런던 천식 진단 연구 (LADS)
2024년 4월 19일 업데이트: Imperial College London
성인 천식 진단에서 삼중 진단 접근법과 탐색적 바이오마커에 대한 실용적인 진단 정확도 연구
이 시험의 목표는 가역성 테스트와 함께 오실로스코프를 추가하면 현재 표준 치료 테스트인 가역성 테스트 및 FeNO(분획 호기 산화질소)가 포함된 폐활량 측정법에 추가될 때 성인 천식 진단의 진단 정확도가 증가하는지 알아보는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 가역성 테스트가 포함된 오실로메트리는 가역성 및 FeNO를 포함하는 폐활량 측정에 추가될 때 성인 천식 감지의 진단 정확도를 높입니까?
연구자들은 병력 및 조사 결과를 바탕으로 두 명의 호흡기 임상의가 천식에 대해 임상적으로 판정한 진단인 참조 표준을 사용하여 이 접근법의 진단 정확도를 평가할 것입니다.
참가자는
- 예정된 진료소 방문 기간 동안 일상적인 천식 조사와 함께 오실로메트리 테스트를 받습니다.
- 천식에 대한 새로운 호흡 및 비강 면봉 검사에 대한 하위 연구에 선택적으로 참여
- 선택적으로 천식 테스트 및 오실로스코프에 대한 환자의 견해와 태도에 대한 질적 하위 연구에 참여하십시오.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
225
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Salman Siddiqui, PhD
- 전화번호: 07989594095
- 이메일: s.siddiqui@imperial.ac.uk
연구 장소
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London, 영국, W2 1PG
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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London, 영국, W21NY
- Imperial College Healthcare NHS Trust
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연락하다:
- Eleanor Quek, MBBS
- 전화번호: 07411429994
- 이메일: e.quek@imperial.ac.uk
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연락하다:
- Salman Siddiqui, PhD
- 이메일: s.siddiqui@imperial.ac.uk
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수석 연구원:
- Salman Siddiqui, PhD
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Nottingham, 영국, NG7 2UH
- Nottingham University Hospitals NHS Trust
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연락하다:
- Matthew Martin, PhD
- 이메일: matthew.martin4@nottingham.ac.uk
-
부수사관:
- Matthew Martin, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참가자는 의사가 천식 가능성에 대한 조사를 의뢰하거나 객관적인 진단이 없어 천식 확인을 의뢰한 경우 자격을 갖습니다.
설명
포함 기준:
- (a) 천식 가능성이 있는 환자 또는 (b) 사전 확증적 객관적 진단 없이 천식 진단 라벨이 있는 환자
- 연령≥18세
- 해당되는 경우 자신의 일반의와 컨설턴트가 연구 참여에 대해 통보받도록 허용할 의향이 있습니다.
- 사전 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 연령 <18세
- 검사 후 4주 이내에 항생제나 스테로이드가 필요한 흉부 감염 또는 악화
- 폐활량 측정 테스트에 대한 금기 사항
- COPD의 확립되거나 코드화된 진단
- 임신 또는 수유
- 연구자의 의견으로 연구 프로토콜 준수를 방해할 수 있는 기타 의학적 상태l
- 영어를 이해하지 못함
- 임상시험용 의약품의 임상시험 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오실로메트리 ± 가역성, 폐활량 측정 ± 가역성 및 FeNO 조합의 진단 정확도(감도, 특이성)를 평가합니다.
기간: 6 개월
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성인 천식 진단을 위한 오실로메트리 ± 가역성, 폐활량 측정 ± 가역성 및 FeNO 조합의 진단 참조 표준과 비교하여 진단 정확도(민감도, 특이도)를 평가합니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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(i) 오실로메트리 ± 가역성과 폐활량 측정 ± 가역성, (ii) 폐활량 측정 ± 가역성과 FeNO, (iii) 오실로메트리 ± 가역성과 FeNO의 진단 정확도를 비교하는 분석을 수행합니다.
기간: 6 개월
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쌍별 테스트 순열의 민감도와 특이도를 비교하려면
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6 개월
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(i) 오실로메트리 ± 가역성, (ii) 폐활량 측정 ± 가역성 및 (iii) 분별 호기 산화질소(FeNO)에 대한 양성 및 음성 테스트 결과의 일치성을 비교합니다.
기간: 6 개월
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각 진단 테스트 간의 일치 정도를 평가합니다.
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6 개월
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(i) 검사 시간, (ii) 검사 부담, (iii) 천식 진단 검사 시행의 일반적인 타당성에 대한 데이터를 수집합니다.
기간: 6 개월
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각 진단(폐활량 측정, FeNO, 오실로 측정)에 대한 타당성에 대한 데이터를 수집합니다.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 진단을 위한 호흡 내 표적 반응성 알데히드 종(RASP) 패널의 진단 정확도를 평가합니다.
기간: 6 개월
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탐색적 종점으로서 우리는 천식에 대한 새로운 호흡 휘발성 유기 화합물 테스트의 진단 정확도를 최적화하고 평가할 것입니다.
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6 개월
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비강 바이오마커인 호산구 과산화효소(EPX)의 진단 정확도를 평가하기 위해
기간: 6 개월
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탐색적 종점으로서 우리는 천식에 대한 새로운 비강 면봉 호산구 단백질 바이오마커의 진단 정확도를 평가할 것입니다.
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6 개월
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N-Tidal 휴대용 카프노메트리 장치를 사용하여 일회 호흡 CO2 파형의 진단 정확도를 평가합니다.
기간: 6 개월
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탐색적 종점으로서 우리는 천식에 대한 휴대용 카프노메트리의 진단 정확도를 평가할 것입니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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