørgeskema og hovedkvarteret vil blive administreret ved det første fysiske laboratoriebesøg. Det internationale spørgeskema om fysisk aktivitet vil blive udfyldt til subjektiv vurdering af fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd. Et spørgeskema til madfrekvens vil blive administreret for at vurdere ernæringsmønstre. Disse spørgeskemaer vil blive udfyldt af undersøgelsens deltagere på RedCap. Ved besøg 2 vil der blive administreret et kort sundhedsspørgeskema for at vurdere, om der har været sundhedsmæssige ændringer siden besøg 1. I vores statistiske analyser vil efterforskerne betragte data om kost, fysisk aktivitet osv. som potentielle forstyrrende variabler, og efterforskerne vil bruge dem som kovariater, hvis det er nødvendigt. Disse data vil primært blive brugt til beskrivende formål. I det tilfælde, at en ændring i helbredstilstand mellem besøg 1 og 2 (f.eks. ny medicin), vil denne information blive brugt til at vejlede fortolkning af resultater og til at afgøre, om "følsomheds" statistiske analyser er berettigede.