Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van maternale door spinale anesthesie geïnduceerde hypotensie bij een geplande keizersnede op de risicoontwikkeling van voorbijgaande tachypneu bij pasgeboren en foetale acidose

21 april 2024 bijgewerkt door: Amany Mohammed El-Rebigi, MD, Benha University

Impact van maternale door spinale anesthesie geïnduceerde hypotensie bij een geplande keizersnede op de risicoontwikkeling van voorbijgaande tachypneu bij pasgeboren en foetale acidose: een prospectief onderzoek

We zullen de associatie evalueren tussen voorbijgaande tachypneu bij pasgeborenen en de ontwikkeling van foetale acidose tot de mate en duur van maternale hypotensie en anesthesie tot de bevallingstijd tijdens spinale anesthesie bij een geplande keizersnede.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Voorbijgaande tachypneu van de pasgeborene (TTN) wordt gekenmerkt door milde tot matige ademnood, een veel voorkomende, zelfbeperkende ziekte bij voldragen pasgeborenen, die geleidelijk verbetert gedurende de eerste 48 tot 72 uur van het leven. TTN is het gevolg van het onvermogen van de pasgeborene om het foetale longvocht kort na de geboorte effectief te verwijderen.

Het vereist opname op de neonatale intensive care-afdeling, wat leidt tot scheiding van moeder en kind, de behoefte aan ademhalingsondersteuning, langdurige onnodige blootstelling aan antibiotica, langere ziekenhuisopnames en hogere kosten voor de gezondheidszorg.

Bovendien lopen deze voldragen neonaten een hoger risico op ziekenhuisopname vanwege respiratoir syncytieel virus-bronchiolitis op jonge leeftijd en reactieve luchtwegaandoeningen op latere leeftijd.

Voorbijgaande tachypneu bij pasgeborenen komt 2 tot 6 keer vaker voor tijdens een electieve keizersnede dan bij een vaginale bevalling.

Hoewel de maternale-foetale risicofactoren voor voorbijgaande tachypneu bij pasgeborenen goed bekend zijn, blijven preoperatieve factoren, vooral in de setting van een electieve keizersnede, nog steeds slecht onderzocht.

Significante hypotensie bij de moeder is een frequente complicatie van spinale anesthesie tijdens een keizersnede. Spinale anesthesie is echter nog steeds de anesthesietechniek die de voorkeur heeft bij een keizersnede vanwege meerdere factoren, zoals het vermijden van het risico op aspiratie geassocieerd met algemene anesthesie, het vermogen van de moeder om getuige te zijn van de geboorte van de baby en hogere neonatale APGAR-scores.

Voor zover wij weten, heeft geen enkele studie de potentiële rol onderzocht van maternale hemodynamische parameters tijdens neuraxiale anesthesie en het effect van anesthesie op het bevallingstijdstip bij een geplande keizersnede bij de ontwikkeling van voorbijgaande tachypneu bij pasgeborenen en foetale acidose in Egypte. Daarom veronderstelden we dat door maternale spinale anesthesie vóór de bevalling geïnduceerde hypotensie en anesthesie tot aan de bevalling geassocieerd zouden zijn met voorbijgaande tachypneu bij pasgeborenen en foetale acidose bij voldragen neonaten, bevallen via een electieve keizersnede.

Om deze hypothese te testen, hebben we een prospectief observationeel cohortonderzoek uitgevoerd om de associatie tussen de mate en duur van maternale hypotensie en anesthesie en de bevallingstijd met de ontwikkeling van voorbijgaande tachypneu bij newbon en foetale acidose te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

115

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 13511
        • Benha University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle voldragen pasgeborenen geboren via een geplande keizersnede tussen april 2023 en maart 2023 zullen in ons onderzoek worden opgenomen. Alle methoden worden uitgevoerd in overeenstemming met relevante richtlijnen en voorschriften.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Blijkbaar normale eenlingzwangerschappen met een zwangerschapsduur van ≥37 weken die een geplande electieve keizersnede zullen ondergaan onder spinale anesthesie.

Uitsluitingscriteria:

  1. - Meerlingzwangerschappen.
  2. - Zwangerschapsduur < 37 weken.
  3. - Neonaten met aangeboren afwijkingen.
  4. - Blootstelling van de moeder aan prenatale steroïden
  5. - Moeders met medische problemen zoals zwangerschaps- of chronische diabetes mellitus en zwangerschapsgeïnduceerde hypertensie of chronische hypertensie.
  6. - Geïnduceerd of spontaan begin van de bevalling.
  7. - Gecombineerde spinale-epidurale anesthesie waarbij epidurale activatie vóór de bevalling noodzakelijk is.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Associatie tussen voorbijgaande tachypneu bij de ontwikkeling van pasgeborenen en de mate en duur van maternale hypotensie tijdens spinale anesthesie bij geplande keizersnede
Tijdsspanne: 6 uur na levering
We zullen de associatie evalueren tussen voorbijgaande tachypneu bij de ontwikkeling van pasgeborenen en de mate en duur van maternale hypotensie en anesthesie tot de bevallingstijd tijdens spinale anesthesie bij een geplande keizersnede.
6 uur na levering
Verband tussen de ontwikkeling van foetale acidose en de mate en duur van maternale hypotensie en anesthesie tot het tijdstip van bevalling tijdens spinale anesthesie bij geplande keizersnede
Tijdsspanne: 1 uur na levering
we zullen de associatie evalueren tussen de ontwikkeling van foetale acidose en de mate en duur van maternale hypotensie en anesthesie tot de bevallingstijd tijdens spinale anesthesie bij een geplande keizersnede
1 uur na levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Amany M. El-Rebigi, MD, lecturer of pediatric and neonatology, Faculty of medicine, Benha University, Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren