Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lontoon astmadiagnostiikkatutkimus (LADS)

perjantai 19. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Imperial College London

Pragmaattinen diagnostinen tarkkuustutkimus kolminkertaisesta diagnostisesta lähestymistavasta ja tutkivista biomarkkereista aikuisten astman diagnosoinnissa

Tämän kokeen tavoitteena on selvittää, lisääkö oskillometrian ja palautuvuustestin lisääminen diagnostista tarkkuutta aikuisten astmadiagnoosissa, kun se lisätään nykyiseen hoitotestien standardiin: spirometria palautustestillä ja Fractional Exhaled Typpioksidi (FeNO). Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

- Lisääkö oskillometria reversiibiliteettitestauksella diagnostista tarkkuutta astman havaitsemisessa aikuisilla, kun se lisätään spirometriaan, jossa on reversiibiliteetti ja FeNO?

Tutkijat arvioivat tämän lähestymistavan diagnostista tarkkuutta vertailustandardilla, joka on kahden hengityselinlääkärin kliinisesti arvioima astmadiagnoosi historian ja tutkimustulosten perusteella.

Osallistujat tekevät

  • Käy läpi oskillometriset testit rutiininomaisten astmatutkimusten ohella aikataulun mukaisen klinikkakäynnin aikana
  • Voit halutessasi osallistua osatutkimuksiimme astman uusi hengitys- ja nenäpuikkotesteistä
  • Voit halutessasi osallistua kvalitatiiviseen alatutkimukseemme potilaiden näkemyksistä ja asenteista astmatestaukseen ja oskilometriaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

225

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1PG
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W21NY
        • Imperial College Healthcare NHS Trust
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Salman Siddiqui, PhD
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG7 2UH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistujat ovat kelvollisia, jos lääkäri lähettää heidät mahdollisen astman tutkimukseen tai astman varmistukseen objektiivisen diagnoosin puuttumisen vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleislääkärin lähettämät potilaat, joilla on joko (a) mahdollinen tapaus astma tai (b) astman diagnostinen merkki ilman varmentavaa objektiivista diagnoosia
  • Ikä ≥ 18 vuotta
  • halukas sallimaan, että hänen yleislääkärinsä ja konsulttinsa saa tarvittaessa ilmoituksen tutkimukseen osallistumisesta
  • Pystyy antamaan tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • rintakehän tulehdus tai paheneminen, joka vaatii antibiootteja tai steroideja 4 viikon sisällä testistä
  • Spirometriatutkimuksen vasta-aiheet
  • Vakiintunut tai koodattu COPD-diagnoosi
  • Raskaus tai imetys
  • Muu sairaus, joka tutkijan mielestä estäisi tutkimussuunnitelman noudattamisen
  • Kyvyttömyys ymmärtää englantia
  • Osallistuminen tutkittavan lääkkeen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oskillometrian ± palautuvuuden, spirometrian ± palautuvuuden ja FeNO:n yhdistelmän diagnostisen tarkkuuden (herkkyys, spesifisyys) arvioimiseksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Oskillometrian ± palautuvuuden, spirometrian ± palautuvuuden ja FeNO:n yhdistelmän diagnostisen tarkkuuden (herkkyys, spesifisyys) arvioimiseksi aikuisten astmadiagnoosissa verrattuna diagnostiseen vertailustandardiin.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suorittaa analyysi, jossa verrataan (i) oskillometrian ± palautuvuutta spirometriaan ± palautuvuutta, (ii) spirometriaa± palautuvuutta FeNO:n kanssa ja (iii) oskilometriaa ± palautuvuutta ja FeNO:a.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vertaa testauksen paripermutaatioiden herkkyyttä ja spesifisyyttä
6 kuukautta
Positiivisten ja negatiivisten testitulosten yhteensopivuuden vertaaminen (i) oskillometrian ± palautuvuuden, (ii) spirometrian ± palautuvuuden ja (iii) uloshengitetyn typpioksidin (FeNO) osalta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioimaan kunkin diagnostisen testin yhteensopivuuden astetta
6 kuukautta
Tietojen kerääminen (i) testausajasta, (ii) testaustaakasta, (iii) astman diagnostisten testien toteuttamisen yleisestä toteutettavuudesta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Keräämme tietoja kunkin diagnostiikan (spirometria, FeNO, oskillometria) toteutettavuudesta.
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida kohdennetun reaktiivisen aldehydilajin (RASP) paneelin diagnostista tarkkuutta hengityksessä astman diagnoosia varten
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkivana päätepisteenä optimoimme ja arvioimme astman uudenlaisen hengityksen haihtuvien orgaanisten yhdisteiden testin diagnostista tarkkuutta.
6 kuukautta
Arvioida nenän biomarkkerin eosinofiiliperoksidaasin (EPX) diagnostista tarkkuutta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkivana päätepisteenä arvioimme uuden astman nenäpyyhkäisynäytteen eosinofiiliproteiinibiomarkkerin diagnostista tarkkuutta.
6 kuukautta
Höyryhengityksen CO2-aaltomuotojen diagnostisen tarkkuuden arvioiminen N-Tidal-kädessä pidettävällä kapnometrialaitteella
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tutkivana päätepisteenä arvioimme astman kädessä pidettävän kapnometrian diagnostista tarkkuutta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imperial College London

Yhteistyökumppanit

Asthma UK
General Practitioners Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 24SM8792

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa