Comprensione degli effetti del calcio sull'asse intestino-osso

I ricercatori arruoleranno 13 adulti sani per completare uno studio crossover randomizzato volto a determinare gli effetti del calcio sui cambiamenti post-prandiali nel metabolismo osseo. Ciascun soggetto completerà due test di tolleranza al pasto misto (MMTT) in due giorni separati, completati entro 8 settimane l'uno dall'altro. Durante entrambi gli MMTT, i soggetti consumeranno un pasto di prova identico che contiene una quantità nota di energia, macronutrienti e micronutrienti. Il pasto sarà fornito dal personale dello studio. All'inizio del pasto di prova, i soggetti assumeranno una pillola di calcio o placebo fornita dal personale dello studio. Le misurazioni del sangue verranno acquisite in punti temporali relativi all'inizio dell'ingestione della pillola/pasto, indicato come minuto 0. Il sangue verrà raccolto in diversi punti temporali durante il periodo post-prandiale di 3 ore. Il sangue verrà analizzato per misurazioni quali biomarcatori del metabolismo osseo, calcio ionizzato e ormoni. I cambiamenti in queste misure durante il periodo post-prandiale verranno confrontati tra i due pasti.

Randomizzazione: dopo che un soggetto è stato determinato come idoneo per lo studio ed è stato arruolato, verrà randomizzato al gruppo A o al gruppo B. La randomizzazione del gruppo determinerà l'ordine in cui verrà assunto il supplemento di calcio o placebo (in entrambe le visite 1 o visitare 2). Il soggetto e il gruppo di studio saranno accecati.

Le visite numero 1 e 2 utilizzeranno protocolli e procedure di studio identici, ad eccezione del supplemento (calcio vs placebo) che viene fornito in base alla randomizzazione. I questionari saranno completati solo alla visita 1 ad eccezione di un breve questionario che cattura eventuali cambiamenti nello stato di salute tra le due visite. La visita 2 si terrà entro 8 settimane dalla visita 1.

MMTT: Prima dell'appuntamento, ai soggetti verrà chiesto di non consumare cibo o bevande, oltre all'acqua. Verrà inoltre ricordato loro di non consumare gomme da masticare, caramelle, caffè, ecc. prima dell'appuntamento. Il test prevede il consumo di un pasto di prova e il prelievo di sangue nel corso di 3 ore. Dopo un digiuno notturno di 9 ore, ai partecipanti verrà chiesto di sottoporsi a un prelievo di sangue da un prelevatore o infermiere qualificato ed esperto che seguirà tecniche sterili standard. I partecipanti avranno una misurazione del prelievo di sangue a digiuno prima di consumare l'integratore (calcio o placebo) e il pasto. Dopo questa misurazione, ai partecipanti verrà chiesto di consumare la/e pillola/e test e il pasto (e 12 once di acqua), in non più di 10 minuti. In totale, durante ciascun esperimento verranno raccolti 75 ml di sangue. Utilizzando provette per siero standard ("provette con tappo rosso") e provette pretrattate con inibitori della proteasi, la raccolta del sangue sarà completata nei punti temporali relativi all'inizio dell'ingestione del pasto, che verrà indicato come "minuto 0". Il sangue verrà raccolto ai minuti -1, 10, 15, 20, 30, 60, 90, 120 e 180. Ai minuti 10, 15 e 20 verranno raccolti 2 mL utilizzando provette pretrattate con inibitori della proteasi. Ai minuti -1, 30, 60, 90, 120 e 180, 7 mL verranno raccolti utilizzando provette con tappo rosso e provette pretrattate con inibitori della proteasi. Dopo ciascuno dei punti temporali di raccolta del sangue, compreso il punto temporale -1, verranno raccolti altri 3 ml come "rifiuti" per pulire la linea di raccolta del sangue per le raccolte successive. Dopo la misurazione finale ai partecipanti verrà offerto uno spuntino. Non è possibile consumare cibo durante il test. Il partecipante sarà monitorato da personale medico qualificato (flebotomi o infermieri). Dopo il completamento dello studio, i campioni di sangue verranno spediti ad altri laboratori con cui i ricercatori collaborano regolarmente, come il Translational Core Laboratory dell'Università della Pennsylvania o il Cytometry Core dell'UGA o il centro medico di Atene-Piemonte.

Questionari: verrà somministrato un questionario sull'anamnesi sanitaria (HHQ) per determinare la storia delle fratture, l'uso di farmaci, la salute mestruale (donne), ecc. Un questionario demografico raccoglierà informazioni su razza, etnia e sesso. Il questionario demografico e l'HHQ verranno somministrati durante la prima visita di laboratorio di persona. Verrà completato il questionario internazionale sull'attività fisica per la valutazione soggettiva dell'attività fisica e dei comportamenti sedentari. Verrà somministrato un questionario sulla frequenza alimentare per valutare i modelli nutrizionali. Questi questionari saranno completati dai partecipanti allo studio su RedCap. Alla seconda visita verrà somministrato un breve questionario sulla salute per valutare se ci sono stati cambiamenti di salute rispetto alla visita 1. Nelle nostre analisi statistiche, i ricercatori considereranno i dati sulla dieta, sull'attività fisica, ecc. come potenziali variabili confondenti e, se necessario, li utilizzeranno come covariate. Principalmente, questi dati verranno utilizzati per scopi descrittivi. Nel caso in cui si verifichi un cambiamento nello stato di salute tra la visita 1 e 2 (ad esempio, nuovo farmaco), queste informazioni verranno utilizzate per guidare l'interpretazione dei risultati e per determinare se sono giustificate analisi statistiche di "sensibilità".