- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06383624
예정된 제왕절개 시 산모의 척추 마취로 인한 저혈압이 신생아 및 태아 산증의 일과성 빈호흡 발병 위험에 미치는 영향
예정된 제왕절개 시 산모의 척추 마취로 인한 저혈압이 신생아 및 태아 산증의 일과성 빈호흡 발병 위험에 미치는 영향: 전향적 연구
연구 개요
상태
상세 설명
신생아 일과성 빈호흡(TTN)은 경증 내지 중등도의 호흡곤란을 특징으로 하며, 이는 만삭 신생아의 일반적인 자가 제한 질환으로, 생후 첫 48~72시간 동안 점차적으로 개선됩니다. TTN은 신생아가 출생 직후 태아 폐액을 효과적으로 제거하지 못하여 발생합니다.
신생아 중환자실 입원이 필요하며 이로 인해 산모와 영아 분리, 호흡 지원의 필요성, 항생제에 대한 불필요한 노출 연장, 입원 기간 연장 및 의료 비용 증가로 이어집니다.
더욱이, 이러한 용어 신생아는 유아기의 호흡기 세포융합 바이러스 세기관지염과 나중에 반응성 기도 질환으로 입원할 위험이 더 높습니다.
신생아의 일과성 빈호흡은 자연분만보다 선택적 제왕절개 분만 시 2~6배 더 흔합니다.
신생아의 일과성 빈호흡에 대한 산모-태아 위험 요인은 잘 알려져 있지만, 수술 전 요인, 특히 선택적 제왕절개 분만 환경에서는 아직 연구가 부족합니다.
산모의 심각한 저혈압은 제왕절개 분만 중 척추 마취의 빈번한 합병증입니다. 그러나 척추 마취는 전신 마취와 관련된 흡인 위험 방지, 산모가 아기의 탄생을 목격할 수 있는 능력, 신생아 APGAR 점수가 더 높은 등 여러 요인으로 인해 여전히 제왕절개에 선호되는 마취 기술입니다.
우리가 아는 한, 이집트에서 신생아의 일과성 빈호흡 및 태아 산증의 발생에 있어 신경축 마취 중 산모의 혈류역학 매개변수의 잠재적인 역할과 예정된 제왕절개 분만 시 마취가 출산 시간에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다. 따라서 우리는 분만 전 산모의 척추 마취로 인한 저혈압과 분만 시까지의 마취가 선택적 제왕절개로 분만된 만삭 신생아의 신생아의 일과성 빈호흡 및 태아 산증과 관련이 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.
이 가설을 검증하기 위해 우리는 신생아의 일과성 빈호흡 및 태아 산증의 발생에 따른 산모의 저혈압 및 마취 정도와 기간과 출산 시간의 연관성을 평가하기 위해 전향적 관찰 코호트 연구를 수행했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트, 13511
- Benha University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 재태 연령이 37주 이상인 정상적인 단태 임신으로 척추 마취 하에 예정된 제왕 절개 수술을 받게 됩니다.
제외 기준:
- - 여러 번의 임신.
- - 재태 기간 < 37주.
- - 선천적 기형이 있는 신생아.
- - 산모의 산전 스테로이드 노출
- - 임신성 또는 만성 당뇨병, 임신으로 인한 고혈압 또는 만성 고혈압 등의 의학적 문제가 있는 산모.
- - 유도되거나 자연적으로 분만이 시작됩니다.
- - 출산 전 경막외 활성화가 필요한 척추-경막외 복합마취제입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아 발달의 일과성 빈호흡과 예정된 제왕절개 분만 시 척추 마취 중 산모의 저혈압 정도 및 지속 기간과의 연관성
기간: 배송 후 6시간
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신생아 발달의 일과성 빈호흡과 산모의 저혈압 정도 및 기간, 제왕절개 예정 시 척추 마취 중 마취와 분만 시간 사이의 연관성을 평가할 것입니다.
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배송 후 6시간
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산모의 저혈압 정도 및 기간에 따른 태아 산증 발생과 예정된 제왕절개 시 척추 마취 중 분만 시간에 따른 마취 간의 연관성
기간: 배송 후 1시간
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우리는 산모의 저혈압 정도 및 지속 기간에 따른 태아 산증 발생과 예정된 제왕절개 시 척추 마취 중 분만 시간에 대한 마취 사이의 연관성을 평가할 것입니다.
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배송 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Amany M. El-Rebigi, MD, lecturer of pediatric and neonatology, Faculty of medicine, Benha University, Egypt
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RC18-4-2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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