Comprendre les effets du calcium sur l'axe intestin-os

Les enquêteurs recruteront 13 adultes en bonne santé pour réaliser un essai croisé randomisé visant à déterminer les effets du calcium sur les changements postprandiaux du métabolisme osseux. Chaque sujet effectuera deux tests de tolérance aux repas mixtes (MMTT) sur deux jours distincts, complétés à moins de 8 semaines d'intervalle. Au cours des deux MMTT, les sujets consommeront un repas test identique contenant une quantité connue d'énergie, de macronutriments et de micronutriments. Le repas sera fourni par le personnel de l'étude. Au début du repas test, les sujets prendront une pilule de calcium ou un placebo fourni par le personnel de l'étude. Les mesures sanguines seront acquises à des moments précis par rapport au début de l'ingestion de la pilule/du repas, appelée minute 0. Le sang sera collecté à plusieurs moments au cours de la période post-prandiale de 3 heures. Le sang sera analysé pour des mesures telles que des biomarqueurs du métabolisme osseux, du calcium ionisé et des hormones. L'évolution de ces mesures au cours de la période post-prandiale sera comparée entre les deux repas.

Randomisation : une fois qu'un sujet est déterminé comme étant éligible à l'étude et inscrit, il sera randomisé dans le groupe A ou le groupe B. La randomisation du groupe dictera l'ordre dans lequel le supplément de calcium ou le placebo sera pris (à l'une ou l'autre visite 1 ou visitez 2). Le sujet et l'équipe d'étude seront aveuglés.

Les visites numéro 1 et 2 utiliseront des protocoles et procédures d'étude identiques, à l'exception du supplément (calcium vs placebo) fourni sur la base de la randomisation. Les questionnaires ne seront remplis qu'à la visite 1 à l'exception d'un court questionnaire capturant tout changement possible dans l'état de santé entre les deux visites. La visite 2 aura lieu dans les 8 semaines suivant la visite 1.

MMTT : Avant le rendez-vous, les sujets seront invités à ne consommer aucune nourriture ou boisson autre que de l'eau. Il leur sera également rappelé de ne pas consommer de gomme, de bonbons, de café, etc. avant le rendez-vous. Le test comprend la consommation d’un repas test et une prise de sang pendant 3 heures. Après un jeûne nocturne de 9 heures, il sera demandé aux participants de se faire prélever du sang par un phlébotomiste ou une infirmière qualifié et expérimenté qui suivra les techniques stériles standard. Les participants subiront une prise de sang à jeun avant de consommer le supplément (calcium ou placebo) et le repas. Suite à cette mesure, les participants seront invités à consommer la ou les pilules test et le repas (et 12 onces d'eau), en 10 minutes maximum. Au total, 75 ml de sang seront collectés lors de chaque expérience. À l'aide de tubes de sérum standards (« tubes à bouchon rouge ») et de tubes prétraités avec des inhibiteurs de protéase, le prélèvement sanguin sera effectué à des moments précis par rapport au début de l'ingestion du repas, qui sera appelé « minute 0 ». Le sang sera collecté aux minutes -1, 10, 15, 20, 30, 60, 90, 120 et 180. Aux minutes 10, 15 et 20, 2 ml seront collectés à l'aide de tubes prétraités avec des inhibiteurs de protéase. Aux minutes -1, 30, 60, 90, 120 et 180, 7 ml seront collectés à l'aide de tubes à bouchon rouge et de tubes prétraités avec des inhibiteurs de protéase. Après chacun des points temporels de collecte de sang, y compris le point temporel -1, 3 ml supplémentaires seront collectés comme « déchets » pour dégager la ligne de collecte de sang pour les collectes ultérieures. Après la mesure finale, les participants se verront offrir une collation. La nourriture ne peut pas être consommée pendant le test. Le participant sera suivi par du personnel médical qualifié (phlébotomistes ou infirmières). Une fois l'étude terminée, des échantillons de sang seront expédiés à d'autres laboratoires avec lesquels les enquêteurs collaborent régulièrement, tels que le laboratoire translationnel principal de l'Université de Pennsylvanie ou le centre de cytométrie de l'UGA ou le centre médical d'Athènes-Piémont.

Questionnaires : Un questionnaire sur les antécédents médicaux (HHQ) sera administré pour déterminer les antécédents de fractures, l'utilisation de médicaments, la santé menstruelle (femmes), etc. Un questionnaire démographique recueillera des informations sur la race, l'origine ethnique et le sexe. Le questionnaire démographique et le HHQ seront administrés lors de la première visite de laboratoire en personne. Le questionnaire international sur l'activité physique sera complété pour une évaluation subjective de l'activité physique et des comportements sédentaires. Un questionnaire sur la fréquence alimentaire sera administré pour évaluer les modèles nutritionnels. Ces questionnaires seront complétés par les participants à l'étude sur RedCap. Lors de la deuxième visite, un court questionnaire de santé sera administré pour évaluer s'il y a eu des changements de santé depuis la visite 1. Dans nos analyses statistiques, les enquêteurs considéreront les données sur l'alimentation, l'activité physique, etc. comme variables confondantes potentielles, et les enquêteurs les utiliseront comme covariables si nécessaire. Ces données seront principalement utilisées à des fins descriptives. Dans le cas d'un changement dans l'état de santé entre la visite 1 et 2 (par exemple, un nouveau médicament), ces informations seront utilisées pour guider l'interprétation des résultats et pour déterminer si des analyses statistiques de « sensibilité » sont justifiées.