Kalsiumin vaikutusten ymmärtäminen suoliston ja luuston akseliin

Tutkijat ottavat mukaan 13 tervettä aikuista suorittamaan satunnaistetun risteytystutkimuksen, jonka tarkoituksena on määrittää kalsiumin vaikutukset aterian jälkeisiin muutoksiin luun aineenvaihdunnassa. Jokainen koehenkilö suorittaa kaksi seka-ateriatoleranssitestiä (MMTT) kahtena erillisenä päivänä, jotka suoritetaan 8 viikon sisällä toisistaan. Kummankin MMTT:n aikana koehenkilöt nauttivat identtisen testiaterian, jossa on tiedossa oleva määrä energiaa, makro- ja hivenravinteita. Aterian järjestää opintohenkilökunta. Koeaterian alussa koehenkilöt ottavat joko kalsium- tai lumelääkkeen, jonka tutkimushenkilökunta toimittaa. Verimittaukset otetaan ajankohtana suhteessa pillereiden/aterian nauttimisen alkamiseen, jota kutsutaan minuutiksi 0. Verta kerätään useissa aikapisteissä 3 tunnin aterian jälkeisen jakson aikana. Verestä analysoidaan mittareita, kuten luun aineenvaihdunnan biomarkkereita, ionisoitua kalsiumia ja hormoneja. Näissä toimenpiteissä aterian jälkeisiä muutoksia verrataan kahden aterian välillä.

Satunnaistaminen: Kun tutkittava on todettu kelvolliseksi tutkimukseen ja hänet on otettu mukaan, hänet satunnaistetaan joko ryhmään A tai ryhmään B. Ryhmäsatunnaistaminen määrää järjestyksen, jossa joko kalsium- tai lumelääke otetaan (kummallakin käynnillä 1 tai käy osoitteessa 2). Aihe ja tutkimusryhmä sokeutuvat.

Vierailulla 1 ja 2 käytetään identtisiä tutkimusprotokollia ja -menetelmiä, lukuun ottamatta lisäravintoa (kalsium vs. lumelääke), joka tarjotaan satunnaistuksen perusteella. Kyselylomakkeet täytetään vain käynnillä 1 lukuun ottamatta lyhyttä kyselylomaketta, joka sisältää mahdolliset terveystilan muutokset kahden käynnin välillä. Vierailu 2 pidetään 8 viikon sisällä vierailusta 1.

MMTT: Ennen tapaamista koehenkilöitä ohjeistetaan olemaan nauttimatta muuta ruokaa tai juomaa kuin vettä. Heitä myös muistutetaan olemaan nauttimatta purukumia, karkkia, kahvia tms. ennen ajanvarausta. Testi sisältää testiaterian nauttimisen ja veren oton 3 tunnin aikana. Yhdeksän tunnin paaston jälkeen osallistujia pyydetään ottamaan veren pätevä ja kokenut flebotomisti tai sairaanhoitaja, joka noudattaa tavallisia steriilejä tekniikoita. Osallistujille otetaan yksi paastoverenotto ennen lisäravinteen (kalsium tai lumelääke) ja ateria nauttimista. Tämän mittauksen jälkeen osallistujia pyydetään nauttimaan testipilleri(t) ja ateria (ja 12 unssia vettä) enintään 10 minuutissa. Jokaisen kokeen aikana kerätään yhteensä 75 ml verta. Käyttämällä tavallisia seerumiputkia ("punaiset putket") ja putkia, jotka on esikäsitelty proteaasi-inhibiittoreilla, verenotto suoritetaan ajankohtana suhteessa aterian nauttimisen alkamiseen, joita kutsutaan "minuutiksi 0". Veri kerätään minuutteina -1, 10, 15, 20, 30, 60, 90, 120 ja 180. Minuutteina 10, 15 ja 20 kerätään 2 ml käyttämällä proteaasi-inhibiittoreilla esikäsiteltyjä putkia. Minuutteina -1, 30, 60, 90, 120 ja 180 kerätään 7 ml käyttämällä punapäällisiä putkia ja putkia, jotka on esikäsitelty proteaasi-inhibiittoreilla. Jokaisen verenkeräysajankohdan jälkeen, mukaan lukien aikapiste -1, kerätään vielä 3 ml "jätteenä" verenkeräyslinjan tyhjentämiseksi myöhempiä keräyksiä varten. Loppumittauksen jälkeen osallistujille tarjotaan välipalaa. Ruokaa ei saa syödä testin aikana. Koulutettu lääkintähenkilöstö (flebotomisti tai sairaanhoitaja) tarkkailee osallistujaa. Tutkimuksen päätyttyä verinäytteet lähetetään muihin laboratorioihin, joiden kanssa tutkijat tekevät säännöllisesti yhteistyötä, kuten Pennsylvanian yliopiston Translational Core Laboratory tai UGA:n Cytometry Core tai Athens-Piedmontin lääketieteelliseen keskukseen.

Kyselylomakkeet: Terveyshistoriakyselyllä (HHQ) määritetään murtumahistoria, lääkkeiden käyttö, kuukautisten terveys (naiset) jne. Väestötietokysely kerää tietoa rodusta, etnisestä taustasta ja sukupuolesta. Demografinen kyselylomake ja päämaja käsitellään ensimmäisellä henkilökohtaisella laboratoriokäynnillä. Kansainvälinen fyysinen aktiivisuuskysely täytetään fyysisen aktiivisuuden ja istumiskäyttäytymisen subjektiivista arviointia varten. Ruokailutiheyskyselyä arvioidaan ravitsemusmallien arvioimiseksi. Tutkimuksen osallistujat täyttävät nämä kyselyt RedCapissa. Toisella käynnillä laaditaan lyhyt terveyskysely, jossa arvioidaan, onko käynnin 1 jälkeen tapahtunut terveydellisiä muutoksia. Tilastollisissa analyyseissämme tutkijat pitävät ruokavaliota, fyysistä aktiivisuutta jne. koskevia tietoja mahdollisina hämmentäviä muuttujina, ja tutkijat käyttävät niitä tarvittaessa kovariaatteina. Näitä tietoja käytetään pääasiassa kuvaileviin tarkoituksiin. Jos terveydentila muuttuu käyntien 1 ja 2 välillä (esim. uusi lääkitys), näitä tietoja käytetään tulosten tulkinnan ohjaamiseen ja sen määrittämiseen, ovatko "herkkyys"-tilastolliset analyysit perusteltuja.