Vliv hypotenze vyvolané mateřskou spinální anestezií při plánovaném porodu císařským řezem na riziko rozvoje přechodné tachypnoe novorozence a fetální acidózy
Vliv hypotenze vyvolané mateřskou spinální anestezií při plánovaném porodu císařským řezem na riziko rozvoje přechodné tachypnoe novorozence a fetální acidózy: prospektivní studie
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Přechodná tachypnoe novorozence (TTN) je charakterizována mírnou až středně závažnou respirační tísní, což je běžné spontánní onemocnění donošených novorozenců, které se postupně zlepšuje během prvních 48 až 72 hodin života. TTN je důsledkem selhání novorozence účinně vyčistit fetální plicní tekutinu brzy po narození.
Vyžaduje přijetí na neonatologickou jednotku intenzivní péče, což vede k oddělení matky a dítěte, potřebě podpory dýchání, delšímu zbytečnému vystavení antibiotikům, prodlouženým pobytům v nemocnici a zvýšeným nákladům na zdravotní péči.
Kromě toho jsou tito novorozenci v termínu hospitalizace vystaveni vyššímu riziku hospitalizace pro bronchiolitidu respiračního syncyciálního viru v kojeneckém věku a reaktivní onemocnění dýchacích cest později v životě.
Přechodná tachypnoe u novorozenců je 2 až 6krát častější při elektivním porodu císařským řezem ve srovnání s vaginálním porodem.
Ačkoli jsou mateřské a fetální rizikové faktory přechodné tachypnoe u novorozenců dobře známy, předoperační faktory, zejména v podmínkách elektivního porodu císařským řezem, zůstávají nedostatečně prozkoumány.
Významná hypotenze matky je častou komplikací spinální anestezie při porodu císařským řezem. Spinální anestezie je však stále preferovanou anestetickou technikou pro porod císařským řezem kvůli mnoha faktorům, jako je vyhnutí se riziku aspirace spojené s celkovou anestezií, schopnost matky být svědkem porodu dítěte a vyšší neonatální skóre APGAR.
Pokud je nám známo, žádná studie neprozkoumala potenciální roli mateřských hemodynamických parametrů během neurální anestezie a vliv anestezie na dobu porodu při plánovaném porodu císařským řezem při rozvoji přechodné tachypnoe novorozenců a fetální acidózy v Egyptě. Proto jsme předpokládali, že hypotenze a anestezie navozená mateřskou spinální anestezií před porodem budou spojeny s přechodnou tachypnoe novorozenců a fetální acidózou u donošených novorozenců narozených elektivním císařským řezem.
Abychom tuto hypotézu ověřili, provedli jsme prospektivní observační kohortovou studii, abychom vyhodnotili souvislost mezi stupněm a trváním mateřské hypotenze a anestezie s dobou porodu s rozvojem přechodné tachypnoe novorozence a fetální acidózy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 13511
- Benha University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zřejmě normální jednočetná těhotenství s gestačním věkem ≥ 37 týdnů, která podstoupí plánovaný elektivní císařský řez ve spinální anestezii.
Kritéria vyloučení:
- - Vícečetná těhotenství.
- - Gestační věk < 37 týdnů.
- - Novorozenci s vrozenými anomáliemi.
- - Expozice matky prenatálním steroidům
- - Matky se zdravotními problémy, jako je gestační nebo chronický diabetes mellitus a těhotenstvím indukovaná hypertenze nebo chronická hypertenze.
- - Indukovaný nebo spontánní nástup porodu.
- - Kombinované spinálně-epidurální anestetikum, během kterého je nutná epidurální aktivace před porodem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Souvislost mezi vývojem přechodné tachypnoe novorozenců se stupněm a trváním hypotenze matky během spinální anestezie při plánovaném porodu císařským řezem
Časové okno: 6 hodin po porodu
|
Posoudíme souvislost mezi přechodnou tachypnoe vývoje novorozenců se stupněm a délkou hypotenze matky a anestezie s dobou porodu během spinální anestezie při plánovaném porodu císařským řezem.
|
6 hodin po porodu
|
|
Souvislost mezi rozvojem acidózy plodu a stupněm a trváním hypotenze matky a anestezie s dobou porodu během spinální anestezie při plánovaném porodu císařským řezem
Časové okno: 1 hodinu po porodu
|
zhodnotíme souvislost mezi rozvojem acidózy plodu se stupněm a délkou hypotenze matky a anestezie s dobou porodu během spinální anestezie při plánovaném porodu císařským řezem
|
1 hodinu po porodu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amany M. El-Rebigi, MD, lecturer of pediatric and neonatology, Faculty of medicine, Benha University, Egypt
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Metabolické choroby
- Nemoci dýchacích cest
- Poruchy dýchání
- Plicní onemocnění
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Nemluvně, nedonošené, Nemoci
- Acidobazická nerovnováha
- Syndrom respirační tísně, novorozenec
- Syndrom respirační tísně
- Hypotenze
- Acidóza
- Tachypnoe
- Přechodná tachypnoe novorozence
Další identifikační čísla studie
- RC18-4-2023
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .