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예정된 제왕절개 시 산모의 척추 마취로 인한 저혈압이 신생아 및 태아 산증의 일과성 빈호흡 발병 위험에 미치는 영향

2024년 4월 21일 업데이트: Amany Mohammed El-Rebigi, MD, Benha University

예정된 제왕절개 시 산모의 척추 마취로 인한 저혈압이 신생아 및 태아 산증의 일과성 빈호흡 발병 위험에 미치는 영향: 전향적 연구

우리는 신생아의 일과성 빈호흡과 태아 산증 발달 사이의 연관성을 산모의 저혈압 정도와 지속 기간, 예정된 제왕절개 분만 시 척추 마취 중 마취와 분만 시간 사이의 연관성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

신생아 일과성 빈호흡(TTN)은 경증 내지 중등도의 호흡곤란을 특징으로 하며, 이는 만삭 신생아의 일반적인 자가 제한 질환으로, 생후 첫 48~72시간 동안 점차적으로 개선됩니다. TTN은 신생아가 출생 직후 태아 폐액을 효과적으로 제거하지 못하여 발생합니다.

신생아 중환자실 입원이 필요하며 이로 인해 산모와 영아 분리, 호흡 지원의 필요성, 항생제에 대한 불필요한 노출 연장, 입원 기간 연장 및 의료 비용 증가로 이어집니다.

더욱이, 이러한 용어 신생아는 유아기의 호흡기 세포융합 바이러스 세기관지염과 나중에 반응성 기도 질환으로 입원할 위험이 더 높습니다.

신생아의 일과성 빈호흡은 자연분만보다 선택적 제왕절개 분만 시 2~6배 더 흔합니다.

신생아의 일과성 빈호흡에 대한 산모-태아 위험 요인은 잘 알려져 있지만, 수술 전 요인, 특히 선택적 제왕절개 분만 환경에서는 아직 연구가 부족합니다.

산모의 심각한 저혈압은 제왕절개 분만 중 척추 마취의 빈번한 합병증입니다. 그러나 척추 마취는 전신 마취와 관련된 흡인 위험 방지, 산모가 아기의 탄생을 목격할 수 있는 능력, 신생아 APGAR 점수가 더 높은 등 여러 요인으로 인해 여전히 제왕절개에 선호되는 마취 기술입니다.

우리가 아는 한, 이집트에서 신생아의 일과성 빈호흡 및 태아 산증의 발생에 있어 신경축 마취 중 산모의 혈류역학 매개변수의 잠재적인 역할과 예정된 제왕절개 분만 시 마취가 출산 시간에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다. 따라서 우리는 분만 전 산모의 척추 마취로 인한 저혈압과 분만 시까지의 마취가 선택적 제왕절개로 분만된 만삭 신생아의 신생아의 일과성 빈호흡 및 태아 산증과 관련이 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.

이 가설을 검증하기 위해 우리는 신생아의 일과성 빈호흡 및 태아 산증의 발생에 따른 산모의 저혈압 및 마취 정도와 기간과 출산 시간의 연관성을 평가하기 위해 전향적 관찰 코호트 연구를 수행했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

115

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 13511
        • Benha University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2023년 4월부터 2023년 3월 사이에 예정된 제왕절개를 통해 태어난 모든 만삭 신생아가 본 연구에 포함됩니다. 모든 방법은 관련 지침 및 규정에 따라 수행됩니다.

설명

포함 기준:

  • 재태 연령이 37주 이상인 정상적인 단태 임신으로 척추 마취 하에 예정된 제왕 절개 수술을 받게 됩니다.

제외 기준:

  1. - 여러 번의 임신.
  2. - 재태 기간 < 37주.
  3. - 선천적 기형이 있는 신생아.
  4. - 산모의 산전 스테로이드 노출
  5. - 임신성 또는 만성 당뇨병, 임신으로 인한 고혈압 또는 만성 고혈압 등의 의학적 문제가 있는 산모.
  6. - 유도되거나 자연적으로 분만이 시작됩니다.
  7. - 출산 전 경막외 활성화가 필요한 척추-경막외 복합마취제입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신생아 발달의 일과성 빈호흡과 예정된 제왕절개 분만 시 척추 마취 중 산모의 저혈압 정도 및 지속 기간과의 연관성
기간: 배송 후 6시간
신생아 발달의 일과성 빈호흡과 산모의 저혈압 정도 및 기간, 제왕절개 예정 시 척추 마취 중 마취와 분만 시간 사이의 연관성을 평가할 것입니다.
배송 후 6시간
산모의 저혈압 정도 및 기간에 따른 태아 산증 발생과 예정된 제왕절개 시 척추 마취 중 분만 시간에 따른 마취 간의 연관성
기간: 배송 후 1시간
우리는 산모의 저혈압 정도 및 지속 기간에 따른 태아 산증 발생과 예정된 제왕절개 시 척추 마취 중 분만 시간에 대한 마취 사이의 연관성을 평가할 것입니다.
배송 후 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Amany M. El-Rebigi, MD, lecturer of pediatric and neonatology, Faculty of medicine, Benha University, Egypt

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2024년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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