Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkning av maternal spinal anestesi-indusert hypotensjon ved planlagt keisersnitt på risikoutvikling av forbigående takypné hos nyfødte og fosteracidose

21. april 2024 oppdatert av: Amany Mohammed El-Rebigi, MD, Benha University

Virkning av maternal spinal anestesi-indusert hypotensjon ved planlagt keisersnitt på risikoutvikling av forbigående takypné hos nyfødte og fosteracidose: en prospektiv studie

Vi vil evaluere sammenhengen mellom forbigående takypné hos nyfødte og utvikling av føtal acidose til graden og varigheten av maternell hypotensjon og anestesi til leveringstid under spinal anestesi ved planlagt keisersnitt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forbigående takypné hos nyfødte (TTN) er preget av mild til moderat åndedrettslidelse, som er en vanlig selvbegrenset sykdom hos terminnyfødte som gradvis forbedres i løpet av de første 48 til 72 timene av livet. TTN er et resultat av at det nyfødte barnet ikke effektivt renser fosterets lungevæske like etter fødselen.

Det krever innleggelse på neonatal intensivavdeling som fører til separasjon mellom mor og spedbarn, behov for respirasjonsstøtte, forlenget unødvendig eksponering for antibiotika, lengre sykehusopphold og økte helsekostnader.

Videre har disse nyfødte nyfødte høyere risiko for innleggelse på sykehus for respiratorisk syncytialvirusbronkiolitt i spedbarnsalderen og reaktiv luftveissykdom senere i livet.

Forbigående takypné hos nyfødte er 2-6 ganger mer vanlig under elektiv keisersnitt sammenlignet med vaginal fødsel.

Selv om mors-føtale risikofaktorer for forbigående takypné hos nyfødte er godt forstått, er preoperative faktorer, spesielt i forbindelse med elektiv keisersnitt, fortsatt dårlig undersøkt.

Signifikant hypotensjon hos mor er en hyppig komplikasjon av spinal anestesi under keisersnitt. Spinalbedøvelse er imidlertid fortsatt den foretrukne anestesiteknikken for keisersnitt på grunn av flere faktorer som å unngå risiko for aspirasjon forbundet med generell anestesi, mors evne til å være vitne til fødselen av babyen og høyere APGAR-skåre hos nyfødte.

Så vidt vi vet, har ingen studie undersøkt den potensielle rollen til mors hemodynamiske parametere under nevraksial anestesi og effekten av anestesi til leveringstid ved planlagt keisersnitt i utviklingen av forbigående takypné hos nyfødte og føtal acidose i Egypt. Derfor antok vi at spinalbedøvelse hos mor før fødsel indusert hypotensjon og anestesi til leveringstid ville være assosiert med forbigående takypné hos nyfødte og føtal acidose hos fullbårne nyfødte født ved elektivt keisersnitt.

For å teste denne hypotesen, utførte vi en prospektiv observasjonskohortstudie for å evaluere assosiasjonen av grad og varighet av mors hypotensjon og anestesi til leveringstid med utvikling av forbigående takypné av nybone og føtal acidose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

115

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 13511
        • Benha University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle fullbårne nyfødte født via planlagt keisersnitt mellom april 2023 og mars 2023 vil bli inkludert i vår studie. Alle metoder vil bli utført i henhold til relevante retningslinjer og forskrifter.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilsynelatende normale singleton-svangerskap med svangerskapsalder ≥37 uker som skal gjennomgå et planlagt elektivt keisersnitt under spinalbedøvelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. - Flergangsgraviditet.
  2. - Svangerskapsalder < 37 uker.
  3. - Nyfødte med medfødte anomalier.
  4. - Mors eksponering for prenatale steroider
  5. - Mødre med medisinske problemer som svangerskaps- eller kronisk diabetes mellitus og svangerskapsindusert hypertensjon eller kronisk hypertensjon.
  6. - Indusert eller spontan start av fødsel.
  7. - Kombinert spinal-epidural anestesi hvor epidural aktivering er nødvendig før fødsel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenheng mellom forbigående takypné hos nyfødte utvikling og graden og varigheten av mors hypotensjon under spinal anestesi ved planlagt keisersnitt
Tidsramme: 6 timer etter levering
Vi vil evaluere sammenhengen mellom forbigående takypné hos nyfødte utvikling og graden og varigheten av mors hypotensjon og anestesi til leveringstid under spinal anestesi ved planlagt keisersnitt.
6 timer etter levering
Sammenheng mellom utvikling av føtal acidose og graden og varigheten av mors hypotensjon og anestesi til leveringstid under spinal anestesi ved planlagt keisersnitt
Tidsramme: 1 time etter levering
vi vil evaluere sammenhengen mellom utvikling av føtal acidose til graden og varigheten av mors hypotensjon og anestesi til leveringstid under spinal anestesi ved planlagt keisersnitt.
1 time etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amany M. El-Rebigi, MD, lecturer of pediatric and neonatology, Faculty of medicine, Benha University, Egypt

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere